Sosiaalinen kognitio ja aivojen eheys lasten medulloblastooman selviytyneissä
Lasten medulloblastooman (MB) eloonjääneet ovat vaarassa saada neurokognitiivisia ja sosiaalisia puutteita, mukaan lukien erityistaidot, kuten kasvojen vaikutuksen tunnistaminen, joka on kyky tunnistaa toisen henkilön tunneilmaisut. Koska näiden puutteiden taustalla olevat mekanismit ovat huonosti ymmärrettyjä, tutkijat ehdottavat sosiaalis-kognitiivisten taitojen (esim. kasvojen vaikutuksen tunnistus) ja aivojen eheyden indeksit, mukaan lukien vakiintunut kasvojen havaitsemisen hermoverkko MB:stä selviytyneillä ja terveillä kontrolleilla. Vertaamalla näitä tuloksia MB:stä selviytyneiden ja terveiden kontrollien välillä tutkijat pyrkivät tunnistamaan aivojen alueet, jotka auttavat yksilöitä tunnistamaan tunteita.
Ensisijainen tavoite:
- Arvioida sosiaalista kognitiota lasten medulloblastooman nuorilla ja nuorilla aikuisilla.
Toissijainen tavoite:
- Tutkia aivojen eheyden ja toiminnan indeksejä ja niiden yhteyttä kasvojen vaikutuksen tunnistamiseen lasten medulloblastooman eloonjääneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kattavia sosiaalis-kognitiivisia ja käyttäytymistietoja kerätään ja rakenteellinen ja toiminnallinen aivojen kuvantaminen tehdään päätökseen, jotta voidaan selvittää, vaikuttavatko medulloblastooman aikaisemman hoidon aiheuttamat aivojen eheyden ja toiminnan häiriöt suoraan selviytyneiden sosiaaliseen kognitioon ja käyttäytymiseen. Näitä tuloksia verrataan selviytyneiden ja iän, sukupuolen ja rodun mukaisten terveiden yhteisön kontrollien välillä.
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja suostumuksen, käyvät läpi neurokognitiiviset (äly, huomio, muisti, prosessointinopeus, motoriikka, toimeenpanotoiminta ja visuospatiaalinen) ja sosiaaliset kognitiiviset arvioinnit (vaikutus tunnistamiseen, prosodiaan, sosiaaliseen muistiin, vetäytymiseen/eristymiseen, yksinäisyyteen, sosiaaliseen ahdistukseen, visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminto). Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan vaikutteiden tunnistustehtävien aikana, jotta voidaan arvioida kasvojen ydinhavaintoverkoston aktivointi. Magneettiresonanssia diffuusiotensorikuvauksella (DTI) saadaan veden diffuusion kvantifioimiseksi valkoisen aineen alueilla, jotta voidaan arvioida valkoisen aineen eheyttä ja sen yhteyttä toiminnallisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – Medulloblastoomasta selviytyneet:
- Ilmoittautunut SJLIFE-protokollaan St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH).
- Medulloblastooman hoito SJCRH:ssa valmis.
- Infratentoriaalinen kasvaimen sijainti.
- Hoidettu kraniospinaalisella säteilytyksellä.
- ≥ 5 vuotta diagnoosin jälkeen.
- Ilmoittautumishetkellä 12-30-vuotias.
- Englantia puhuva.
Sisällyttämiskriteerit – Säätimet:
- Rekisteröity SJLIFE-protokollaan yhteisön ohjaajana.
- Ilmoittautumishetkellä 12-30-vuotias.
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit – Medulloblastoomasta selviytyneet:
- Diagnoosi geneettisestä häiriöstä/aiemmin olemassa olevasta hermoston kehityshäiriöstä, joka liittyy neurokognitiiviseen tai sosiaaliseen heikkenemiseen (esim. Downin oireyhtymä, autismi).
- Aiempi päävamma, joka liittyy neurokognitiiviseen heikentymiseen.
- Diagnoosi vakavasta psykiatrisesta sairaudesta, joka liittyy neurokognitiivisiin tai sosiaalisiin sairastuksiin (esim. skitsofrenia).
