Cognizione sociale e integrità cerebrale nei sopravvissuti al medulloblastoma pediatrico
I sopravvissuti al medulloblastoma pediatrico (MB) sono a rischio di deficit neurocognitivi e sociali, comprese abilità specifiche come il riconoscimento degli affetti facciali, che è la capacità di riconoscere le espressioni emotive di un'altra persona. Poiché i meccanismi alla base di questi deficit sono poco conosciuti, i ricercatori propongono di esaminare le abilità socio-cognitive (ad es. riconoscimento degli affetti facciali) e indici di integrità cerebrale, inclusa una rete neurale centrale consolidata di percezione facciale nei sopravvissuti al MB e nei controlli sani. Confrontando questi risultati tra sopravvissuti alla MB e controlli sani, i ricercatori cercano di identificare le aree del cervello che aiutano le persone a riconoscere le emozioni.
Obiettivo primario:
- Valutare la cognizione sociale in adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al medulloblastoma pediatrico.
Obiettivo secondario:
- Per esaminare gli indici di integrità e funzione del cervello e la loro associazione con il riconoscimento degli affetti facciali nei sopravvissuti al medulloblastoma pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno raccolti dati socio-cognitivi e comportamentali completi e sarà completato l'imaging cerebrale strutturale e funzionale nel tentativo di determinare se le interruzioni dell'integrità e della funzione cerebrale causate dal precedente trattamento del medulloblastoma influenzano direttamente la cognizione sociale e il comportamento nei sopravvissuti. Questi risultati saranno confrontati tra sopravvissuti e controlli della comunità sana abbinati per età, sesso e razza.
I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità e il consenso saranno sottoposti a valutazioni neurocognitive (intelligenza, attenzione, memoria, velocità di elaborazione, motoria, funzione esecutiva e visuospaziale) e socio-cognitive (riconoscimento affettivo, prosodia, memoria sociale, ritiro/isolamento, solitudine, ansia sociale, funzione visuospaziale ed esecutiva). La risonanza magnetica funzionale (fMRI) sarà completata durante le attività di identificazione degli affetti per valutare l'attivazione della rete di percezione del volto centrale. La risonanza magnetica con immagini del tensore di diffusione (DTI) sarà ottenuta per quantificare la diffusione dell'acqua all'interno dei tratti di sostanza bianca per valutare l'integrità della sostanza bianca e la sua associazione con gli esiti funzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione - Sopravvissuti al medulloblastoma:
- Iscritto al protocollo SJLIFE presso il St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
- Trattamento completato per medulloblastoma presso SJCRH.
- Localizzazione del tumore sottotentoriale.
- Trattata con irradiazione craniospinale.
- ≥ 5 anni dopo la diagnosi.
- Età compresa tra i 12 ei 30 anni al momento dell'iscrizione.
- Parlando inglese.
Criteri di inclusione - Controlli:
- Iscritto al protocollo SJLIFE come community control.
- Età compresa tra i 12 ei 30 anni al momento dell'iscrizione.
- Parlando inglese.
Criteri di esclusione - Sopravvissuti al medulloblastoma:
- Diagnosi di un disturbo genetico/condizione di sviluppo neurologico preesistente associata a compromissione neurocognitiva o sociale (ad esempio, sindrome di Down, autismo).
- Storia di trauma cranico associato a compromissione neurocognitiva.
- Diagnosi di una grave condizione psichiatrica associata a morbilità neurocognitive o sociali (ad es. schizofrenia).
- Attualmente incinta (a causa di studi di risonanza magnetica).
- Metallo impiantato non sicuro per risonanza magnetica o dispositivo medico (ad es. stimolatore cardiaco)
- Richiede sedazione per completare la risonanza magnetica.
- Perdita dell'udito legalmente cieca o non assistibile.
- Trattata per medulloblastoma <3 anni di età
- Ricevuto re-irradiazione al cervello.
- Completato SJLIFE HPP-19 (studio pilota) presso SJCRH.
Criteri di esclusione - Controlli:
- Nessuna storia di cancro infantile o terapia correlata al cancro.
- Parente di primo grado o amico diretto del partecipante al medulloblastoma.
- Diagnosi di un disturbo genetico/condizione del neurosviluppo associata a compromissione neurocognitiva o sociale (ad esempio, sindrome di Down, autismo).
- Storia di trauma cranico associato a compromissione neurocognitiva.
- Diagnosi di una grave condizione psichiatrica associata a morbilità neurocognitive o sociali (ad es. schizofrenia).
- Attualmente incinta (a causa di studi di risonanza magnetica).
- Metallo impiantato non sicuro per risonanza magnetica o dispositivo medico (ad es. stimolatore cardiaco).
- Richiede sedazione per completare la risonanza magnetica.
- Perdita dell'udito legalmente cieca o non assistibile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Medulloblastoma
Sopravvissuti al medulloblastoma, 30 di età compresa tra 12 e 20 anni e 30 tra 21 e 30 anni.
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Gruppo di controllo
La frequenza del gruppo di confronto sulla salute è stata abbinata per età (30 tra i 12 e i 20 anni e 30 tra i 21 e i 30 anni), sesso e razza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni su misure standardizzate di riconoscimento degli affetti facciali (NEPSY-II; Advanced Clinical Solutions Social Cognition)
Lasso di tempo: Entro due mesi dall'iscrizione dei partecipanti
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I punteggi medi sulle misure del riconoscimento degli affetti facciali saranno confrontati tra i sopravvissuti al medulloblastoma e i controlli della comunità abbinati per età, sesso e razza.
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Entro due mesi dall'iscrizione dei partecipanti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni su test di elaborazione spaziale visiva e funzionamento esecutivo utilizzando misure di valutazione neurocognitiva standardizzate
Lasso di tempo: Entro due mesi dall'iscrizione dei partecipanti
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I punteggi medi sulle misure dell'elaborazione spaziale visiva e della funzione esecutiva saranno confrontati tra sopravvissuti al medulloblastoma e controlli della comunità abbinati per età, sesso e razza.
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Entro due mesi dall'iscrizione dei partecipanti
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Attivazione della rete di percezione del volto centrale (giro fusiforme laterale, giro occipitale inferiore, solco temporale superiore) mediante analisi fMRI
Lasso di tempo: Entro sei mesi dall'iscrizione dei partecipanti
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Schemi di attivazione cerebrale (es.
risposte emodinamiche) saranno confrontate tra i sopravvissuti al medulloblastoma e i controlli della comunità appaiati per età, sesso e razza.
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Entro sei mesi dall'iscrizione dei partecipanti
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Integrità della sostanza bianca tra i nodi della rete di percezione del volto centrale (giro fusiforme laterale, giro occipitale inferiore, solco temporale superiore) utilizzando l'analisi DTI
Lasso di tempo: Entro sei mesi dall'iscrizione dei partecipanti
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Gli indici di integrità della sostanza bianca (ad esempio, diffusività radiale, diffusività assiale) saranno confrontati tra sopravvissuti al medulloblastoma e controlli della comunità abbinati per età, sesso e razza.
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Entro sei mesi dall'iscrizione dei partecipanti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tara M. Brinkman, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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