Cognición social e integridad cerebral en sobrevivientes de meduloblastoma pediátrico
Los sobrevivientes de meduloblastoma (MB) pediátrico corren el riesgo de tener déficits neurocognitivos y sociales, incluidas habilidades específicas como el reconocimiento facial del afecto, que es la capacidad de reconocer las expresiones emocionales de otra persona. Debido a que los mecanismos subyacentes de estos déficits son poco conocidos, los investigadores proponen examinar las habilidades cognitivas sociales (es decir, reconocimiento de afecto facial) e índices de integridad cerebral, incluida una red neuronal central establecida de percepción facial en sobrevivientes de MB y controles sanos. Al comparar estos resultados entre sobrevivientes de MB y controles sanos, los investigadores buscan identificar las áreas del cerebro que ayudan a las personas a reconocer las emociones.
Objetivo primario:
- Evaluar la cognición social en adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de meduloblastoma pediátrico.
Objetivo secundario:
- Examinar los índices de integridad y función cerebral y su asociación con el reconocimiento de afecto facial en sobrevivientes de meduloblastoma pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se recopilarán datos sociocognitivos y conductuales integrales y se completarán imágenes cerebrales estructurales y funcionales en un intento por determinar si las alteraciones de la integridad y la función cerebral causadas por el tratamiento previo del meduloblastoma influyen directamente en la cognición social y el comportamiento en los sobrevivientes. Estos resultados se compararán entre los sobrevivientes y los controles comunitarios sanos de la misma edad, género y raza.
Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad y el consentimiento se someterán a evaluaciones neurocognitivas (inteligencia, atención, memoria, velocidad de procesamiento, funciones motoras, ejecutivas y visuoespaciales) y cognitivas sociales (reconocimiento de afecto, prosodia, memoria social, retraimiento/aislamiento, soledad, ansiedad social, funciones visoespaciales y ejecutivas). La resonancia magnética funcional (fMRI) se completará durante las tareas de identificación de afectos para evaluar la activación de la red central de percepción de la cara. Se obtendrá resonancia magnética con imágenes de tensor de difusión (DTI) para cuantificar la difusión de agua dentro de los tractos de materia blanca para evaluar la integridad de la materia blanca y su asociación con los resultados funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión - Sobrevivientes de meduloblastoma:
- Inscrito en el protocolo SJLIFE en St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH).
- Tratamiento completo para meduloblastoma en SJCRH.
- Localización del tumor infratentorial.
- Se trata con irradiación craneoespinal.
- ≥ 5 años después del diagnóstico.
- Entre 12 y 30 años de edad al momento de la inscripción.
- Habla ingles.
Criterios de inclusión - Controles:
- Inscrito en el protocolo SJLIFE como control comunitario.
- Entre 12 y 30 años de edad al momento de la inscripción.
- Habla ingles.
Criterios de exclusión - Sobrevivientes de meduloblastoma:
- Diagnóstico de un trastorno genético/afección preexistente del neurodesarrollo asociada con un deterioro neurocognitivo o social (p. ej., síndrome de down, autismo).
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico asociado a deterioro neurocognitivo.
- Diagnóstico de una afección psiquiátrica grave asociada con morbilidades neurocognitivas o sociales (p. esquizofrenia).
- Actualmente embarazada (debido a estudios de resonancia magnética).
- Metal implantado inseguro para resonancia magnética o dispositivo médico (es decir, marcapasos)
- Requiere sedación para completar la resonancia magnética.
- Pérdida auditiva legalmente ciega o sin ayuda.
- Tratado por meduloblastoma <3 años de edad
- Recibió re-irradiación al cerebro.
- SJLIFE HPP-19 completado (estudio piloto) en SJCRH.
Criterios de exclusión - Controles:
- Sin antecedentes de cáncer infantil o terapia relacionada con el cáncer.
- Familiar de primer grado o amigo directo del participante de meduloblastoma.
- Diagnóstico de un trastorno genético/afección del neurodesarrollo asociado con un deterioro neurocognitivo o social (p. ej., síndrome de down, autismo).
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico asociado a deterioro neurocognitivo.
- Diagnóstico de una afección psiquiátrica grave asociada con morbilidades neurocognitivas o sociales (p. esquizofrenia).
- Actualmente embarazada (debido a estudios de resonancia magnética).
- Metal implantado inseguro para resonancia magnética o dispositivo médico (es decir, marcapasos).
- Requiere sedación para completar la resonancia magnética.
- Pérdida auditiva legalmente ciega o sin ayuda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de meduloblastoma
Sobrevivientes de meduloblastoma, 30 entre 12 y 20 años y 30 entre 21 y 30 años.
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Grupo de control
Frecuencia del grupo de comparación de salud emparejado por edad (30 entre 12 y 20 años y 30 entre 21 y 30 años), género y raza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño en medidas estandarizadas de reconocimiento de afecto facial (NEPSY-II; Advanced Clinical Solutions Social Cognition)
Periodo de tiempo: Dentro de los dos meses posteriores a la inscripción del participante
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Se compararán las puntuaciones medias en las medidas de reconocimiento de afecto facial entre los supervivientes de meduloblastoma y los controles comunitarios de edad, sexo y raza.
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Dentro de los dos meses posteriores a la inscripción del participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño en pruebas de procesamiento visoespacial y funcionamiento ejecutivo usando medidas estandarizadas de evaluación neurocognitiva
Periodo de tiempo: Dentro de los dos meses posteriores a la inscripción del participante
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Se compararán las puntuaciones medias en las medidas del procesamiento visoespacial y la función ejecutiva entre los sobrevivientes de meduloblastoma y los controles comunitarios de edad, sexo y raza.
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Dentro de los dos meses posteriores a la inscripción del participante
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Activación de la red central de percepción de la cara (circunvolución fusiforme lateral, circunvolución occipital inferior, surco temporal superior) mediante análisis de IRMf
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses posteriores a la inscripción del participante
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Patrones de activación cerebral (es decir,
respuestas hemodinámicas) se compararán entre sobrevivientes de meduloblastoma y controles comunitarios de edad, sexo y raza.
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Dentro de los seis meses posteriores a la inscripción del participante
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Integridad de la materia blanca entre los nodos de la red central de percepción de la cara (circunvolución fusiforme lateral, circunvolución occipital inferior, surco temporal superior) mediante análisis DTI
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses posteriores a la inscripción del participante
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Los índices de integridad de la materia blanca (p. ej., difusividad radial, difusividad axial) se compararán entre los sobrevivientes de meduloblastoma y los controles comunitarios de edad, sexo y raza.
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Dentro de los seis meses posteriores a la inscripción del participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tara M. Brinkman, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FACES
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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