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Resultados Clínicos Maxila: Lidocaína a 1% tamponada vs. Lidocaína a 2% não tamponada

28 de novembro de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Estudo Piloto: Comparação de Lidocaína 2% Tamponada vs. Não Tamponada 2% Usada em Procedimentos Cirúrgicos Orais e Odontológicos: Resultados Clínicos Maxila

Dados anedóticos sugerem que a forma tamponada do anestésico local é mais potente em dosagens iguais, e uma dosagem mais baixa do fármaco tamponado pode ser usada com um efeito igual à dosagem mais alta não tamponada. Dados clínicos são necessários para confirmar esses dados anedóticos. Não existem dados publicados comparando anestésicos locais tamponados em concentrações mais baixas de drogas com as dosagens atuais comumente usadas em procedimentos cirúrgicos odontológicos e orais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Específicos:

Compare as profundidades clínicas da anestesia pulpar para dentes molares e caninos superiores em intervalos de 30 minutos após a injeção após anestesia com bloqueio de campo maxilar com lidocaína a 1% tamponada com epinefrina 1/100.000 em comparação com lidocaína a 2% não tamponada com epinefrina 1/100.000.

Hipóteses:

Não existem diferenças na profundidade anestésica para anestesia pulpar após injeção intraoral para bloqueio de campo maxilar entre lidocaína tamponada a 1% com epinefrina 1/100.000 em comparação com lidocaína não tamponada a 2% com epinefrina 1/100.000.

Duração do estudo: 6 meses: Um mês Recrute 24 voluntários como sujeitos, Prepare livros de casos. Estudo clínico de dois a três meses. Meses Quatro-Cinco Analisar os dados do laboratório. Mês Seis Preparar Resumos, Métodos de Documentos: Projeto Clínico Randomizado, Cego, Recrutar indivíduos com consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade da Carolina do Norte. Os indivíduos servirão como seus próprios controles em um projeto de estudo AB/BA cruzado que é uniforme nas sequências, uniforme nos períodos e equilibrado. Indivíduos randomizados para serem injetados por via oral para bloqueio de campo maxilar (alveolar posterior, alveolar anterior, nervos sensoriais palatinos) alternativamente com 4 cc de lidocaína a 1% tamponada com epinefrina 1/100.000 e 4 cc não tamponada de lidocaína a 2% com epinefrina 1/100.000.

Avaliação: administração pré e pós-anestésica para anestesia pulpar com frio, teste eletrônico pulpar em molares e caninos superiores em intervalos de 30 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação de risco I da American Society of Anesthesiologists Disposição para participar de duas sessões

Critério de exclusão:

  • Alergia à classe de drogas anestésicas lidocaína Uso de drogas anestésicas locais na última semana Sintomas atuais dentes ou mucosa oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lidocaína 1% tamponada

Na primeira semana, cada sujeito receberia o anestésico, 5cc, para bloquear os nervos alveolar posterior, alveolar anterior e palatino. Molar superior e canino testados para anestesia pulpar.

Pelo menos uma semana depois, as injeções para o bloqueio do campo maxilar envolveriam a combinação alternativa de anestésico local. Molar e canino superiores testados para anestesia pulpar.

Bloqueio de campo maxilar intraoral
Outros nomes:
  • xilocaína
Comparador Ativo: Lidocaína não tamponada

Na primeira semana, cada sujeito receberia o anestésico, 5cc, para bloquear os nervos alveolar posterior, alveolar anterior e palatino. Molar e canino superiores testados para anestesia pulpar.

Pelo menos uma semana depois, as injeções para o bloqueio do campo maxilar envolveriam a combinação alternativa de anestésico local. Molar e canino superiores testados para anestesia pulpar.

Bloqueio de campo maxilar intraoral
Outros nomes:
  • xilocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio para resposta pulpar após anestesia de molar superior
Prazo: A cada 30 minutos até 120 minutos Total
Os dentes molares superiores dos sujeitos serão testados antes da anestesia e a cada 30 minutos com teste de polpa fria e eletrônico para a presença de anestesia conforme relatado pelos sujeitos sim ou não.
A cada 30 minutos até 120 minutos Total
Tempo médio para resposta pulpar após anestesia canina superior
Prazo: A cada 30 minutos até 120 minutos no total
Os dentes molares superiores dos sujeitos serão testados antes da anestesia e a cada 30 minutos com teste de polpa fria e eletrônico para a presença de anestesia conforme relatado pelos sujeitos sim ou não.
A cada 30 minutos até 120 minutos no total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem planos

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lidocaína

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