Poznanie społeczne i integralność mózgu u osób, które przeżyły rdzeniaka dziecięcego
Osoby, które przeżyły rdzeniaka dziecięcego (MB), są narażone na deficyty neurokognitywne i społeczne, w tym określone umiejętności, takie jak rozpoznawanie afektu twarzy, czyli zdolność rozpoznawania ekspresji emocjonalnej innej osoby. Ponieważ mechanizmy leżące u podstaw tych deficytów są słabo poznane, badacze proponują zbadanie umiejętności społeczno-poznawczych (tj. rozpoznawanie afektu twarzy) i wskaźniki integralności mózgu, w tym ustalona podstawowa sieć neuronowa percepcji twarzy u osób, które przeżyły MB i zdrowych kontroli. Porównując te wyniki między osobami, które przeżyły MB i zdrowymi kontrolami, badacze starają się zidentyfikować obszary mózgu, które pomagają jednostkom rozpoznawać emocje.
Podstawowy cel:
- Aby ocenić poznanie społeczne u nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli rdzeniaka dziecięcego.
Cel drugorzędny:
- Zbadanie wskaźników integralności i funkcji mózgu oraz ich związku z rozpoznawaniem afektu twarzy u osób, które przeżyły rdzeniaka dziecięcego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zostaną zebrane kompleksowe dane społeczno-poznawcze i behawioralne, a strukturalne i funkcjonalne obrazowanie mózgu zostanie zakończone w celu ustalenia, czy zakłócenia integralności i funkcji mózgu spowodowane wcześniejszym leczeniem rdzeniaka mają bezpośredni wpływ na poznanie społeczne i zachowanie osób, które przeżyły. Wyniki te zostaną porównane między osobami, które przeżyły, a zdrowymi grupami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku, płci i rasy.
Uczestnicy, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne i wyrażą zgodę, zostaną poddani ocenie neurokognitywnej (inteligencja, uwaga, pamięć, szybkość przetwarzania, motoryka, funkcje wykonawcze i wzrokowo-przestrzenne) i społeczno-poznawczej (rozpoznawanie afektów, prozodia, pamięć społeczna, wycofanie/izolacja, samotność, lęk społeczny, funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze). Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie zakończone podczas zadań związanych z identyfikacją afektów w celu oceny aktywacji podstawowej sieci percepcji twarzy. Rezonans magnetyczny z obrazowaniem tensora dyfuzji (DTI) zostanie uzyskany w celu ilościowego określenia dyfuzji wody w drogach istoty białej w celu oceny integralności istoty białej i jej związku z wynikami czynnościowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia — Osoby, które przeżyły rdzeniaka:
- Zarejestrowany na protokole SJLIFE w St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
- Zakończone leczenie rdzeniaka w SJCRH.
- Lokalizacja guza podnamiotowego.
- Leczony napromienianiem czaszkowo-rdzeniowym.
- ≥ 5 lat po rozpoznaniu.
- Wiek od 12 do 30 lat w momencie rejestracji.
- Mówiący po angielsku.
Kryteria włączenia — kontrole:
- Zarejestrowany w protokole SJLIFE jako kontrola społeczności.
- Wiek od 12 do 30 lat w momencie rejestracji.
- Mówiący po angielsku.
Kryteria wykluczenia — osoby, które przeżyły rdzeniaka:
- Rozpoznanie zaburzenia genetycznego/istniejącego wcześniej stanu neurorozwojowego związanego z zaburzeniami neuropoznawczymi lub społecznymi (np. zespół Downa, autyzm).
- Historia urazu głowy związanego z zaburzeniami neurokognitywnymi.
- Rozpoznanie poważnego stanu psychicznego związanego z chorobami neurokognitywnymi lub społecznymi (np. schizofrenia).
- Obecnie w ciąży (z powodu badań MRI).
- Wszczepiony metal jest niebezpieczny dla MRI lub urządzenia medycznego (tj. rozrusznik serca)
- Wymaga sedacji, aby ukończyć MRI.
- Prawnie niewidomy lub nieuleczalny ubytek słuchu.
- Leczony z powodu rdzeniaka <3 lat
- Otrzymano ponowne napromieniowanie mózgu.
- Ukończono SJLIFE HPP-19 (badanie pilotażowe) w SJCRH.
Kryteria wykluczenia — kontrole:
- Brak historii raka u dzieci lub terapii związanej z rakiem.
- Krewny pierwszego stopnia lub bezpośredni przyjaciel pacjenta z rdzeniakiem zarodkowym.
- Rozpoznanie zaburzenia genetycznego/stanu neurorozwojowego związanego z zaburzeniami neurokognitywnymi lub społecznymi (np. zespół Downa, autyzm).
- Historia urazu głowy związanego z zaburzeniami neurokognitywnymi.
- Rozpoznanie poważnego stanu psychicznego związanego z chorobami neurokognitywnymi lub społecznymi (np. schizofrenia).
- Obecnie w ciąży (z powodu badań MRI).
- Wszczepiony metal jest niebezpieczny dla MRI lub urządzenia medycznego (tj. rozrusznik serca).
- Wymaga sedacji, aby ukończyć MRI.
- Prawnie niewidomy lub nieuleczalny ubytek słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa rdzeniaków
Osoby, które przeżyły rdzeniaka, 30 w wieku od 12 do 20 lat i 30 w wieku od 21 do 30 lat.
|
|
Grupa kontrolna
Częstotliwość grup porównawczych dotyczących zdrowia była dopasowana pod względem wieku (30 w wieku od 12 do 20 lat i 30 w wieku od 21 do 30 lat), płci i rasy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki na standardowych miarach rozpoznawania afektu twarzy (NEPSY-II; Advanced Clinical Solutions Social Cognition)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy od rejestracji uczestnika
|
Średnie wyniki pomiarów rozpoznawania afektu twarzy zostaną porównane między osobami, które przeżyły medulloblastoma, a grupami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku, płci i rasy.
|
W ciągu dwóch miesięcy od rejestracji uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie testów wzrokowego przetwarzania przestrzennego i funkcji wykonawczych przy użyciu standardowych środków oceny neurokognitywnej
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy od rejestracji uczestnika
|
Średnie wyniki miar wizualnego przetwarzania przestrzennego i funkcji wykonawczych zostaną porównane między osobami, które przeżyły rdzeniaka, a grupami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku, płci i rasy.
|
W ciągu dwóch miesięcy od rejestracji uczestnika
|
|
Aktywacja centralnej sieci percepcji twarzy (zakręt wrzecionowaty boczny, zakręt potyliczny dolny, bruzda skroniowa górna) za pomocą analizy fMRI
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od rejestracji uczestnika
|
Wzorce aktywacji mózgu (tj.
reakcje hemodynamiczne) zostaną porównane między osobami, które przeżyły medulloblastoma, a grupami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku, płci i rasy.
|
W ciągu sześciu miesięcy od rejestracji uczestnika
|
|
Integralność istoty białej między węzłami rdzeniowej sieci percepcji twarzy (zakręt wrzecionowaty boczny, zakręt potyliczny dolny, bruzda skroniowa górna) przy użyciu analizy DTI
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy od rejestracji uczestnika
|
Wskaźniki integralności istoty białej (np. dyfuzyjność promieniowa, dyfuzyjność osiowa) zostaną porównane między osobami, które przeżyły rdzeniaka a kontrolami społeczności dopasowanymi pod względem wieku, płci i rasy.
|
W ciągu sześciu miesięcy od rejestracji uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tara M. Brinkman, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FACES
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .