上顎骨: 緩衝化された 1% リドカイン vs. 緩衝化されていない 2% リドカイン
パイロット研究: 歯科および口腔外科手術で使用される緩衝化された 1% 対緩衝化されていない 2% のリドカインの比較: 臨床結果 上顎骨
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的:
1/100,000 エピネフリンを含む緩衝 1% リドカインと、1/100,000 エピネフリンを含む緩衝 1% リドカインによる上顎野ブロック麻酔後、注射後 30 分間隔で上顎大臼歯および犬歯の歯髄麻酔の臨床深度を比較します。
仮説:
1/100,000エピネフリンを含む緩衝化1%リドカインと1/100,000エピネフリンを含む非緩衝化2%リドカインの間で、上顎野ブロック麻酔の口腔内注射後の歯髄麻酔の麻酔深度に違いはありません。
研究期間: 6 か月: 1 か月目 被験者として 24 人のボランティアを募集し、ケースブックを作成します。 2 ～ 3 か月の臨床試験。 月 4 ～ 5 ラボのデータを分析します。 6 か月目 要約、論文の準備 方法: ブラインド、無作為化された臨床デザイン、治験審査委員会がノースカロライナ大学で承認した同意を得て被験者を募集します。 被験者は、シーケンス内で均一で、期間内で均一で、バランスの取れたクロスオーバーAB / BA研究デザインで独自のコントロールとして機能します。 上顎野ブロック（後歯槽、前歯槽、口蓋知覚神経）のために、1/100,000エピネフリンを含む緩衝化1%リドカイン4ccと、1/100,000エピネフリンを含む2%リドカインの非緩衝化4ccを交互に経口注射する無作為化された被験者。
評価: 30 分間隔で上顎大臼歯および犬歯に冷却電子パルプ テストを使用した歯髄麻酔のための麻酔前および麻酔後の投与。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会リスク分類 I 2 つのセッションに参加する意欲
除外基準:
- リドカインクラスの麻酔薬に対するアレルギー 過去 1 週間の局所麻酔薬の使用 現在の症状 歯または口腔粘膜
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：緩衝1%リドカイン
1週目に、各被験者は、後歯槽神経、前歯槽神経、口蓋神経を遮断するために5ccの麻酔薬を投与されます。 少なくとも 1 週間後、上顎野ブロックの注射には、別の局所麻酔薬の組み合わせが含まれます。 上顎大臼歯と犬歯の歯髄麻酔の検査。 |
口腔内上顎野ブロック
他の名前：
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アクティブコンパレータ：非緩衝リドカイン
1週目に、各被験者は5ccの麻酔薬を投与され、後歯槽、前歯槽、口蓋神経をブロックしました。 上顎大臼歯と犬歯の歯髄麻酔の検査。 少なくとも 1 週間後、上顎野ブロックの注射には、別の局所麻酔薬の組み合わせが含まれます。 上顎大臼歯と犬歯の歯髄麻酔の検査。 |
口腔内上顎野ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎モル麻酔後の歯髄反応までの平均時間
時間枠：30分毎 120分まで 合計
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被験者の上顎大臼歯は、麻酔の前に30分ごとにテストされ、被験者によってイエスまたはノーと報告された麻酔の存在について、コールドおよび電子パルプテストが行われます。
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30分毎 120分まで 合計
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上顎犬麻酔後の歯髄反応までの平均時間
時間枠：30分毎、合計120分まで
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被験者の上顎大臼歯は、麻酔の前に30分ごとにテストされ、被験者によってイエスまたはノーと報告された麻酔の存在について、コールドおよび電子パルプテストが行われます。
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30分毎、合計120分まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raymond P White, Jr., DDS, PhD、UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-0068b
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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