Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske utfall Maxilla: Bufret 1 % lidokain vs. ikke-bufret 2 % lidokain

28. november 2018 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilotstudie: Sammenligning av bufret 1 % vs. ikke-bufret 2 % lidokain brukt i tann- og orale kirurgiske prosedyrer: Kliniske resultater Maxilla

Anekdotiske data tyder på at den bufrede formen av lokalbedøvelsen er mer potent ved like doser, og en lavere dose av det bufrede medikamentet kan brukes med en effekt som er lik høyere dose som ikke er bufret. Kliniske data er nødvendig for å bekrefte disse anekdotiske dataene. Det finnes ingen publiserte data som sammenligner bufrede lokalbedøvelsesmidler ved lavere legemiddelkonsentrasjoner med gjeldende doser som vanligvis brukes i tann- og oralkirurgiske prosedyrer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål:

Sammenlign kliniske dybder av pulpal anestesi for maxillære molar- og hjørnetenner med 30 minutter intervaller etter injeksjon etter maxillær feltblokkbedøvelse med bufret 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin sammenlignet med ikke-bufret 2 % lidokain, 000100,0001000

Hypoteser:

Det eksisterer ingen forskjeller i anestesidybde for pulpal anestesi etter intraoral injeksjon for maksillær feltblokkanestesi mellom bufret 1 % lidokain med 1/100 000 epinefrin sammenlignet med ikke-bufret 2 % lidokain med 1/100 000 epinefrin.

Studietidsramme: 6 måneder: Måned én Rekrutter 24 frivillige som fag, Forbered case-bøker. Måneders to-tre klinisk studie. Months Four-Five Analyser Lab-data. Måned seks Forbered abstrakter, papirmetoder: blindet, randomisert klinisk design, rekruttere personer med samtykke fra Institutional Review Board ved University of North Carolina. Forsøkspersonene vil fungere som sine egne kontroller i et cross-over AB/BA studiedesign som er enhetlig innenfor sekvenser, enhetlig innenfor perioder og balansert. Randomiserte forsøkspersoner som skal injiseres oralt for maksillær feltblokk (Posterior alveolar, Anterior alveolar, Palatale sensoriske nerver) alternativt med 4cc bufret 1% lidokain med 1/100 000 epinefrin og 4cc ikke-bufret av 2% lidokain,00000000.

Vurdering: administrasjon før og etter anestesi for pulpaanestesi med kald, elektronisk pulpatest ved maxillær molar og hund med 30 minutters mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7450
        • University of North Carolina School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Risk Classification I Vilje til å delta i to økter

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lidokain-klassen av anestetika Bruk av lokalbedøvelsesmiddel siste uke Aktuelle symptomer tenner eller munnslimhinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bufret 1 % lidokain

I uke én fikk hvert forsøksperson bedøvelsesmiddelet, 5cc, for å blokkere de bakre alveolære, anteriore alveolære, patale nervene. Maksillær molar og hund testet for pulpal anestesi.

Minst en uke senere ville injeksjoner for maksillær feltblokken involvere den alternative lokalbedøvelseskombinasjonen. Maxillær molar og hund testet for pulpal anestesi.

Intraoral maxillær feltblokk
Andre navn:
  • xylokain
Aktiv komparator: Ikke-bufret lidokain

I uke én ville hver forsøksperson motta bedøvelse, 5cc, for å blokkere de bakre alveolære, anteriore alveolære, patale nervene. Maxillær molar og hund testet for pulpal anestesi.

Minst en uke senere ville injeksjoner for maksillær feltblokken involvere den alternative lokalbedøvelseskombinasjonen. Maxillær molar og hund testet for pulpal anestesi.

Intraoral maxillær feltblokk
Andre navn:
  • xylokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tid til pulpalrespons etter maxillær molar anestesi
Tidsramme: Hvert 30. minutt opptil 120 minutter Totalt
Pasientenes maxillære molare tenner vil bli testet før anestesi og hvert 30. minutt med kald og elektronisk pulpatest for tilstedeværelse av anestesi som rapportert av forsøkspersonene ja eller nei.
Hvert 30. minutt opptil 120 minutter Totalt
Gjennomsnittlig tid til pulpalrespons etter maksillær hundeanestesi
Tidsramme: Hvert 30. minutt opptil 120 minutter totalt
Pasientenes maxillære molare tenner vil bli testet før anestesi og hvert 30. minutt med kald og elektronisk pulpatest for tilstedeværelse av anestesi som rapportert av forsøkspersonene ja eller nei.
Hvert 30. minutt opptil 120 minutter totalt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere