このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

抜毛症（抜毛症）に対する認知行動療法 (NorTriP)

2024年3月1日 更新者：Benjamin Hummelen、Oslo University Hospital

ノルウェーの抜毛症プロジェクト

この研究は、ノルウェーの 3 つの臨床施設で抜毛癖に対するグループベースの認知行動療法の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Norwegian Trichotillomania Project は、TTM に対する行動グループ療法の有効性を評価することを目的とした多施設研究です。つまり、ACT (Acceptance and commit therapy) 強化習慣逆転トレーニング (ACT-enhanced HRT) です。

参加者は、DSM-IV による TTM の基準を満たす成人または青年 (16 歳以上) です。 インクルージョンは 2013 年 1 月に開始され、2016 年 5 月までに完了する予定です。 治療はノルウェーの 3 つの治療施設で行われます。クリスチャンサン、オスロ、トロンハイム。 治療は、Twohig と Woods のマニュアルに従ってマニュアル化されており、連続した週に 3 時間のグループ セッションが 10 回、治療後最初の 1 年間に 2 回または 3 回のブースター セッションが行われます。

治療結果は、3 つの結果測定によって評価されます。マサチューセッツ総合病院 - Hairpulling Scale (自己報告); National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale（臨床面接、独立した評価者が実施）; TTMのClinical Global Impression Scale。 結果は 3 つの時点で測定されます。ベースライン時、治療終了時、および1年間のフォローアップ時。 SPSS の混合モデル手順は、縦断データの分析に使用されます。

最初の論文は、2013 年 1 月から 2014 年 9 月までに治療に入院した患者について書かれ、53 人の患者 (女性 49 人、男性 4 人) が含まれます。 2016 年 1 月までに、51 人の患者 (96%) が 1 年間の追跡評価に参加しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • 電話番号：+4795741039
  • メール：uxbeum@ous-hf.no

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Erna M Moen, Master
  • 電話番号：+4722118080
  • メール：ernmoe@ous-hf.no

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0607
        • 募集
        • Oslo University Hospital
        • コンタクト：
          • Benjamin Hummelen, PhD
          • 電話番号：+4795741039
          • メール：uxbeum@ous-hf.no

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～67年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抜毛癖（TTM）の治療のために紹介された患者

説明

  • 包含基準:

    • 抜毛症の臨床診断
    • 16 歳から 67 歳までの年齢

  • 除外基準:

    • 統合失調症スペクトラム障害
    • 物質中毒
    • 重度の反社会性、統合失調型、または妄想性パーソナリティ障害
    • 重度の摂食障害、
    • 進行中の自殺念慮
    • 広汎性発達障害
    • 脳損傷後の精神遅滞および重篤な後遺症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国立精神衛生研究所の抜毛症重症度スケール (NIMH-TSS) の変更
時間枠：ベースライン、12 週間、12 か月
臨床面接
ベースライン、12 週間、12 か月
マサチューセッツ総合病院の変更 - ヘアプル スケール (MGH-HS)
時間枠：ベースライン、12 週間、12 か月
自己申告
ベースライン、12 週間、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) の変更
時間枠：ベースライン、12 週間、12 か月
抑うつ症状を自己申告する
ベースライン、12 週間、12 か月
全般性不安障害スケールの変更 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、12 週間、12 か月
自己申告の不安症状
ベースライン、12 週間、12 か月
メタ認知アンケートの変更 (MCQ-30)
時間枠：ベースライン、12 週間、12 か月
自己申告のメタ認知
ベースライン、12 週間、12 か月
抜毛癖の受け入れと行動アンケートの変更
時間枠：ベースライン、12 週間、12 か月
自己申告
ベースライン、12 週間、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

協力者

University of Michigan
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Texas A&M University

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.、Oslo University Hospital, Oslo, Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月21日

最初の投稿 (推定)

2016年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013/632

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する