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Terapia cognitivo-comportamentale di gruppo per la tricotillomania (disturbo da strapparsi i capelli) (NorTriP)

1 marzo 2024 aggiornato da: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

Il Progetto Tricotillomania Norvegese

Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale di gruppo per la tricotillomania in tre siti clinici in Norvegia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Norwegian Trichotillomania Project è uno studio multicentrico che mira a valutare l'efficacia della terapia di gruppo comportamentale per TTM, ovvero l'ACT (Acceptance and commitment therapy) potenziato allenamento per l'inversione delle abitudini (HRT potenziato con ACT).

I partecipanti sono adulti o adolescenti (dai 16 anni in su) che soddisfano i criteri per TTM secondo il DSM-IV. L'inclusione è iniziata a gennaio 2013 e sarà completata entro maggio 2016. Il trattamento viene erogato in tre siti di trattamento in Norvegia; a Kristiansand, Oslo e Trondheim. Il trattamento è manualizzato, seguendo il manuale di Twohig e Woods, e consiste in dieci sessioni di gruppo di tre ore erogate a settimane consecutive e due o tre sessioni di richiamo durante il primo anno dopo il trattamento.

L'esito del trattamento è valutato da tre misure di esito; il Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (autovalutazione); il National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (intervista clinica, condotta da valutatori indipendenti); e la Clinical Global Impression Scale per TTM. Il risultato è misurato in tre punti nel tempo; al basale, alla fine del trattamento e ad un anno di follow-up. Le procedure di modelli misti in SPSS vengono utilizzate per analizzare i dati longitudinali.

Il primo documento sarà scritto sui pazienti ricoverati in trattamento da gennaio 2013 a settembre 2014, e comprende 53 pazienti (49 donne e quattro uomini). A gennaio 2016, cinquantuno pazienti (96%) avevano partecipato alla valutazione di follow-up di un anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Numero di telefono: +4795741039
  • Email: uxbeum@ous-hf.no

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Erna M Moen, Master
  • Numero di telefono: +4722118080
  • Email: ernmoe@ous-hf.no

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0607
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contatto:
          • Benjamin Hummelen, PhD
          • Numero di telefono: +4795741039
          • Email: uxbeum@ous-hf.no

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 67 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti inviati per il trattamento della tricotillomania (TTM)

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    • Diagnosi clinica di Tricotillomania
    • Età compresa tra 16 e 67 anni

  • Criteri di esclusione:

    • disturbo dello spettro della schizofrenia
    • dipendenza da sostanza
    • grave disturbo di personalità antisociale, schizotipico o paranoide
    • grave disturbo alimentare,
    • ideazione suicidaria in atto
    • disturbo pervasivo dello sviluppo
    • ritardo mentale e gravi sequele dopo lesioni cerebrali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala di gravità della tricotillomania del National Institute of Mental Health (NIMH-TSS)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 12 mesi
colloquio clinico
basale, 12 settimane, 12 mesi
Cambiamento nel Massachusetts General Hospital - Scala per tirare i capelli (MGH-HS)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 12 mesi
autovalutazione
basale, 12 settimane, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 12 mesi
sintomi depressivi auto-segnalati
basale, 12 settimane, 12 mesi
Modifica la scala del disturbo d'ansia generale (GAD-7)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 12 mesi
sintomi di ansia auto-segnalati
basale, 12 settimane, 12 mesi
Questionario sulla metacognizione del cambiamento (MCQ-30)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 12 mesi
metacognizioni auto-riferite
basale, 12 settimane, 12 mesi
Cambiamento nell'accettazione e nel questionario di azione per la tricotillomania
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 12 mesi
autovalutazione
basale, 12 settimane, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University of Michigan
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Texas A&M University

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

22 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/632

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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