Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater Maxilla: Bufret 1% Lidocain vs. Ikke-bufferet 2% Lidocain

28. november 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilotundersøgelse: Sammenligning af bufret 1 % vs. ikke-bufret 2 % lidokain brugt i dentale og orale kirurgiske procedurer: Kliniske resultater Maxilla

Anekdotiske data tyder på, at den bufrede form af det lokale bedøvelsesmiddel er mere potent ved lige store doser, og en lavere dosis af det bufrede lægemiddel kan anvendes med en effekt svarende til en højere dosis, der ikke er bufret. Kliniske data er nødvendige for at bekræfte disse anekdotiske data. Der eksisterer ingen offentliggjorte data, der sammenligner bufferlagrede lokalbedøvelsesmidler ved lavere lægemiddelkoncentrationer med nuværende doser, der almindeligvis anvendes i tand- og orale kirurgiske procedurer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

Sammenlign kliniske dybder af pulpanæstesi for maxillære kindtænder og hjørnetænder med 30 minutters intervaller efter injektion efter maksillær feltblokanæstesi med bufret 1 % lidocain med 1/100.000 epinephrin sammenlignet med ikke-pufret 2 % lidocain, 000100, 0001000.

Hypoteser:

Der eksisterer ingen forskelle i anæstesidybde for pulpal anæstesi efter intraoral injektion til maksillær feltblokanæstesi mellem bufferet 1 % lidocain med 1/100.000 epinephrin sammenlignet med ikke-pufret 2 % lidocain med 1/100.000 epinephrin.

Studietidsramme: 6 måneder: Måned 1 Rekrutter 24 frivillige som fag, Forbered case-bøger. Måneders to-tre klinisk undersøgelse. Måneder Fire-Fem Analysér laboratoriedata. Seks måned Forbered abstrakts, papirmetoder: blindet, randomiseret klinisk design, rekrutter forsøgspersoner med samtykke fra Institutional Review Board ved University of North Carolina. Forsøgspersonerne vil fungere som deres egne kontroller i et cross-over AB/BA-studiedesign, som er ensartet inden for sekvenser, ensartet inden for perioder og afbalanceret. Randomiserede forsøgspersoner, der skal injiceres oralt for maksillær feltblok (Posterior alveolar, Anterior alveolar, Palatale sensoriske nerver) alternativt med 4cc pufret 1% lidocain med 1/100.000 epinephrin og 4cc ikke-bufret af 2% lidocain,0100000.

Vurdering: præ- og postanæstetisk administration til pulpanæstesi med kold, elektronisk pulpatest ved maxillær molar og hund med 30 minutters intervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Risk Classification I Villighed til at deltage i to sessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lidokain-klassen af ​​anæstetika Brug af lokalbedøvende stof i den seneste uge Aktuelle symptomer tænder eller mundslimhinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bufret 1% lidocain

I uge 1 ville hver forsøgsperson modtage bedøvelsesmidlet, 5cc, for at blokere de posteriore alveolære, anteriore alveolære, patale nerver. Maksillær molar og hund testet for pulpal anæstesi.

Mindst en uge senere ville injektioner til den maksillære feltblok involvere den alternative kombination af lokalbedøvelse. Maxillær molar og hund testet for pulpal anæstesi.
Medicin: Lidokain
Intraoral maxillær feltblok
Andre navne:
  • xylocain
Aktiv komparator: Ikke-bufret lidokain

I uge 1 ville hver forsøgsperson modtage bedøvelsesmidlet, 5cc, for at blokere de posteriore alveolære, anteriore alveolære, patale nerver. Maxillær molar og hund testet for pulpal anæstesi.

Mindst en uge senere ville injektioner til den maksillære feltblok involvere den alternative kombination af lokalbedøvelse. Maxillær molar og hund testet for pulpal anæstesi.
Medicin: Lidokain
Intraoral maxillær feltblok
Andre navne:
  • xylocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid til pulpal respons efter maxillær molar anæstesi
Tidsramme: Hvert 30. minut op til 120 minutter i alt
Forsøgspersonernes maxillære kindtænder vil blive testet før bedøvelse og hvert 30. minut med kold og elektronisk pulptest for tilstedeværelse af anæstesi som rapporteret af forsøgspersoner ja eller nej.
Hvert 30. minut op til 120 minutter i alt
Gennemsnitlig tid til pulpal respons efter maksillær hundeanæstesi
Tidsramme: Hvert 30. minut op til 120 minutter i alt
Forsøgspersonernes maxillære kindtænder vil blive testet før bedøvelse og hvert 30. minut med kold og elektronisk pulptest for tilstedeværelse af anæstesi som rapporteret af forsøgspersoner ja eller nej.
Hvert 30. minut op til 120 minutter i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0068b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner