Social kognition og hjerneintegritet hos overlevende af pædiatrisk medulloblastom
Overlevende af pædiatrisk medulloblastom (MB) er i risiko for neurokognitive og sociale underskud, herunder specifikke færdigheder såsom ansigtspåvirkningsgenkendelse, som er evnen til at genkende en anden persons følelsesmæssige udtryk. Fordi de underliggende mekanismer for disse mangler er dårligt forstået, foreslår efterforskerne at undersøge social-kognitive færdigheder (dvs. ansigtspåvirkningsgenkendelse) og indekser for hjerneintegritet, herunder et etableret neuralt kernenetværk af ansigtsopfattelse hos MB-overlevere og raske kontroller. Ved at sammenligne disse resultater mellem overlevende af MB og raske kontroller søger efterforskere at identificere de områder af hjernen, der hjælper individer med at genkende følelser.
Primært mål:
- At evaluere social kognition hos unge og unge voksne overlevende af pædiatrisk medulloblastom.
Sekundært mål:
- At undersøge indekser for hjerneintegritet og funktion og deres sammenhæng med ansigtspåvirkningsgenkendelse hos overlevende af pædiatrisk medulloblastom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Omfattende social-kognitive og adfærdsmæssige data vil blive indsamlet, og strukturel og funktionel hjernebilleddannelse vil blive afsluttet i et forsøg på at afgøre, om forstyrrelser i hjernens integritet og funktion forårsaget af forudgående behandling af medulloblastom direkte påvirker social-kognition og adfærd hos overlevende. Disse resultater vil blive sammenlignet mellem overlevende og alders-, køn- og racematchede sunde kontrolgrupper.
Deltagere, der opfylder berettigelseskriterier og samtykke, vil gennemgå neurokognitive (intelligens, opmærksomhed, hukommelse, bearbejdningshastighed, motorik, eksekutiv funktion og visuospatial) og social kognitive evalueringer (affektgenkendelse, prosodi, social hukommelse, tilbagetrækning/isolation, ensomhed, social angst, visuospatial og eksekutiv funktion). Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive afsluttet under affektidentifikationsopgaver for at vurdere aktivering af core face perception netværket. Magnetisk resonans med diffusionstensor-billeddannelse (DTI) vil blive opnået for at kvantificere vanddiffusion i hvide stof-kanaler for at vurdere hvidt stofs integritet og dets sammenhæng med funktionelle resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier - overlevende medulloblastom:
- Indskrevet på SJLIFE-protokollen på St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
- Afsluttet behandling for medulloblastom hos SJCRH.
- Infratentorial tumorplacering.
- Behandlet med kraniospinal bestråling.
- ≥ 5 år efter diagnosen.
- Mellem 12 og 30 år på tilmeldingstidspunktet.
- Engelsktalende.
Inklusionskriterier - kontroller:
- Tilmeldt SJLIFE-protokollen som en fællesskabskontrol.
- Mellem 12 og 30 år på tilmeldingstidspunktet.
- Engelsktalende.
Eksklusionskriterier - overlevende medulloblastom:
- Diagnose af en genetisk lidelse/præ-eksisterende neuroudviklingstilstand forbundet med neurokognitiv eller social svækkelse (f.eks. downs syndrom, autisme).
- Anamnese med hovedskade forbundet med neurokognitiv svækkelse.
- Diagnose af en alvorlig psykiatrisk tilstand forbundet med neurokognitive eller sociale sygdomme (f. skizofreni).
- I øjeblikket gravid (pga. MR-undersøgelser).
- Implanteret metal er usikkert til MR eller medicinsk udstyr (dvs. pacemaker)
- Kræver sedation for at gennemføre MR.
- Lovligt blindt eller uhjælpeligt høretab.
- Behandlet for medulloblastom <3 år
- Modtaget genbestråling til hjernen.
- Gennemført SJLIFE HPP-19 (pilotstudie) på SJCRH.
Ekskluderingskriterier - kontroller:
- Ingen historie med børnekræft eller kræftrelateret behandling.
- Førstegrads slægtning eller direkte ven af medulloblastom-deltager.
- Diagnose af en genetisk lidelse/neuroudviklingstilstand forbundet med neurokognitiv eller social svækkelse (f.eks. Downs syndrom, autisme).
- Anamnese med hovedskade forbundet med neurokognitiv svækkelse.
- Diagnose af en alvorlig psykiatrisk tilstand forbundet med neurokognitive eller sociale sygdomme (f. skizofreni).
- I øjeblikket gravid (pga. MR-undersøgelser).
- Implanteret metal er usikkert til MR eller medicinsk udstyr (dvs. pacemaker).
- Kræver sedation for at gennemføre MR.
- Lovligt blindt eller uhjælpeligt høretab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Medulloblastom gruppe
Medulloblastom-overlevere, 30 i alderen 12-20 år og 30 mellem 21-30 år.
|
|
Kontrolgruppe
Sundhedssammenligningsgruppens frekvens matchede efter alder (30 i alderen 12-20 år og 30 mellem 21-30 år), køn og race.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation på standardiserede mål for ansigtspåvirkningsgenkendelse (NEPSY-II; Advanced Clinical Solutions Social Cognition)
Tidsramme: Inden for to måneder efter deltagertilmelding
|
Gennemsnitsscorer på mål for ansigtspåvirkningsgenkendelse vil blive sammenlignet mellem overlevende af medulloblastom og alder, køn og racematchede samfundskontroller.
|
Inden for to måneder efter deltagertilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation på test af visuel rumlig behandling og eksekutiv funktion ved hjælp af standardiserede neurokognitive vurderingsforanstaltninger
Tidsramme: Inden for to måneder efter deltagertilmelding
|
Middelscorer på mål for visuel rumlig behandling og eksekutiv funktion vil blive sammenlignet mellem overlevende af medulloblastom og alder, køn og racematchede samfundskontroller.
|
Inden for to måneder efter deltagertilmelding
|
|
Aktivering af core face perception netværket (lateral fusiform gyrus, inferior occipital gyri, superior temporal sulcus) ved hjælp af fMRI-analyse
Tidsramme: Inden for seks måneder efter deltagertilmelding
|
Mønstre for hjerneaktivering (dvs.
hæmodynamiske responser) vil blive sammenlignet mellem overlevende af medulloblastom og alder, køn og racematchede samfundskontroller.
|
Inden for seks måneder efter deltagertilmelding
|
|
Hvidstofintegritet mellem knuderne i kernefladeopfattelsesnetværket (lateral fusiform gyrus, inferior occipital gyri, superior temporal sulcus) ved hjælp af DTI-analyse
Tidsramme: Inden for seks måneder efter deltagertilmelding
|
Indekser for hvidt stofs integritet (f.eks. radial diffusivitet, aksial diffusivitet) vil blive sammenlignet mellem overlevende af medulloblastom og alder, køn og racematchede samfundskontroller.
|
Inden for seks måneder efter deltagertilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tara M. Brinkman, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FACES
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medulloblastom
-
C17 CouncilRekrutteringEmbryonal tumor med rigelig neuropil og ægte rosetter | Medulloblastom, barndom | Embryonal tumor med flerlags rosetter | Neuroblastom | Pineoblastom | CNS embryonal tumor med rhabdoide træk | Medulloepitheliom | Medulloblastom, gruppe 3 | Medulloblastom, gruppe 4 | Ependymoblastom | Atypisk teratoide rhabdoid... og andre forholdCanada