Cognição Social e Integridade Cerebral em Sobreviventes de Meduloblastoma Pediátrico
Sobreviventes de meduloblastoma pediátrico (MB) correm o risco de déficits neurocognitivos e sociais, incluindo habilidades específicas, como reconhecimento facial de afeto, que é a capacidade de reconhecer as expressões emocionais de outra pessoa. Como os mecanismos subjacentes a esses déficits são pouco compreendidos, os investigadores se propõem a examinar as habilidades sociocognitivas (ou seja, reconhecimento de afeto facial) e índices de integridade cerebral, incluindo uma rede neural central estabelecida de percepção facial em sobreviventes MB e controles saudáveis. Ao comparar esses resultados entre sobreviventes de MB e controles saudáveis, os pesquisadores procuram identificar as áreas do cérebro que ajudam os indivíduos a reconhecer emoções.
Objetivo primário:
- Avaliar a cognição social em adolescentes e adultos jovens sobreviventes de meduloblastoma pediátrico.
Objetivo Secundário:
- Examinar os índices de integridade e função cerebral e sua associação com o reconhecimento facial de afeto em sobreviventes de meduloblastoma pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dados sociocognitivos e comportamentais abrangentes serão coletados e imagens cerebrais estruturais e funcionais serão concluídas na tentativa de determinar se as interrupções na integridade e função do cérebro causadas pelo tratamento anterior do meduloblastoma influenciam diretamente a cognição social e o comportamento dos sobreviventes. Esses resultados serão comparados entre sobreviventes e controles comunitários saudáveis pareados por idade, gênero e raça.
Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade e consentimento serão submetidos a avaliações neurocognitivas (inteligência, atenção, memória, velocidade de processamento, motor, função executiva e visuoespacial) e sociais cognitivas (reconhecimento de afeto, prosódia, memória social, retraimento/isolamento, solidão, ansiedade social, função visuoespacial e executiva). A ressonância magnética funcional (fMRI) será concluída durante as tarefas de identificação de afeto para avaliar a ativação da rede central de percepção facial. A ressonância magnética com imagem por tensor de difusão (DTI) será obtida para quantificar a difusão de água nos tratos de substância branca para avaliar a integridade da substância branca e sua associação com resultados funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão - Sobreviventes de Meduloblastoma:
- Inscrito no protocolo SJLIFE no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
- Tratamento concluído para meduloblastoma no SJCRH.
- Localização do tumor infratentorial.
- Tratado com irradiação cranioespinhal.
- ≥ 5 anos após o diagnóstico.
- Entre 12 e 30 anos de idade no momento da inscrição.
- Inglês falando.
Critérios de Inclusão - Controles:
- Inscrito no protocolo SJLIFE como um controle da comunidade.
- Entre 12 e 30 anos de idade no momento da inscrição.
- Inglês falando.
Critérios de Exclusão - Sobreviventes de Meduloblastoma:
- Diagnóstico de um distúrbio genético/condição de neurodesenvolvimento pré-existente associada a comprometimento neurocognitivo ou social (por exemplo, síndrome de down, autismo).
- Histórico de traumatismo craniano associado a comprometimento neurocognitivo.
- Diagnóstico de uma condição psiquiátrica grave associada a morbidades neurocognitivas ou sociais (ex. esquizofrenia).
- Atualmente grávida (devido a estudos de ressonância magnética).
- Metal implantado não seguro para ressonância magnética ou dispositivo médico (ou seja, marcapasso)
- Requer sedação para concluir a ressonância magnética.
- Perda auditiva legalmente cega ou que não pode ser tratada.
- Tratado para meduloblastoma <3 anos de idade
- Recebeu re-irradiação no cérebro.
- Concluiu o SJLIFE HPP-19 (estudo piloto) no SJCRH.
Critérios de Exclusão - Controles:
- Sem história de câncer infantil ou terapia relacionada ao câncer.
- Parente de primeiro grau ou amigo direto de participante com meduloblastoma.
- Diagnóstico de um distúrbio genético/condição de neurodesenvolvimento associado a comprometimento neurocognitivo ou social (por exemplo, síndrome de down, autismo).
- Histórico de traumatismo craniano associado a comprometimento neurocognitivo.
- Diagnóstico de uma condição psiquiátrica grave associada a morbidades neurocognitivas ou sociais (ex. esquizofrenia).
- Atualmente grávida (devido a estudos de ressonância magnética).
- Metal implantado não seguro para ressonância magnética ou dispositivo médico (ou seja, marcapasso).
- Requer sedação para concluir a ressonância magnética.
- Perda auditiva legalmente cega ou que não pode ser tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Meduloblastoma
Sobreviventes de meduloblastoma, 30 entre 12-20 anos e 30 entre 21-30 anos.
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Grupo de controle
Frequência do grupo de comparação de saúde pareada por idade (30 entre 12-20 anos e 30 entre 21-30 anos), sexo e raça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em medidas padronizadas de reconhecimento de afeto facial (NEPSY-II; Advanced Clinical Solutions Social Cognition)
Prazo: Até dois meses após a inscrição do participante
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As pontuações médias nas medidas de reconhecimento de afeto facial serão comparadas entre sobreviventes de meduloblastoma e controles comunitários pareados por idade, sexo e raça.
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Até dois meses após a inscrição do participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em testes de processamento espacial visual e funcionamento executivo usando medidas de avaliação neurocognitivas padronizadas
Prazo: Até dois meses após a inscrição do participante
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As pontuações médias nas medidas de processamento espacial visual e função executiva serão comparadas entre sobreviventes de meduloblastoma e controles comunitários pareados por idade, sexo e raça.
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Até dois meses após a inscrição do participante
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Ativação da rede central de percepção facial (giro fusiforme lateral, giro occipital inferior, sulco temporal superior) usando análise de fMRI
Prazo: Até seis meses após a inscrição do participante
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Padrões de ativação cerebral (i.e.
respostas hemodinâmicas) serão comparadas entre sobreviventes de meduloblastoma e controles comunitários pareados por idade, sexo e raça.
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Até seis meses após a inscrição do participante
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Integridade da substância branca entre os nós da rede central de percepção facial (giro fusiforme lateral, giro occipital inferior, sulco temporal superior) usando análise DTI
Prazo: Até seis meses após a inscrição do participante
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Os índices de integridade da substância branca (por exemplo, difusividade radial, difusividade axial) serão comparados entre sobreviventes de meduloblastoma e controles comunitários pareados por idade, sexo e raça.
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Até seis meses após a inscrição do participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tara M. Brinkman, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FACES
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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