- Tällä hetkellä raskaana (MRI-tutkimusten vuoksi).
- Implantoitu metalli ei ole turvallinen MRI:lle tai lääketieteellisille laitteille (esim. sydämentahdistin)
- Vaatii sedaatiota MRI:n loppuun saattamiseksi.
- Juridisesti sokea tai korvaamaton kuulonmenetys.
- Hoidettu medulloblastoomaan alle 3-vuotiaille
- Sai uudelleen säteilytyksen aivoihin.
- Valmistunut SJLIFE HPP-19 (pilottitutkimus) SJCRH:ssa.
Poissulkemiskriteerit – hallintalaitteet:
- Ei historiaa lapsuuden syöpää tai syöpään liittyvää hoitoa.
- Medulloblastoomaan osallistuvan ensimmäisen asteen sukulainen tai suora ystävä.
- Diagnoosi geneettisestä häiriöstä/neurokehitystilasta, joka liittyy neurokognitiiviseen tai sosiaaliseen heikkenemiseen (esim. Downin oireyhtymä, autismi).
- Aiempi päävamma, joka liittyy neurokognitiiviseen heikentymiseen.
- Diagnoosi vakavasta psykiatrisesta sairaudesta, joka liittyy neurokognitiivisiin tai sosiaalisiin sairastuksiin (esim. skitsofrenia).
- Tällä hetkellä raskaana (MRI-tutkimusten vuoksi).
- Implantoitu metalli ei ole turvallinen MRI:lle tai lääketieteellisille laitteille (esim. sydämentahdistin).
- Vaatii sedaatiota MRI:n loppuun saattamiseksi.
- Juridisesti sokea tai korvaamaton kuulonmenetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Medulloblastoomaryhmä
Medulloblastoomasta eloonjääneitä, 30 12-20-vuotiaita ja 30 21-30-vuotiaita.
|
|
Ohjausryhmä
Terveysvertailuryhmien esiintymistiheys täsmäsi iän (30 12-20-vuotiaiden ja 30 21-30-vuotiaiden välillä), sukupuolen ja rodun mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky standardoiduilla kasvojen vaikutuksentunnistuksen mittareilla (NEPSY-II; Advanced Clinical Solutions Social Cognition)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
Keskimääräisiä pisteitä kasvojen vaikutuksen tunnistamisessa verrataan medulloblastoomasta eloonjääneiden ja iän, sukupuolen ja rodun mukaisten yhteisön kontrollien välillä.
|
Kahden kuukauden sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky visuaalisen spatiaalisen prosessoinnin ja toimeenpanon toiminnan testeissä standardoitujen neurokognitiivisten arviointimenetelmien avulla
Aikaikkuna: Kahden kuukauden sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
Visuaalisen spatiaalisen prosessoinnin ja toimeenpanotoiminnan mittareiden keskiarvopisteitä verrataan medulloblastoomasta eloonjääneiden ja iän, sukupuolen ja rodun mukaisten yhteisön kontrollien välillä.
|
Kahden kuukauden sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Kasvojen ydinhavainnointiverkoston (lateral fusiform gyrus, inferior occipital gyri, superior temporal sulcus) aktivointi fMRI-analyysillä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
Aivojen aktivaatiomallit (esim.
hemodynaamiset vasteet) verrataan medulloblastoomasta eloonjääneiden ja iän, sukupuolen ja rodun mukaisten yhteisön kontrollien välillä.
|
Kuuden kuukauden sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Valkoisen aineen eheys kasvojen ydinhavaintoverkoston solmujen välillä (lateral fusiform gyrus, inferior occipital gyri, superior temporal sulcus) käyttämällä DTI-analyysiä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
Valkoisen aineen eheyden indeksejä (esim. säteittäinen diffuusio, aksiaalinen diffuusio) verrataan medulloblastoomasta eloonjääneiden ja iän, sukupuolen ja rodun mukaisten yhteisön kontrollien välillä.
|
Kuuden kuukauden sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tara M. Brinkman, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FACES
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .