Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat Maxilla: buffrat 1 % lidokain vs. icke-buffrat 2 % lidokain

28 november 2018 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilotstudie: Jämförelse av buffrat 1 % vs. icke-buffrat 2 % lidokain som används vid tand- och munkirurgiska ingrepp: Kliniska resultat Maxilla

Anekdotiska data tyder på att den buffrade formen av lokalanestetikumet är mer potent vid lika doser, och en lägre dos av det buffrade läkemedlet kan användas med en effekt lika med högre dos som inte är buffrad. Kliniska data behövs för att bekräfta dessa anekdotiska data. Det finns inga publicerade data som jämför buffrade lokalanestetika vid lägre läkemedelskoncentrationer med nuvarande doser som vanligtvis används vid tand- och oralkirurgiska ingrepp

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål:

Jämför kliniska djup av pulpal anestesi för maxillära molar och hundtänder med 30 minuters intervall efter injektion efter maxillär fältblockad anestesi med buffrat 1% lidokain med 1/100 000 epinefrin jämfört med icke-buffrat 2% lidokain, 000100,0001000

Hypoteser:

Det finns inga skillnader i anestesidjup för pulpal anestesi efter intraoral injektion för maxillär fältblockad anestesi mellan buffrat 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin jämfört med icke-buffrat 2 % lidokain med 1/100 000 epinefrin.

Studietid: 6 månader: Månad 1 Rekrytera 24 volontärer som ämnen, Förbered case-böcker. Månaders två-tre klinisk studie. Months Four-Five Analysera labbdata. Månad sex Förbered sammanfattningar, pappersmetoder: blindad, randomiserad klinisk design, rekrytera försökspersoner med godkänt samtycke av institutionell granskningsnämnd vid University of North Carolina. Försökspersonerna kommer att fungera som sina egna kontroller i en cross-over AB/BA-studiedesign som är enhetlig inom sekvenser, enhetlig inom perioder och balanserad. Randomiserade försökspersoner som ska injiceras oralt för maxillärt fältblock (Posterior alveolar, Anterior alveolar, Palatal sensoriska nerver) alternativt med 4cc buffrat 1% lidokain med 1/100 000 epinefrin och 4cc icke-buffrat av 2% lidokain,001,0001.

Bedömning: administrering före och efter anestesi för pulpalbedövning med kallt, elektroniskt pulpatest vid maxillär molar och hund med 30 minuters intervall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Riskklassificering I Villighet att delta i två sessioner

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lidokainklass av anestetika Användning av lokalanestetika under den senaste veckan Aktuella symtom tänder eller munslemhinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Buffert 1% lidokain

Under vecka ett skulle varje försöksperson få bedövningsmedel, 5cc, för att blockera de bakre alveolära, främre alveolära, palatala nerverna. Maxillär molar och hund testades för pulpalanestesi.

Minst en vecka senare skulle injektioner för maxillärfältsblocket involvera den alternativa lokalanestetikakombinationen. Maxillär molar och hund testade för pulpal anestesi.

Intraoralt maxillärt fältblock
Andra namn:
  • xylokain
Aktiv komparator: Icke-buffrat lidokain

Under vecka ett skulle varje försöksperson få bedövningsmedel, 5cc, för att blockera de bakre alveolära, främre alveolära, palatala nerverna. Maxillär molar och hund testade för pulpal anestesi.

Minst en vecka senare skulle injektioner för maxillärfältsblocket involvera den alternativa lokalanestetikakombinationen. Maxillär molar och hund testade för pulpal anestesi.

Intraoralt maxillärt fältblock
Andra namn:
  • xylokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medeltid till pulpalrespons efter maxillär molarbedövning
Tidsram: Var 30:e minut upp till 120 minuter Totalt
Försökspersoners maxillära molar tänder kommer att testas före anestesi och var 30:e minut med kallt och elektroniskt pulpatest för närvaro av anestesi som rapporterats av försökspersonerna ja eller nej.
Var 30:e minut upp till 120 minuter Totalt
Medeltid till pulpalrespons efter maxillär hundanestesi
Tidsram: Var 30:e minut upp till 120 minuter totalt
Försökspersoners maxillära molar tänder kommer att testas före anestesi och var 30:e minut med kallt och elektroniskt pulpatest för närvaro av anestesi som rapporterats av försökspersonerna ja eller nej.
Var 30:e minut upp till 120 minuter totalt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Första postat (Uppskatta)

21 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera