Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset Maxilla: puskuroitu 1 % lidokaiini vs. puskuroimaton 2 % lidokaiini

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilottitutkimus: Hammas- ja suukirurgisissa toimenpiteissä käytetyn puskuroidun 1 % ja puskuroimattoman 2 % lidokaiinin vertailu: Kliiniset tulokset Maxilla

Anekdoottiset tiedot viittaavat siihen, että paikallispuudutteen puskuroitu muoto on tehokkaampi yhtäläisillä annoksilla, ja pienempää puskuroidun lääkkeen annosta voidaan käyttää teholla, joka on yhtä suuri kuin suuremman puskuroimattoman annoksen. Näiden anekdoottisten tietojen vahvistamiseksi tarvitaan kliinisiä tietoja. Ei ole olemassa julkaistuja tietoja, joissa verrattaisiin puskuroituja paikallispuudutusaineita pienemmillä lääkepitoisuuksilla nykyisiin annoksiin, joita yleisesti käytetään hammas- ja suukirurgisissa toimenpiteissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

Vertaa poskihampaiden ja kulmahampaiden pulpaalinestesian kliinisiä syvyyksiä 30 minuutin välein injektion jälkeen yläleuan kenttälohkopuudutuksen jälkeen puskuroidulla 1 % lidokaiinilla ja 1/100 000 epinefriinillä verrattuna puskuroimattomaan 2 % lidokaiiniin, jossa on 1/100 000 epinefriiniä.

Hypoteesit:

Pulpaanestesian anestesian syvyydessä ei ole eroja intraoraalisen ruiskeen jälkeen yläleuan kenttälohkopuudutuksessa puskuroidun 1-prosenttisen lidokaiinin ja 1/100 000 epinefriinin välillä verrattuna puskuroimattomaan 2-prosenttiseen lidokaiiniin ja 1/100 000 epinefriiniä.

Opiskeluaika: 6 kuukautta: Kuukausi Yksi Rekrytoi 24 vapaaehtoista koehenkilöiksi, valmistele tapauskirjoja. Kuukausia kaksi-kolme kliininen tutkimus. Kuukausi neljä-viisi Analysoi laboratoriotiedot. Kuusi kuukausi Valmistele tiivistelmät, paperit Menetelmät: sokkoutettu, satunnaistettu kliininen suunnittelu, rekrytoi tutkittavia instituutioiden arviointilautakunnan hyväksymällä suostumuksella North Carolinan yliopistossa. Koehenkilöt toimivat omina kontrolleinaan ristikkäisessä AB/BA-tutkimuksen suunnittelussa, joka on yhtenäinen jaksoissa, yhtenäinen jaksoissa ja tasapainoinen. Satunnaistetut koehenkilöt, jotka injektoidaan suun kautta yläleuan kenttäkatkoksen vuoksi (takaalveolaarinen, etualveolaarinen, palatalisen sensoriset hermot) vaihtoehtoisesti 4 cm3 puskuroitua 1 % lidokaiinia ja 1/100 000 adrenaliinia ja 4 cm3 puskuroimatonta 2 % lidokaiinia ja 1/100100 lidokaiinia.

Arviointi: Ennen ja jälkeen anestesiaannostelu pulpaanestesiaa varten kylmällä, elektronisella pulpakokeella yläleuassa ja koirassa 30 minuutin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists riskiluokka I Halu osallistua kahteen istuntoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia lidokaiiniluokan anestesialääkkeille Paikallispuudutuslääkkeiden käyttö viime viikolla Nykyiset oireet hampaat tai suun limakalvot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puskuroitu 1 % lidokaiini

Viikolla 1 jokainen koehenkilö sai anestesiaa, 5cc, estääkseen takaalveolaarisen, etummaisen keuhkorakkuloiden ja palatalin hermot. Leuan poskihaara ja koira testattiin pulpaalinestesiaa varten.

Vähintään viikkoa myöhemmin yläleuan lohkon injektiot sisältäisivät vaihtoehtoisen paikallispuudutuksen yhdistelmän. Leuan poskihaara ja koira testattu pulpaalinestesiaa varten.
Lääke: Lidokaiini
Intraoraalinen yläleuan kenttäkatkos
Muut nimet:
  • ksylokaiini
Active Comparator: Puskuroimaton lidokaiini

Viikolla 1 jokainen koehenkilö sai anestesiaa, 5cc, estämään taka-alveolaariset, etualveolaariset ja palataaliset hermot. Leuan poskihaara ja koira testattu pulpaalinestesiaa varten.

Vähintään viikkoa myöhemmin yläleuan lohkon injektiot sisältäisivät vaihtoehtoisen paikallispuudutuksen yhdistelmän. Leuan poskihaara ja koira testattu pulpaalinestesiaa varten.
Lääke: Lidokaiini
Intraoraalinen yläleuan kenttäkatkos
Muut nimet:
  • ksylokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika pulpalvasteeseen poskileuan anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin yhteensä
Koehenkilöiden poskihampaat testataan ennen nukutusta ja 30 minuutin välein kylmällä ja elektronisella pulpputestillä anestesian toteamiseksi koehenkilöiden ilmoittamana kyllä ​​tai ei.
30 minuutin välein aina 120 minuuttiin yhteensä
Keskimääräinen aika pulpaaliseen vasteeseen koiran leukapuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin välein, yhteensä 120 minuuttia
Koehenkilöiden poskihampaat testataan ennen nukutusta ja 30 minuutin välein kylmällä ja elektronisella pulpputestillä anestesian toteamiseksi koehenkilöiden ilmoittamana kyllä ​​tai ei.
30 minuutin välein, yhteensä 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0068b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa