- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02747186
임상 결과 상악골: 완충 1% 리도카인 대 완충되지 않은 2% 리도카인
파일럿 연구: 치과 및 구강 외과 시술에 사용되는 완충 1% 대 비완충 2% 리도카인의 비교: 임상 결과 상악
연구 개요
상세 설명
특정 목표:
1/100,000 에피네프린을 함유한 완충 1% 리도카인으로 상악 필드 블록 마취 후 주입 후 30분 간격으로 상악 어금니 및 송곳니에 대한 치수 마취의 임상적 깊이를 1/100,000 에피네프린을 함유한 완충되지 않은 2% 리도카인과 비교합니다.
가설:
완충되지 않은 2% 리도카인과 1/100,000 에피네프린과 비교하여 완충된 1% 리도카인과 1/100,000 에피네프린 간에 상악 필드 블록 마취를 위한 구강 내 주사 후 치수 마취에 대한 마취 깊이에는 차이가 없습니다.
연구 기간: 6개월: 첫 달 24명의 지원자를 대상으로 모집하고, 사례집을 준비합니다. 2~3개월 임상 연구. 4~5개월 실험실 데이터를 분석합니다. 6개월 초록 준비, 논문 방법: 눈가림, 무작위 임상 설계, 노스캐롤라이나 대학교에서 기관 검토 위원회 승인 동의를 받아 피험자를 모집합니다. 피험자는 시퀀스 내에서 균일하고 기간 내에서 균일하며 균형 잡힌 교차 AB/BA 연구 설계에서 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 상악 시야 차단(후치조, 전치조, 구개 감각 신경)을 위해 무작위 피험자에게 1/100,000 에피네프린이 있는 완충된 1% 리도카인 4cc와 1/100,000 에피네프린이 있는 2% 리도카인의 완충되지 않은 4cc를 교대로 경구 주사합니다.
평가: 30분 간격으로 상악 대구치 및 송곳니에서 냉간 전자 치수 검사를 통한 치수 마취를 위한 마취 전 및 후 투여.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7450
- University of North Carolina School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 위험분류 I 2개 세션 참여 의향
제외 기준:
- 리도카인 계열 마취제에 대한 알레르기 지난주 국소 마취제 사용 현재 증상 치아 또는 구강 점막
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완충 1% 리도카인
1주차에 각 피험자는 후치조, 전치조, 구개 신경을 차단하기 위해 5cc의 마취제를 받습니다. 적어도 일주일 후, 상악 필드 블록에 대한 주사에는 대체 국소 마취 조합이 포함됩니다. 상악 어금니 및 송곳니는 치수 마취에 대해 테스트되었습니다. |
구강 상악 필드 블록
다른 이름들:
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활성 비교기: 완충되지 않은 리도카인
1주차에 각 피험자는 후방 치조, 전방 치조, 구개 신경을 차단하기 위해 마취제 5cc를 받게 됩니다. 상악 어금니 및 송곳니는 치수 마취에 대해 테스트되었습니다. 적어도 일주일 후, 상악 필드 블록에 대한 주사에는 대체 국소 마취 조합이 포함됩니다. 상악 어금니 및 송곳니는 치수 마취에 대해 테스트되었습니다. |
구강 상악 필드 블록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 어금니 마취 후 치수 반응까지의 평균 시간
기간: 30분 간격 최대 120분 합계
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피험자의 상악 어금니는 마취 전에 그리고 피험자가 예 또는 아니오로 보고한 바와 같이 마취의 존재에 대한 냉각 및 전자 치수 검사로 30분마다 검사됩니다.
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30분 간격 최대 120분 합계
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상악 송곳니 마취 후 치수 반응까지의 평균 시간
기간: 30분마다 최대 총 120분
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피험자의 상악 어금니는 마취 전에 그리고 피험자가 예 또는 아니오로 보고한 바와 같이 마취의 존재에 대한 냉각 및 전자 치수 검사로 30분마다 검사됩니다.
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30분마다 최대 총 120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond P White, Jr., DDS, PhD, UNC Department Oral and Maxillofacial Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-0068b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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