- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02747186
Resultados Clínicos Maxila: Lidocaína a 1% tamponada vs. Lidocaína a 2% não tamponada
Estudo Piloto: Comparação de Lidocaína 2% Tamponada vs. Não Tamponada 2% Usada em Procedimentos Cirúrgicos Orais e Odontológicos: Resultados Clínicos Maxila
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos Específicos:
Compare as profundidades clínicas da anestesia pulpar para dentes molares e caninos superiores em intervalos de 30 minutos após a injeção após anestesia com bloqueio de campo maxilar com lidocaína a 1% tamponada com epinefrina 1/100.000 em comparação com lidocaína a 2% não tamponada com epinefrina 1/100.000.
Hipóteses:
Não existem diferenças na profundidade anestésica para anestesia pulpar após injeção intraoral para bloqueio de campo maxilar entre lidocaína tamponada a 1% com epinefrina 1/100.000 em comparação com lidocaína não tamponada a 2% com epinefrina 1/100.000.
Duração do estudo: 6 meses: Um mês Recrute 24 voluntários como sujeitos, Prepare livros de casos. Estudo clínico de dois a três meses. Meses Quatro-Cinco Analisar os dados do laboratório. Mês Seis Preparar Resumos, Métodos de Documentos: Projeto Clínico Randomizado, Cego, Recrutar indivíduos com consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade da Carolina do Norte. Os indivíduos servirão como seus próprios controles em um projeto de estudo AB/BA cruzado que é uniforme nas sequências, uniforme nos períodos e equilibrado. Indivíduos randomizados para serem injetados por via oral para bloqueio de campo maxilar (alveolar posterior, alveolar anterior, nervos sensoriais palatinos) alternativamente com 4 cc de lidocaína a 1% tamponada com epinefrina 1/100.000 e 4 cc não tamponada de lidocaína a 2% com epinefrina 1/100.000.
Avaliação: administração pré e pós-anestésica para anestesia pulpar com frio, teste eletrônico pulpar em molares e caninos superiores em intervalos de 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de risco I da American Society of Anesthesiologists Disposição para participar de duas sessões
Critério de exclusão:
- Alergia à classe de drogas anestésicas lidocaína Uso de drogas anestésicas locais na última semana Sintomas atuais dentes ou mucosa oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lidocaína 1% tamponada
Na primeira semana, cada sujeito receberia o anestésico, 5cc, para bloquear os nervos alveolar posterior, alveolar anterior e palatino. Molar superior e canino testados para anestesia pulpar. Pelo menos uma semana depois, as injeções para o bloqueio do campo maxilar envolveriam a combinação alternativa de anestésico local. Molar e canino superiores testados para anestesia pulpar. |
Bloqueio de campo maxilar intraoral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lidocaína não tamponada
Na primeira semana, cada sujeito receberia o anestésico, 5cc, para bloquear os nervos alveolar posterior, alveolar anterior e palatino. Molar e canino superiores testados para anestesia pulpar. Pelo menos uma semana depois, as injeções para o bloqueio do campo maxilar envolveriam a combinação alternativa de anestésico local. Molar e canino superiores testados para anestesia pulpar. |
Bloqueio de campo maxilar intraoral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo médio para resposta pulpar após anestesia de molar superior
Prazo: A cada 30 minutos até 120 minutos Total
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Os dentes molares superiores dos sujeitos serão testados antes da anestesia e a cada 30 minutos com teste de polpa fria e eletrônico para a presença de anestesia conforme relatado pelos sujeitos sim ou não.
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A cada 30 minutos até 120 minutos Total
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Tempo médio para resposta pulpar após anestesia canina superior
Prazo: A cada 30 minutos até 120 minutos no total
|
Os dentes molares superiores dos sujeitos serão testados antes da anestesia e a cada 30 minutos com teste de polpa fria e eletrônico para a presença de anestesia conforme relatado pelos sujeitos sim ou não.
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A cada 30 minutos até 120 minutos no total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 16-0068b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Ensaios clínicos em Lidocaína
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