小児髄芽腫生存者における社会的認知と脳の完全性
小児髄芽腫 (MB) の生存者は、他人の感情表現を認識する能力である顔の感情認識などの特定のスキルを含む、神経認知障害および社会的障害のリスクがあります。 これらの赤字の根底にあるメカニズムはよくわかっていないため、研究者は社会的認知スキル（つまり、 顔の影響の認識) と脳の完全性の指標、MB の生存者と健康なコントロールの顔認識の確立されたコア ニューラル ネットワークを含みます。 MBの生存者と健康な対照者との間でこれらの結果を比較することにより、研究者は個人が感情を認識するのを助ける脳の領域を特定しようとします.
第一目的：
- 小児髄芽腫の思春期および若年成人生存者における社会的認知を評価すること。 検索戦略:
副次的な目的:
- 小児髄芽腫の生存者における脳の完全性と機能の指標、および顔の感情認識との関連性を調べること。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
髄芽腫の以前の治療によって引き起こされた脳の完全性と機能の混乱が生存者の社会的認知と行動に直接影響するかどうかを判断するために、包括的な社会的認知および行動データが収集され、構造的および機能的な脳画像が完成します。 これらの結果は、生存者と、年齢、性別、および人種が一致した健康なコミュニティ コントロールとの間で比較されます。
適格基準と同意を満たしている参加者は、神経認知（知性、注意、記憶、処理速度、運動、実行機能、視覚空間）および社会的認知評価（影響認識、韻律、社会的記憶、引きこもり/孤立、孤独、社会不安、視覚空間、および実行機能)。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、コアの顔認識ネットワークの活性化を評価するために、感情識別タスク中に完了します。 拡散テンソルイメージング（DTI）を用いた磁気共鳴は、白質路内の水の拡散を定量化し、白質の完全性と機能的結果との関連性を評価するために取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 - 髄芽腫生存者:
- St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) で SJLIFE プロトコルに登録。
- SJCRHにて髄芽腫の治療を終了。
- テント下腫瘍の位置。
- 頭蓋脊髄照射で治療。
- 診断後5年以上。
- 入学時の年齢が12歳から30歳の間。
- 英語を話す。
包含基準 - コントロール:
- コミュニティ コントロールとして SJLIFE プロトコルに登録されています。
- 入学時の年齢が12歳から30歳の間。
- 英語を話す。
除外基準 - 髄芽腫生存者:
- 遺伝性疾患/神経認知障害または社会的障害に関連する既存の神経発達状態の診断 (例: ダウン症候群、自閉症)。
- -神経認知障害に関連する頭部外傷の病歴。
- 神経認知または社会的病的状態に関連する深刻な精神医学的状態の診断 (例: 統合失調症）。
- 現在妊娠中（MRI検査による）。
- MRI または医療機器にとって安全でない埋め込み金属 (つまり、 ペースメーカー）
- MRIを完了するには鎮静が必要です。
- 法的に盲目または難聴。
- 3歳未満の髄芽腫の治療を受けている
- 脳への再照射を受けた。
- SJCRHにてSJLIFE HPP-19（パイロットスタディ）完了。
除外基準 - コントロール:
- 小児がんまたはがん関連の治療歴はありません。
- -髄芽腫参加者の第一度近親者または直接の友人。
- 神経認知障害または社会的障害に関連する遺伝的障害/神経発達状態の診断 (例: ダウン症候群、自閉症)。
- -神経認知障害に関連する頭部外傷の病歴。
- 神経認知または社会的病的状態に関連する深刻な精神医学的状態の診断 (例: 統合失調症）。
- 現在妊娠中（MRI検査による）。
- MRI または医療機器にとって安全でない埋め込み金属 (つまり、 ペースメーカー）。
- MRIを完了するには鎮静が必要です。
- 法的に盲目または難聴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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髄芽腫グループ
髄芽腫生存者、12 ～ 20 歳の 30 人および 21 ～ 30 歳の 30 人。
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対照群
年齢 (12 ～ 20 歳の場合は 30 歳、21 ～ 30 歳の場合は 30 歳)、性別、人種で一致した健康比較グループの頻度。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の感情認識の標準化された測定のパフォーマンス (NEPSY-II; Advanced Clinical Solutions Social Cognition)
時間枠：参加登録後2ヶ月以内
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顔の感情認識の測定値の平均スコアは、髄芽腫の生存者と、年齢、性別、および人種が一致するコミュニティ コントロールとの間で比較されます。
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参加登録後2ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された神経認知評価手段を使用した視覚空間処理および実行機能のテストのパフォーマンス
時間枠：参加登録後2ヶ月以内
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視覚空間処理と実行機能の測定値の平均スコアは、髄芽腫の生存者と、年齢、性別、および人種が一致するコミュニティ コントロールとの間で比較されます。
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参加登録後2ヶ月以内
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FMRI解析によるコア顔認識ネットワーク（外側紡錘状回、下後頭回、上側頭溝）の活性化
時間枠：参加登録後6ヶ月以内
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脳活性化のパターン（すなわち
血行動態反応）は、髄芽腫の生存者と、年齢、性別、および人種が一致するコミュニティコントロールとの間で比較されます。
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参加登録後6ヶ月以内
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DTI 分析を使用したコア顔認識ネットワークのノード間の白質の完全性 (外側紡錘状回、下後頭回、上側頭溝)
時間枠：参加登録後6ヶ月以内
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白質の完全性の指標（例えば、放射状拡散率、軸方向拡散率）は、髄芽腫の生存者と、年齢、性別、および人種が一致したコミュニティコントロールとの間で比較されます。
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参加登録後6ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tara M. Brinkman, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FACES
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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