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Kognitive Verhaltensgruppentherapie bei Trichotillomanie (Hair Pulling Disorder) (NorTriP)

1. März 2024 aktualisiert von: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

Das norwegische Trichotillomania-Projekt

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der gruppenbasierten kognitiven Verhaltenstherapie für Trichotillomanie an drei klinischen Standorten in Norwegen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das norwegische Trichotillomania-Projekt ist eine multizentrische Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit der Verhaltensgruppentherapie für TTM zu bewerten, d.h. ACT (Acceptance and Commitment Therapy) Enhanced Habit Reversal Training (ACT-enhanced HRT).

Teilnehmer sind Erwachsene oder Jugendliche (16 Jahre oder älter), die die Kriterien für TTM nach DSM-IV erfüllen. Die Aufnahme begann im Januar 2013 und wird bis Mai 2016 abgeschlossen sein. Die Behandlung erfolgt an drei Behandlungsstandorten in Norwegen; in Kristiansand, Oslo und Trondheim. Die Behandlung wird nach dem Handbuch von Twohig und Woods manuell durchgeführt und besteht aus zehn Gruppensitzungen von drei Stunden, die in aufeinanderfolgenden Wochen durchgeführt werden, und zwei oder drei Auffrischungssitzungen im ersten Jahr nach der Behandlung.

Das Behandlungsergebnis wird anhand von drei Ergebnismaßen bewertet; das Massachusetts General Hospital – Hairpulling Scale (Selbstauskunft); die National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (klinisches Interview, durchgeführt von unabhängigen Gutachtern); und die Clinical Global Impression Scale für TTM. Das Ergebnis wird zu drei Zeitpunkten gemessen; zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach einem Jahr. Verfahren für gemischte Modelle in SPSS werden verwendet, um Längsschnittdaten zu analysieren.

Die erste Arbeit wird über Patienten geschrieben, die von Januar 2013 bis September 2014 zur Behandlung zugelassen wurden, und umfasst 53 Patienten (49 Frauen und vier Männer). Bis Januar 2016 hatten 51 Patienten (96 %) an der einjährigen Nachuntersuchung teilgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Telefonnummer: +4795741039
  • E-Mail: uxbeum@ous-hf.no

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0607
        • Rekrutierung
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 67 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur Behandlung von Trichotillomanie (TTM) überwiesen wurden

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Klinische Diagnose von Trichotillomanie
    • Alter zwischen 16 und 67

  • Ausschlusskriterien:

    • Schizophrenie-Spektrum-Störung
    • Substanzabhängigkeit
    • schwere antisoziale, schizotypische oder paranoide Persönlichkeitsstörung
    • schwere Essstörung,
    • anhaltende Suizidgedanken
    • tiefgreifende Entwicklungsstörung
    • geistige Retardierung und schwere Folgen nach Hirnverletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trichotillomanie-Schweregradskala des National Institute of Mental Health (NIMH-TSS)
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate
klinisches Gespräch
Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate
Änderung im Massachusetts General Hospital – Hairpulling Scale (MGH-HS)
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate
Selbstbericht
Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheit des Patienten ändern-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate
Selbstberichte über depressive Symptome
Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate
Allgemeine Angststörungsskala ändern (GAD-7)
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate
Selbstberichte über Angstsymptome
Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate
Metakognitionsfragebogen ändern (MCQ-30)
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate
Selbstberichtete Metakognitionen
Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate
Änderung der Akzeptanz und Aktionsfragebogen für Trichotillomanie
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate
Selbstbericht
Basislinie, 12 Wochen, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of Michigan
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Texas A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/632

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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