Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot - Perioperativ betablockad

23 januari 2020 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Ny strategi för perioperativ beta-blockerare terapi - pilotstudie

Perioperativa hjärtbiverkningar [hjärtskador orsakade av allmän anestesi och kirurgiska ingrepp] är ett betydande folkhälsoproblem, med mer än 60 000 dödsfall per år hos patienter som opereras för icke-hjärtrelaterade problem. Det finns praktiskt taget inga evidensbaserade medicinska strategier för effektivt förebyggande av dessa händelser. Preoperativ läkemedelsbehandling med betablockadläkemedel som används för högt blodtryck, perioperativ terapi med lipidsänkande läkemedel som statiner, alfa-receptoragonister som klonidin som används för högt blodtryck och acetylsalicylsyra har alla undersökts som potentiella mildrande behandlingar, men utan positiva kliniska resultat och, i vissa fall, skapa mer hemodynamiska instabiliteter som resulterar i hjärtskada. I ljuset av detta föreslår utredarna att utvärdera säkerheten och effekten av att använda ökande doser av betablockadläkemedel omedelbart efter operationen och att bedöma värdet av högkänslig hjärttroponinnivåtestning av blodet för att förutsäga de patienter som skulle ha mest nytta av perioperativ betablockerare terapi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >50 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) riskstatus III-IV
  • Reviderat hjärtriskindex ≥2
  • β-blockerare naiv (har inte fått β-blockerare inom 30 dagar före operationen)
  • Tidigare diagnostiserad kranskärlssjukdom (CAD) eller med hög risk för CAD:
  • Historik av perifer kärlsjukdom, eller
  • Diabetes och för närvarande på oralt antidiabetiskt läkemedel eller insulinterapi, eller
  • Kronisk njursvikt (eGFR <30 m/min)
  • Större icke-hjärtkirurgi under allmän narkos

Exklusions kriterier:

  • Historia av stroke
  • Puls <55bpm
  • Hjärtsvikt
  • Andra eller tredje gradens AV-block utan pacemaker
  • Aktiv astma eller KOL
  • Anemi [Hb<9g/dL]
  • Allergi mot betablockerade läkemedel
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Okontrollerad blödning
  • Ovillig eller oförmögen att ge samtycke till deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandling
Efter kirurgi: 5 mg metoprolol, IV, före extubation, var 5:e minut för att uppnå målpuls på 65/min, upp till 15 mg; sedan 25 mg metoprolol, oralt, var 8:e timme i 72 timmar.
Andra namn:
  • Lopressor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i hscTnI-värden
Tidsram: Före operationen och omedelbart efter operationen (på operationsdagen)
Skillnad i hscTnI-koncentrationer mellan preoperativt klinikbesök och operationsdagen
Före operationen och omedelbart efter operationen (på operationsdagen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Första postat (Uppskatta)

21 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på metoprolol

3
Prenumerera