Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotti - Peri-operatiivinen beetasalto

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Uusi strategia perioperatiiviseen beetasalpaajahoitoon - Pilottitutkimus

Perioperatiiviset sydämen haittatapahtumat [ylepuudutuksen ja kirurgisten toimenpiteiden aiheuttamat sydänvammat] ovat merkittävä kansanterveysongelma, ja yli 60 000 kuolemantapausta vuodessa potilailla, joille on tehty leikkaus muiden kuin sydämeen liittyvien ongelmien vuoksi. Todisteisiin perustuvia lääketieteellisiä strategioita näiden tapahtumien tehokkaaseen ehkäisyyn ei ole käytännössä olemassa. Preoperatiivinen lääkehoito korkean verenpaineen hoitoon käytettävillä beetasalpaavilla lääkkeillä, perioperatiivinen hoito lipidejä alentavilla lääkkeillä, kuten statiineilla, alfareseptoriagonisteilla, kuten korkeaan verenpaineeseen käytettävällä klonidiinilla, ja aspiriinilla on kaikki tutkittu mahdollisina lieventävinä hoitoina, mutta ilman positiivisia tuloksia. kliinisiä tuloksia ja joissakin tapauksissa lisää hemodynaamisia epävakauksia, jotka johtavat sydänvaurioihin. Tämän valossa tutkijat ehdottavat, että beetasalpaavien lääkkeiden käytön turvallisuutta ja tehoa tulisi arvioida heti leikkauksen jälkeen ja korkean herkän sydämen troponiinitason mittauksen arvoa arvioitaessa potilaita, jotka hyötyisivät eniten perioperatiivisesta hoidosta. beetasalpaajahoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 50 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) riskitila III-IV
  • Tarkistettu sydänriskiindeksi ≥2
  • aiemmin käyttämätön beetasalpaaja (ei ole saanut beetasalpaajaa 30 päivää ennen leikkausta)
  • Aiemmin diagnosoitu sepelvaltimotauti (CAD) tai suuri sepelvaltimotauti:
  • Aiemmin perifeerinen verisuonisairaus tai
  • Diabetes ja tällä hetkellä suun kautta otettava diabeteslääke tai insuliinihoito, tai
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30 m/min)
  • Suuri ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksen historia
  • Syke <55 lyöntiä minuutissa
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Toisen tai kolmannen asteen AV-katkos ilman sydämentahdistinta
  • Aktiivinen astma tai COPD
  • Anemia [Hb<9g/dl]
  • Allergia beetasalpaaville lääkkeille
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Hallitsematon verenvuoto
  • Ei halua tai pysty antamaan suostumustaan ​​osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoon
Leikkauksen jälkeinen: 5 mg metoprololia, IV, ennen ekstubaatiota, joka 5. minuutti, jotta saavutetaan tavoitesyke 65/min, enintään 15 mg; sitten 25 mg metoprololia suun kautta 8 tunnin välein 72 tunnin ajan.
Lääke: metoprololi
Muut nimet:
  • Lopressor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero hscTnI-arvoissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen (leikkauspäivänä)
Ero hscTnI-pitoisuuksissa preoperatiivisen klinikkakäynnin ja leikkauspäivän välillä
Ennen leikkausta ja välittömästi leikkauksen jälkeen (leikkauspäivänä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201507010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset metoprololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa