Resultados clínicos Maxilar: lidocaína al 1 % tamponada frente a lidocaína al 2 % no tamponada
Estudio piloto: Comparación de lidocaína al 1 % con tampón frente a lidocaína al 2 % sin tampón utilizada en procedimientos quirúrgicos orales y dentales: resultados clínicos Maxilar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos específicos:
Compare las profundidades clínicas de la anestesia pulpar para molares superiores y caninos a intervalos de 30 minutos después de la inyección después de la anestesia de bloqueo del campo maxilar con lidocaína al 1 % tamponada con epinefrina al 1/100 000 en comparación con lidocaína al 2 % no tamponada con epinefrina al 1/100 000.
Hipótesis:
No existen diferencias en la profundidad anestésica para la anestesia pulpar después de la inyección intraoral para la anestesia de bloqueo del campo maxilar entre la lidocaína al 1 % tamponada con epinefrina al 1/100 000 y la lidocaína al 2 % sin tampón con epinefrina al 1/100 000.
Marco de tiempo del estudio: 6 meses: Mes uno Reclutar 24 voluntarios como sujetos, Preparar libros de casos. Estudio clínico de dos a tres meses. Meses Cuatro-Cinco Analizar datos de laboratorio. Mes seis Preparar resúmenes, artículos Métodos: diseño clínico aleatorizado y ciego, reclutar sujetos con el consentimiento aprobado por la Junta de Revisión Institucional en la Universidad de Carolina del Norte. Los sujetos servirán como sus propios controles en un diseño de estudio cruzado AB/BA que es uniforme dentro de las secuencias, uniforme dentro de los períodos y equilibrado. Sujetos aleatorizados a los que se les inyectará por vía oral para el bloqueo del campo maxilar (alveolar posterior, alveolar anterior, nervios sensoriales palatinos) alternativamente con 4 cc de lidocaína al 1 % tamponada con epinefrina al 1/100 000 y 4 cc no tamponada de lidocaína al 2 % con epinefrina al 1/100 000.
Evaluación: administración pre y postanestésica para anestesia pulpar con frío, prueba pulpar electrónica en molar superior y canino a intervalos de 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clasificación de Riesgo I Voluntad de participar en dos sesiones
Criterio de exclusión:
- Alergia a la clase de fármacos anestésicos lidocaína Uso de fármacos anestésicos locales en la última semana Síntomas actuales dientes o mucosa oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Lidocaína tamponada al 1%
En la semana uno, cada sujeto recibiría el anestésico, 5 cc, para bloquear los nervios alveolar posterior, alveolar anterior y palatino. Se probaron los caninos y molares maxilares para anestesia pulpar. Al menos una semana después, las inyecciones para el bloqueo del campo maxilar implicarían la combinación alternativa de anestésicos locales. Caninos y molares maxilares probados para anestesia pulpar. |
Bloque de campo maxilar intraoral
Otros nombres:
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Comparador activo: Lidocaína no tamponada
En la semana Uno, cada sujeto recibiría el anestésico, 5 cc, para bloquear los nervios alveolar posterior, alveolar anterior y palatal. Caninos y molares maxilares probados para anestesia pulpar. Al menos una semana después, las inyecciones para el bloqueo del campo maxilar implicarían la combinación alternativa de anestésicos locales. Caninos y molares maxilares probados para anestesia pulpar. |
Bloque de campo maxilar intraoral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo medio de respuesta pulpar después de la anestesia del molar maxilar
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos hasta 120 minutos Total
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Los dientes molares superiores de los sujetos se evaluarán antes de la anestesia y cada 30 minutos con frío y prueba pulpar electrónica para detectar la presencia de anestesia según lo informado por los sujetos, sí o no.
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Cada 30 minutos hasta 120 minutos Total
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Tiempo medio de respuesta pulpar después de la anestesia canina maxilar
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos hasta 120 minutos en total
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Los dientes molares superiores de los sujetos se evaluarán antes de la anestesia y cada 30 minutos con frío y prueba pulpar electrónica para detectar la presencia de anestesia según lo informado por los sujetos, sí o no.
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Cada 30 minutos hasta 120 minutos en total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 16-0068b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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