Sociale cognitie en hersenintegriteit bij overlevenden van pediatrisch medulloblastoom
Overlevenden van pediatrisch medulloblastoom (MB) lopen risico op neurocognitieve en sociale tekorten, waaronder specifieke vaardigheden zoals gezichtsherkenning, het vermogen om de emotionele uitdrukkingen van een andere persoon te herkennen. Omdat de onderliggende mechanismen van deze tekorten slecht worden begrepen, stellen de onderzoekers voor om sociaal-cognitieve vaardigheden (d.w.z. gezichtsherkenning) en indices van hersenintegriteit, waaronder een gevestigd neuraal kernnetwerk van gezichtsperceptie bij MB-overlevenden en gezonde controles. Door deze uitkomsten te vergelijken tussen overlevenden van MB en gezonde controles, proberen onderzoekers de hersengebieden te identificeren die individuen helpen emoties te herkennen.
Hoofddoel:
- Om sociale cognitie te evalueren bij adolescenten en jongvolwassen overlevenden van pediatrisch medulloblastoom.
Secundaire doelstelling:
- Om indices van hersenintegriteit en -functie en hun associatie met gezichtsherkenning bij overlevenden van pediatrisch medulloblastoom te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uitgebreide sociaal-cognitieve en gedragsgegevens zullen worden verzameld en structurele en functionele beeldvorming van de hersenen zal worden voltooid in een poging om te bepalen of verstoringen van de hersenintegriteit en -functie veroorzaakt door eerdere behandeling van medulloblastoom een directe invloed hebben op de sociale cognitie en het gedrag bij overlevenden. Deze uitkomsten zullen worden vergeleken tussen overlevenden en gezonde gemeenschapscontroles op basis van leeftijd, geslacht en ras.
Deelnemers die aan de geschiktheidscriteria en toestemming voldoen, ondergaan neurocognitieve (intelligentie, aandacht, geheugen, verwerkingssnelheid, motoriek, executieve functie en visuospatiaal) en sociaal-cognitieve evaluaties (herkenning van affecten, prosodie, sociaal geheugen, terugtrekking/isolatie, eenzaamheid, sociale angst, visueel-ruimtelijke en uitvoerende functie). Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) zal worden voltooid tijdens affectidentificatietaken om de activering van het kernnetwerk voor gezichtsperceptie te beoordelen. Magnetische resonantie met diffusie tensor beeldvorming (DTI) zal worden verkregen om de waterdiffusie in witte stofkanalen te kwantificeren om de integriteit van witte stof en de associatie met functionele resultaten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria - Overlevenden van medulloblastoom:
- Ingeschreven op het SJLIFE-protocol in het St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
- Voltooide behandeling voor medulloblastoom bij SJCRH.
- Infratentoriale tumorlocatie.
- Behandeld met craniospinale bestraling.
- ≥ 5 jaar na diagnose.
- Tussen 12 en 30 jaar oud op het moment van inschrijving.
- Engels sprekende.
Opnamecriteria - Controles:
- Ingeschreven op het SJLIFE-protocol als gemeenschapscontrole.
- Tussen 12 en 30 jaar oud op het moment van inschrijving.
- Engels sprekende.
Uitsluitingscriteria - Overlevenden van medulloblastoom:
- Diagnose van een genetische stoornis/reeds bestaande neurologische ontwikkelingsstoornis geassocieerd met neurocognitieve of sociale stoornissen (bijvoorbeeld het syndroom van Down, autisme).
- Geschiedenis van hoofdletsel geassocieerd met neurocognitieve stoornissen.
- Diagnose van een ernstige psychiatrische aandoening geassocieerd met neurocognitieve of sociale morbiditeit (bijv. schizofrenie).
- Momenteel zwanger (vanwege MRI-onderzoeken).
- Geïmplanteerd metaal onveilig voor MRI of medisch hulpmiddel (d.w.z. pacemaker)
- Vereist sedatie om MRI te voltooien.
- Juridisch blind of onbehandelbaar gehoorverlies.
- Behandeld voor medulloblastoom <3 jaar
- Opnieuw bestraald naar de hersenen.
- Voltooide SJLIFE HPP-19 (pilootstudie) bij SJCRH.
Uitsluitingscriteria - Controles:
- Geen voorgeschiedenis van kinderkanker of kankergerelateerde therapie.
- Eerstegraads familielid of directe vriend van deelnemer aan medulloblastoom.
- Diagnose van een genetische stoornis/neuroontwikkelingsaandoening geassocieerd met neurocognitieve of sociale stoornissen (bijvoorbeeld het syndroom van Down, autisme).
- Geschiedenis van hoofdletsel geassocieerd met neurocognitieve stoornissen.
- Diagnose van een ernstige psychiatrische aandoening geassocieerd met neurocognitieve of sociale morbiditeit (bijv. schizofrenie).
- Momenteel zwanger (vanwege MRI-onderzoeken).
- Geïmplanteerd metaal onveilig voor MRI of medisch hulpmiddel (d.w.z. pacemaker).
- Vereist sedatie om MRI te voltooien.
- Juridisch blind of onbehandelbaar gehoorverlies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Medulloblastoomgroep
Overlevenden van medulloblastoom, 30 tussen de 12 en 20 jaar en 30 tussen de 21 en 30 jaar.
|
|
Controlegroep
Vergelijkingsgroep frequentie afgestemd op leeftijd (30 tussen de 12-20 jaar en 30 tussen de 21-30 jaar), geslacht en ras.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op gestandaardiseerde metingen van gezichtsherkenning (NEPSY-II; Advanced Clinical Solutions Social Cognition)
Tijdsspanne: Binnen twee maanden na inschrijving deelnemer
|
Gemiddelde scores op metingen van gezichtsherkenning zullen worden vergeleken tussen overlevenden van medulloblastoom en op leeftijd, geslacht en ras afgestemde gemeenschapscontroles.
|
Binnen twee maanden na inschrijving deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op tests van visuele ruimtelijke verwerking en executief functioneren met behulp van gestandaardiseerde neurocognitieve beoordelingsmaten
Tijdsspanne: Binnen twee maanden na inschrijving deelnemer
|
Gemiddelde scores op metingen van visuele ruimtelijke verwerking en executieve functie zullen worden vergeleken tussen overlevenden van medulloblastoom en leeftijd, geslacht en ras-gematchte gemeenschapscontroles.
|
Binnen twee maanden na inschrijving deelnemer
|
|
Activering van het kerngezichtsperceptienetwerk (laterale fusiforme gyrus, inferieure occipitale gyri, superieure temporale sulcus) met behulp van fMRI-analyse
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na inschrijving deelnemer
|
Patronen van hersenactivatie (d.w.z.
hemodynamische responsen) zullen worden vergeleken tussen overlevenden van medulloblastoom en leeftijd, geslacht en ras gematchte gemeenschapscontroles.
|
Binnen zes maanden na inschrijving deelnemer
|
|
Integriteit van witte stof tussen de knooppunten van het kerngezichtsperceptienetwerk (laterale spoelvormige gyrus, inferieure occipitale gyri, superieure temporale sulcus) met behulp van DTI-analyse
Tijdsspanne: Binnen zes maanden na inschrijving deelnemer
|
Indices van de integriteit van de witte stof (bijv. radiale diffusie, axiale diffusie) zullen worden vergeleken tussen overlevenden van medulloblastoom en leeftijd, geslacht en ras gematchte gemeenschapscontroles.
|
Binnen zes maanden na inschrijving deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara M. Brinkman, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FACES
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .