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소아 수모세포종 생존자의 사회적 인지와 뇌 완전성

2021년 10월 14일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

소아 수모세포종(MB)의 생존자는 다른 사람의 감정 표현을 인식하는 능력인 안면 감정 인식과 같은 특정 기술을 포함하여 신경인지 및 사회적 결함의 위험이 있습니다. 이러한 결손의 기본 메커니즘이 제대로 이해되지 않았기 때문에 조사자들은 사회 인지 기술(즉, 안면 감정 인식) 및 MB 생존자 및 건강한 대조군의 안면 인식의 확립된 핵심 신경망을 포함하는 뇌 무결성 지표. MB 생존자와 건강한 대조군 사이의 이러한 결과를 비교함으로써 연구자들은 개인이 감정을 인식하는 데 도움이 되는 뇌 영역을 식별하려고 합니다.

주요 목표:

  • 소아 수모세포종의 청소년 및 젊은 성인 생존자의 사회적 인지를 평가합니다.

보조 목표:

  • 소아 수모세포종 생존자의 뇌 무결성 및 기능 지표와 안면 정서 인식과의 연관성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

포괄적인 사회 인지 및 행동 데이터가 수집되고 수모세포종의 사전 치료로 인한 뇌의 무결성 및 기능 장애가 생존자의 사회적 인식 및 행동에 직접적인 영향을 미치는지 확인하기 위한 시도로 구조적 및 기능적 뇌 영상이 완료될 것입니다. 이러한 결과는 생존자와 연령, 성별 및 인종이 일치하는 건강한 지역 사회 통제 간에 비교됩니다.

자격 기준을 충족하고 동의하는 참가자는 신경인지(지능, 주의력, 기억력, 처리 속도, 운동, 집행 기능 및 시공간) 및 사회적 인지 평가(인식에 영향, 운율, 사회적 기억, 위축/격리, 외로움, 사회적 불안, 시공간 및 집행 기능). 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 핵심 안면 인식 네트워크의 활성화를 평가하기 위해 감정 식별 작업 중에 완료됩니다. 확산 텐서 이미징(DTI)을 사용한 자기 공명을 통해 백질 영역 내 수분 확산을 정량화하여 백질 무결성 및 기능적 결과와의 연관성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

137

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

St Jude 평생 코호트 부모 프로토콜에 등록된 수모세포종 생존자는 구조적 및 기능적 뇌 영상뿐만 아니라 포괄적인 사회적 인지 및 신경 인지 평가를 완료하기 위해 모집됩니다. 조사관은 또한 연령, 성별 및 인종에 맞는 건강한 개인의 비교 샘플을 모집합니다.

설명

포함 기준 - 수모세포종 생존자:

  • St. Jude Children's Research Hospital(SJCRH)에서 SJLIFE 프로토콜에 등록했습니다.
  • SJCRH에서 수모세포종 치료 완료.
  • 천막하 종양 위치.
  • 두개척수 방사선 조사로 치료합니다.
  • ≥ 진단 후 5년.
  • 등록 당시 12세에서 30세 사이.
  • 영어로 말하기.

포함 기준 - 대조군:

  • SJLIFE 프로토콜에 커뮤니티 컨트롤로 등록되었습니다.
  • 등록 당시 12세에서 30세 사이.
  • 영어로 말하기.

제외 기준 - 수모세포종 생존자:

  • 신경인지 또는 사회적 장애(예: 다운 증후군, 자폐증)와 관련된 유전적 장애/기존의 신경 발달 상태의 진단.
  • 신경인지 장애와 관련된 두부 손상의 병력.
  • 신경인지 또는 사회적 이환율(예: 정신 분열증).
  • 현재 임신 ​​중입니다(MRI 연구로 인해).
  • MRI 또는 ​​의료 기기에 안전하지 않은 이식 금속(예: 맥박 조정 장치)
  • MRI를 완료하려면 진정제가 필요합니다.
  • 법적으로 맹인이거나 도움이 되지 않는 난청.
  • 3세 미만 수모세포종 치료
  • 뇌에 재 조사를 받았습니다.
  • SJCRH에서 SJLIFE HPP-19(파일럿 연구) 완료.

제외 기준 - 컨트롤:

  • 소아암 또는 암 관련 치료의 병력이 없습니다.
  • medulloblastoma 참가자의 1도 친척 또는 직계 친구.
  • 신경인지 또는 사회적 장애(예: 다운 증후군, 자폐증)와 관련된 유전적 장애/신경발달 상태의 진단.
  • 신경인지 장애와 관련된 두부 손상의 병력.
  • 신경인지 또는 사회적 이환율(예: 정신 분열증).
  • 현재 임신 ​​중입니다(MRI 연구로 인해).
  • MRI 또는 ​​의료 기기에 안전하지 않은 이식 금속(예: 맥박 조정 장치).
  • MRI를 완료하려면 진정제가 필요합니다.
  • 법적으로 맹인이거나 도움이 되지 않는 난청.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
수모세포종 그룹
Medulloblastoma 생존자, 12-20세 사이의 30세 및 21-30세 사이의 30세.
대조군
건강 비교 그룹 빈도는 연령(12-20세 사이 30세 및 21-30세 사이 30세), 성별 및 인종과 일치했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 감정 인식의 표준화된 측정 성능(NEPSY-II; Advanced Clinical Solutions Social Cognition)
기간: 참가자 등록 후 2개월 이내
안면 감정 인식 측정의 평균 점수는 수모세포종의 생존자와 연령, 성별 및 인종이 일치하는 커뮤니티 컨트롤 간에 비교됩니다.
참가자 등록 후 2개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 신경인지 평가 측정법을 사용한 시각적 공간 처리 및 실행 기능 테스트 성능
기간: 참가자 등록 후 2개월 이내
수모세포종의 생존자와 연령, 성별 및 인종이 일치하는 커뮤니티 컨트롤 간에 시각적 공간 처리 및 집행 기능 측정에 대한 평균 점수를 비교합니다.
참가자 등록 후 2개월 이내
FMRI 분석을 통한 핵심 안면인식 네트워크(외측방추이랑, 하후두이랑, 상측두구) 활성화
기간: 참가자 등록 후 6개월 이내
뇌 활성화 패턴(예: 혈역학적 반응)은 수모세포종의 생존자와 연령, 성별 및 인종이 일치하는 커뮤니티 대조군 간에 비교됩니다.
참가자 등록 후 6개월 이내
DTI 분석을 이용한 핵심 얼굴 인식 네트워크 노드(외측 방추형 이랑, 하후두이랑, 상측두구) 사이의 백질 무결성
기간: 참가자 등록 후 6개월 이내
수모세포종의 생존자와 연령, 성별 및 인종이 일치하는 지역사회 대조군 간에 백질 무결성 지표(예: 방사형 확산도, 축 확산도)를 비교합니다.
참가자 등록 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tara M. Brinkman, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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