Wyniki kliniczne Szczęka: buforowana 1% lidokaina vs. niebuforowana 2% lidokaina
Badanie pilotażowe: Porównanie buforowanej 1% lidokainy z niebuforowaną 2% lidokainą stosowaną w zabiegach dentystycznych i chirurgii jamy ustnej: wyniki kliniczne Szczęka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe:
Porównanie klinicznej głębokości znieczulenia miazgi zębów trzonowych i kłów szczęki w odstępach 30 minut po wstrzyknięciu po znieczuleniu blokowym w polu szczęki za pomocą buforowanej 1% lidokainy z 1/100 000 epinefryny w porównaniu z niebuforowaną 2% lidokainą z 1/100 000 epinefryny.
hipotezy:
Nie ma różnic w głębokości znieczulenia do znieczulenia miazgi po wstrzyknięciu wewnątrzustnym do znieczulenia blokowego w polu szczękowym między buforowaną 1% lidokainą z 1/100 000 epinefryny w porównaniu z niebuforowaną 2% lidokainą z 1/100 000 epinefryny.
Ramy czasowe badania: 6 miesięcy: Miesiąc pierwszy Zrekrutuj 24 ochotników jako przedmioty, Przygotuj księgi przypadków. Dwumiesięczne badanie kliniczne. Miesiące 4-5 Przeanalizuj dane laboratoryjne. Miesiąc szósty Przygotowanie abstraktów, referatów Metody: zaślepiony, randomizowany projekt kliniczny, rekrutacja pacjentów za zgodą zatwierdzonej przez Institutional Review Board na University of North Carolina. Badani będą służyć jako własne kontrole w krzyżowym projekcie badania AB/BA, który jest jednolity w sekwencjach, jednolity w okresach i zrównoważony. Randomizowanym pacjentom wstrzyknięto doustnie w celu zablokowania pola szczękowego (tylny zębodoł, przedni zębodoł, nerwy czuciowe podniebienia) alternatywnie 4 cm3 buforowanej 1% lidokainy z 1/100 000 epinefryny i 4 cm3 niebuforowanej 2% lidokainy z 1/100 000 epinefryny.
Ocena: przed i po znieczuleniu miazgi zimnym, elektronicznym testem miazgi na zębach trzonowych i kłach szczęki w odstępach 30 minutowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Society of Anesthesiologists Klasyfikacja ryzyka I Chęć udziału w dwóch sesjach
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na lidokainę Klasa leków znieczulających Stosowanie leków znieczulających miejscowo w ciągu ostatniego tygodnia Aktualne objawy zęby lub błona śluzowa jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Buforowana 1% lidokaina
W pierwszym tygodniu każdy pacjent otrzyma środek znieczulający, 5 cm3, w celu zablokowania nerwów zębodołowych tylnych, przednich i nerwów podniebiennych. Zęby trzonowe szczęki i kła badane pod kątem znieczulenia miazgi. Co najmniej tydzień później zastrzyki w celu zablokowania pola szczękowego obejmowałyby alternatywną kombinację miejscowego środka znieczulającego. Trzonowce i kła szczęki badane pod kątem znieczulenia miazgi. |
Wewnątrzustna blokada pola szczękowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Niebuforowana lidokaina
W pierwszym tygodniu każdy pacjent otrzyma środek znieczulający, 5 cm3, aby zablokować tylne nerwy zębodołowe, przednie zębodołowe i nerwy podniebienne. Trzonowce i kła szczęki badane pod kątem znieczulenia miazgi. Co najmniej tydzień później zastrzyki w celu zablokowania pola szczękowego obejmowałyby alternatywną kombinację miejscowego środka znieczulającego. Trzonowce i kła szczęki badane pod kątem znieczulenia miazgi. |
Wewnątrzustna blokada pola szczękowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas do odpowiedzi miazgi po znieczuleniu zębów trzonowych szczęki
Ramy czasowe: Co 30 minut do 120 minut Razem
|
Zęby trzonowe szczęki badanych będą badane przed znieczuleniem i co 30 minut zimnym i elektronicznym badaniem miazgi na obecność znieczulenia zgodnie z deklaracją badanych tak lub nie.
|
Co 30 minut do 120 minut Razem
|
|
Średni czas do odpowiedzi miazgi po znieczuleniu psa w szczęce
Ramy czasowe: Co 30 minut do 120 minut łącznie
|
Zęby trzonowe szczęki badanych będą badane przed znieczuleniem i co 30 minut zimnym i elektronicznym badaniem miazgi na obecność znieczulenia zgodnie z deklaracją badanych tak lub nie.
|
Co 30 minut do 120 minut łącznie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0068b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .