- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02747186
Kliniske utfall Maxilla: Bufret 1 % lidokain vs. ikke-bufret 2 % lidokain
Pilotstudie: Sammenligning av bufret 1 % vs. ikke-bufret 2 % lidokain brukt i tann- og orale kirurgiske prosedyrer: Kliniske resultater Maxilla
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål:
Sammenlign kliniske dybder av pulpal anestesi for maxillære molar- og hjørnetenner med 30 minutter intervaller etter injeksjon etter maxillær feltblokkbedøvelse med bufret 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin sammenlignet med ikke-bufret 2 % lidokain, 000100,0001000
Hypoteser:
Det eksisterer ingen forskjeller i anestesidybde for pulpal anestesi etter intraoral injeksjon for maksillær feltblokkanestesi mellom bufret 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin sammenlignet med ikke-bufret 2 % lidokain med 1/100 000 epinefrin.
Studietidsramme: 6 måneder: Måned én Rekrutter 24 frivillige som fag, Forbered case-bøker. Måneders to-tre klinisk studie. Months Four-Five Analyser Lab-data. Måned seks Forbered abstrakter, papirmetoder: blindet, randomisert klinisk design, rekruttere personer med samtykke fra Institutional Review Board ved University of North Carolina. Forsøkspersonene vil fungere som sine egne kontroller i et cross-over AB/BA studiedesign som er enhetlig innenfor sekvenser, enhetlig innenfor perioder og balansert. Randomiserte forsøkspersoner som skal injiseres oralt for maksillær feltblokk (Posterior alveolar, Anterior alveolar, Palatale sensoriske nerver) alternativt med 4cc bufret 1% lidokain med 1/100 000 epinefrin og 4cc ikke-bufret av 2% lidokain,00000000.
Vurdering: administrasjon før og etter anestesi for pulpaanestesi med kald, elektronisk pulpatest ved maxillær molar og hund med 30 minutters mellomrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Risk Classification I Vilje til å delta i to økter
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lidokain-klassen av anestetika Bruk av lokalbedøvelsesmiddel siste uke Aktuelle symptomer tenner eller munnslimhinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bufret 1 % lidokain
I uke én fikk hvert forsøksperson bedøvelsesmiddelet, 5cc, for å blokkere de bakre alveolære, anteriore alveolære, patale nervene. Maksillær molar og hund testet for pulpal anestesi. Minst en uke senere ville injeksjoner for maksillær feltblokken involvere den alternative lokalbedøvelseskombinasjonen. Maxillær molar og hund testet for pulpal anestesi. |
Intraoral maxillær feltblokk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-bufret lidokain
I uke én ville hver forsøksperson motta bedøvelse, 5cc, for å blokkere de bakre alveolære, anteriore alveolære, patale nervene. Maxillær molar og hund testet for pulpal anestesi. Minst en uke senere ville injeksjoner for maksillær feltblokken involvere den alternative lokalbedøvelseskombinasjonen. Maxillær molar og hund testet for pulpal anestesi. |
Intraoral maxillær feltblokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig tid til pulpalrespons etter maxillær molar anestesi
Tidsramme: Hvert 30. minutt opptil 120 minutter Totalt
|
Pasientenes maxillære molare tenner vil bli testet før anestesi og hvert 30. minutt med kald og elektronisk pulpatest for tilstedeværelse av anestesi som rapportert av forsøkspersonene ja eller nei.
|
Hvert 30. minutt opptil 120 minutter Totalt
|
|
Gjennomsnittlig tid til pulpalrespons etter maksillær hundeanestesi
Tidsramme: Hvert 30. minutt opptil 120 minutter totalt
|
Pasientenes maxillære molare tenner vil bli testet før anestesi og hvert 30. minutt med kald og elektronisk pulpatest for tilstedeværelse av anestesi som rapportert av forsøkspersonene ja eller nei.
|
Hvert 30. minutt opptil 120 minutter totalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- 16-0068b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .