Klinické výsledky Maxilla: Pufrovaný 1% lidokain vs. Nepufrovaný 2% lidokain
Pilotní studie: Srovnání pufrovaného 1% vs. nepufrovaného 2% lidokainu používaného při stomatologických a orálních chirurgických zákrocích: Klinické výsledky Maxilla
Přehled studie
Detailní popis
Konkrétní cíle:
Porovnejte klinickou hloubku pulpální anestezie pro maxilární molární a špičáky v 30minutových intervalech po injekci po anestezii bloku maxilárního pole pufrovaným 1% lidokainem s 1/100 000 adrenalinem ve srovnání s nepufrovaným 2% lidokainem s 1/100 000 epinefrinem.
hypotézy:
Neexistují žádné rozdíly v hloubce anestetika pro pulpální anestezii po intraorální injekci pro anestezii s blokádou maxilárního pole mezi pufrovaným 1% lidokainem s 1/100 000 adrenalinu ve srovnání s nepufrovaným 2% lidokainem s 1/100 000 epinefrinem.
Doba studia: 6 měsíců: 1. měsíc Naverbujte 24 dobrovolníků jako subjekty, připravte knihy případů. Klinická studie dva až tři měsíce. Měsíce čtyři až pět analytických dat laboratoře. Šestý měsíc Připravte abstrakty, referáty Metody: Zaslepený, Randomizovaný klinický design, Rekrutujte subjekty se souhlasem Institutional Review Board na University of North Carolina. Subjekty budou sloužit jako jejich vlastní kontroly v designu křížové studie AB/BA, která je jednotná v rámci sekvencí, jednotná v obdobích a vyvážená. Randomizovaným subjektům, které mají být injikovány perorálně pro blokádu maxilárního pole (zadní alveolární, přední alveolární, palatální senzorické nervy), alternativně 4 cm3 pufrovaného 1% lidokainu s 1/100 000 epinefrinu a 4 cm3 bez pufru 2% lidokainu s 1/1/1 epinefrinu
Hodnocení: podání před a po anestezii pro pulpální anestezii se studeným elektronickým testem pulpy na maxilární molár a špičák ve 30minutových intervalech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů Klasifikace rizika I Ochota zúčastnit se dvou sezení
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lidokain třídy anestetik Užívání lokálních anestetik v minulém týdnu Aktuální příznaky zuby nebo sliznice dutiny ústní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pufrovaný 1% lidokain
V týdnu 1 by každý subjekt dostal anestetikum, 5 ccm, k zablokování zadních alveolárních, předních alveolárních, palatinových nervů. Maxilární molár a špičák byly testovány na pulpální anestezii. Nejméně o týden později by injekce pro blok maxilárního pole zahrnovaly alternativní kombinaci lokálních anestetik. Maxilární molár a špičák testovány na pulpální anestezii. |
Intraorální blokáda maxilárního pole
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nepufrovaný lidokain
V prvním týdnu by každý subjekt dostal anestetikum, 5 ccm, k zablokování zadních alveolárních, předních alveolárních a palatinových nervů. Maxilární molár a špičák testovány na pulpální anestezii. Nejméně o týden později by injekce pro blok maxilárního pole zahrnovaly alternativní kombinaci lokálních anestetik. Maxilární molár a špičák testovány na pulpální anestezii. |
Intraorální blokáda maxilárního pole
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední doba pulpální odezvy po maxilární molární anestezii
Časové okno: Každých 30 minut až 120 minut Celkem
|
Maxilární molární zuby subjektů budou testovány před anestezií a každých 30 minut studeným a elektronickým testem dřeně na přítomnost anestezie, jak uvedly subjekty ano nebo ne.
|
Každých 30 minut až 120 minut Celkem
|
|
Střední doba pulpální odezvy po maxilární anestezii psů
Časové okno: Každých 30 minut až 120 minut celkem
|
Maxilární molární zuby subjektů budou testovány před anestezií a každých 30 minut studeným a elektronickým testem dřeně na přítomnost anestezie, jak uvedly subjekty ano nebo ne.
|
Každých 30 minut až 120 minut celkem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 16-0068b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .