Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты Верхняя челюсть: буферный 1% лидокаин по сравнению с небуферизованным 2% лидокаином

28 ноября 2018 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Пилотное исследование: сравнение 1% забуференного и не забуференного 2% лидокаина, используемого в стоматологических и оральных хирургических процедурах: клинические результаты Верхняя челюсть

Неподтвержденные данные свидетельствуют о том, что буферная форма местного анестетика более эффективна при равных дозировках, и более низкая дозировка буферного препарата может быть использована с эффектом, равным более высокой дозе без буфера. Для подтверждения этих неподтвержденных данных необходимы клинические данные. Нет опубликованных данных, сравнивающих буферные местные анестетики при более низких концентрациях препарата с текущими дозировками, обычно используемыми в стоматологических и оральных хирургических процедурах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели:

Сравните клиническую глубину анестезии пульпы моляров и клыков верхней челюсти с 30-минутными интервалами после инъекции после блокады верхнечелюстного поля буферным 1% лидокаином с 1/100 000 адреналина по сравнению с небуферизованным 2 % лидокаином с 1/100 000 адреналина.

Гипотезы:

Не существует различий в глубине анестезии для анестезии пульпы после интраоральной инъекции для блокады верхнечелюстного поля между забуференным 1% лидокаином с 1/100 000 адреналина и небуферизованным 2 % лидокаином с 1/100 000 адреналина.

Сроки обучения: 6 месяцев: первый месяц. Набрать 24 добровольца в качестве испытуемых. Подготовить истории болезни. Два-три месяца клинического исследования. Месяц четыре-пять Анализ лабораторных данных. Месяц шестой. Подготовка рефератов, статей. Методы: слепой, рандомизированный клинический дизайн, набор субъектов с согласия, одобренного Институциональным наблюдательным советом в Университете Северной Каролины. Субъекты будут служить в качестве своих собственных контролей в перекрестном дизайне исследования AB/BA, который является однородным в пределах последовательностей, однородным в пределах периодов и сбалансированным. Рандомизированным субъектам для блокады верхнечелюстного поля (задний альвеолярный, передний альвеолярный, небный сенсорный нерв) вводят перорально 4 мл буферного 1% лидокаина с 1/100 000 адреналина и 4 мл небуферизованного 2% лидокаина с 1/100 000 адреналина.

Оценка: введение холода до и после анестезии для анестезии пульпы, электронный тест пульпы на моляре верхней челюсти и клыке с 30-минутными интервалами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификация риска I Американского общества анестезиологов Готовность участвовать в двух сессиях

Критерий исключения:

  • Аллергия на анестетики класса лидокаин Применение местных анестетиков на прошлой неделе Текущие симптомы Зубы или слизистая оболочка полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Забуференный 1% лидокаин

На первой неделе каждый субъект должен был получить анестетик, 5 см3, для блокирования заднего альвеолярного, переднего альвеолярного и небного нервов. Верхнечелюстные моляры и клыки проверялись на анестезию пульпы.

По крайней мере, через неделю инъекции для блокады верхнечелюстного поля будут включать альтернативную комбинацию местных анестетиков. Верхнечелюстные моляры и клыки проверены на анестезию пульпы.
Лекарство: Лидокаин
Внутриротовая блокада верхнечелюстного поля
Другие имена:
  • ксилокаин
Активный компаратор: Небуферизованный лидокаин

На первой неделе каждый субъект получал анестетик по 5 см3 для блокирования заднего альвеолярного, переднего альвеолярного и небного нервов. Верхнечелюстные моляры и клыки проверены на анестезию пульпы.

По крайней мере, через неделю инъекции для блокады верхнечелюстного поля будут включать альтернативную комбинацию местных анестетиков. Верхнечелюстные моляры и клыки проверены на анестезию пульпы.
Лекарство: Лидокаин
Внутриротовая блокада верхнечелюстного поля
Другие имена:
  • ксилокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время реакции пульпы после анестезии моляра верхней челюсти
Временное ограничение: Каждые 30 минут до 120 минут Всего
Коренные зубы верхней челюсти субъектов будут проверены до анестезии и каждые 30 минут с помощью холода и электронной пульпы на наличие анестезии, как сообщают субъекты да или нет.
Каждые 30 минут до 120 минут Всего
Среднее время реакции пульпы после анестезии верхнечелюстных собак
Временное ограничение: Каждые 30 минут до 120 минут всего
Коренные зубы верхней челюсти субъектов будут проверены до анестезии и каждые 30 минут с помощью холода и электронной пульпы на наличие анестезии, как сообщают субъекты да или нет.
Каждые 30 минут до 120 минут всего

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-0068b

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет планов

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться