上颌骨临床结果：缓冲的 1% 利多卡因与非缓冲的 2% 利多卡因
初步研究：缓冲的 1% 与非缓冲的 2% 利多卡因用于牙科和口腔外科手术的比较：上颌骨临床结果
研究概览
详细说明
具体目标：
比较上颌磨牙和尖牙牙髓麻醉的临床深度，上颌野阻滞麻醉后注射 1% 利多卡因和 1/100,000 肾上腺素，与非缓冲 2% 利多卡因和 1/100,000 肾上腺素相比。
假设：
缓冲的 1% 利多卡因和 1/100,000 肾上腺素与非缓冲的 2% 利多卡因和 1/100,000 肾上腺素相比，上颌野阻滞麻醉口腔内注射后牙髓麻醉的麻醉深度没有差异。
学习时间框架： 6 个月：第一个月 招募 24 名志愿者作为受试者，准备案例书籍。 二至三个月的临床研究。 四五个月分析实验室数据。 第六个月准备摘要，论文方法：盲法，随机临床设计，在北卡罗来纳大学获得机构审查委员会批准的同意后招募受试者。 受试者将在交叉 AB/BA 研究设计中充当自己的对照，该设计在序列内是统一的，在周期内是统一的，并且是平衡的。 随机受试者口服注射上颌野阻滞（后牙槽、前牙槽、腭感觉神经），或者 4cc 缓冲的 1% 利多卡因和 1/100,000 肾上腺素和 4cc 非缓冲的 2% 利多卡因和 1/100,000 肾上腺素。
评估：在上颌磨牙和尖牙上每隔 30 分钟使用冷电子牙髓测试对牙髓麻醉进行麻醉前和麻醉后给药。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会风险分类 I 愿意参加两次会议
排除标准：
- 对利多卡因类麻醉药过敏 过去一周使用局部麻醉药 当前症状牙齿或口腔粘膜
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：缓冲的 1% 利多卡因
在第一周，每个受试者将接受 5cc 麻醉剂，以阻断后牙槽神经、前牙槽神经、腭神经。上颌磨牙和尖牙进行牙髓麻醉测试。 至少一周后，上颌区域阻滞注射将涉及替代局部麻醉剂组合。 上颌磨牙和尖牙进行了牙髓麻醉测试。 |
口内上颌野阻滞
其他名称：
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有源比较器：非缓冲利多卡因
在第一周，每个受试者将接受 5cc 麻醉剂，以阻断后牙槽神经、前牙槽神经、腭神经。 上颌磨牙和尖牙进行了牙髓麻醉测试。 至少一周后，上颌区域阻滞注射将涉及替代局部麻醉剂组合。 上颌磨牙和尖牙进行了牙髓麻醉测试。 |
口内上颌野阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上颌磨牙麻醉后牙髓反应的平均时间
大体时间：每 30 分钟至 120 分钟 总计
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受试者的上颌磨牙将在麻醉前进行测试，并且每 30 分钟使用冷牙髓和电子牙髓测试来确定是否存在麻醉，如受试者报告的是或否。
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每 30 分钟至 120 分钟 总计
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上颌犬麻醉后牙髓反应的平均时间
大体时间：每 30 分钟，最多 120 分钟
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受试者的上颌磨牙将在麻醉前进行测试，并且每 30 分钟使用冷牙髓和电子牙髓测试来确定是否存在麻醉，如受试者报告的是或否。
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每 30 分钟，最多 120 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Raymond P White, Jr., DDS, PhD、UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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