- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02747186
Kliniska resultat Maxilla: buffrat 1 % lidokain vs. icke-buffrat 2 % lidokain
Pilotstudie: Jämförelse av buffrat 1 % vs. icke-buffrat 2 % lidokain som används vid tand- och munkirurgiska ingrepp: Kliniska resultat Maxilla
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Specifika mål:
Jämför kliniska djup av pulpal anestesi för maxillära molar och hundtänder med 30 minuters intervall efter injektion efter maxillär fältblockad anestesi med buffrat 1% lidokain med 1/100 000 epinefrin jämfört med icke-buffrat 2% lidokain, 000100,0001000
Hypoteser:
Det finns inga skillnader i anestesidjup för pulpal anestesi efter intraoral injektion för maxillär fältblockad anestesi mellan buffrat 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin jämfört med icke-buffrat 2 % lidokain med 1/100 000 epinefrin.
Studietid: 6 månader: Månad 1 Rekrytera 24 volontärer som ämnen, Förbered case-böcker. Månaders två-tre klinisk studie. Months Four-Five Analysera labbdata. Månad sex Förbered sammanfattningar, pappersmetoder: blindad, randomiserad klinisk design, rekrytera försökspersoner med godkänt samtycke av institutionell granskningsnämnd vid University of North Carolina. Försökspersonerna kommer att fungera som sina egna kontroller i en cross-over AB/BA-studiedesign som är enhetlig inom sekvenser, enhetlig inom perioder och balanserad. Randomiserade försökspersoner som ska injiceras oralt för maxillärt fältblock (Posterior alveolar, Anterior alveolar, Palatal sensoriska nerver) alternativt med 4cc buffrat 1% lidokain med 1/100 000 epinefrin och 4cc icke-buffrat av 2% lidokain,001,0001.
Bedömning: administrering före och efter anestesi för pulpalbedövning med kallt, elektroniskt pulpatest vid maxillär molar och hund med 30 minuters intervall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Riskklassificering I Villighet att delta i två sessioner
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lidokainklass av anestetika Användning av lokalanestetika under den senaste veckan Aktuella symtom tänder eller munslemhinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Buffert 1% lidokain
Under vecka ett skulle varje försöksperson få bedövningsmedel, 5cc, för att blockera de bakre alveolära, främre alveolära, palatala nerverna. Maxillär molar och hund testades för pulpalanestesi. Minst en vecka senare skulle injektioner för maxillärfältsblocket involvera den alternativa lokalanestetikakombinationen. Maxillär molar och hund testade för pulpal anestesi. |
Intraoralt maxillärt fältblock
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Icke-buffrat lidokain
Under vecka ett skulle varje försöksperson få bedövningsmedel, 5cc, för att blockera de bakre alveolära, främre alveolära, palatala nerverna. Maxillär molar och hund testade för pulpal anestesi. Minst en vecka senare skulle injektioner för maxillärfältsblocket involvera den alternativa lokalanestetikakombinationen. Maxillär molar och hund testade för pulpal anestesi. |
Intraoralt maxillärt fältblock
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medeltid till pulpalrespons efter maxillär molarbedövning
Tidsram: Var 30:e minut upp till 120 minuter Totalt
|
Försökspersoners maxillära molar tänder kommer att testas före anestesi och var 30:e minut med kallt och elektroniskt pulpatest för närvaro av anestesi som rapporterats av försökspersonerna ja eller nej.
|
Var 30:e minut upp till 120 minuter Totalt
|
|
Medeltid till pulpalrespons efter maxillär hundanestesi
Tidsram: Var 30:e minut upp till 120 minuter totalt
|
Försökspersoners maxillära molar tänder kommer att testas före anestesi och var 30:e minut med kallt och elektroniskt pulpatest för närvaro av anestesi som rapporterats av försökspersonerna ja eller nej.
|
Var 30:e minut upp till 120 minuter totalt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 16-0068b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .