拔毛癖（拔毛障碍）的认知行为团体治疗 (NorTriP)
2024年3月1日 更新者：Benjamin Hummelen、Oslo University Hospital
挪威拔毛癖项目
本研究旨在评估挪威三个临床中心基于群体的认知行为疗法对拔毛癖的有效性。
研究概览
详细说明
挪威拔毛癖项目是一项多中心研究，旨在评估行为团体疗法对 TTM 的有效性，即 ACT（接受和承诺疗法）增强的习惯逆转训练（ACT-enhanced HRT）。
参与者是根据 DSM-IV 满足 TTM 标准的成人或青少年（16 岁或以上）。 纳入工作于 2013 年 1 月开始，将于 2016 年 5 月完成。 治疗在挪威的三个治疗点进行；在克里斯蒂安桑、奥斯陆和特隆赫姆。 按照 Twohig 和 Woods 的手册，治疗是手动进行的，包括连续几周进行的十次每次三小时的小组治疗，以及治疗后第一年的两到三次强化治疗。
治疗结果通过三个结果指标进行评估；马萨诸塞州总医院 - 拔毛量表（自我报告）；国家心理健康研究所拔毛癖严重程度量表（临床访谈，由独立评估员进行）；和 TTM 的临床整体印象量表。 结果在三个时间点衡量；在基线、治疗结束和一年随访时。 SPSS 中的混合模型程序用于分析纵向数据。
第一篇论文将针对 2013 年 1 月至 2014 年 9 月接受治疗的患者撰写，包括 53 名患者（49 名女性和 4 名男性）。 截至 2016 年 1 月，已有 51 名患者 (96%) 参与了为期一年的随访评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
- 电话号码：+4795741039
- 邮箱：uxbeum@ous-hf.no
研究联系人备份
- 姓名：Erna M Moen, Master
- 电话号码：+4722118080
- 邮箱：ernmoe@ous-hf.no
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0607
- 招聘中
- Oslo University Hospital
-
接触：
- Benjamin Hummelen, PhD
- 电话号码：+4795741039
- 邮箱：uxbeum@ous-hf.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 67年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
转诊治疗拔毛癖 (TTM) 的患者
描述
纳入标准：
- 拔毛癖的临床诊断
- 年龄在 16 至 67 岁之间
排除标准：
- 精神分裂症谱系障碍
- 药物成瘾
- 严重的反社会、分裂型或偏执型人格障碍
- 严重的饮食失调，
- 持续的自杀意念
- 广泛性发育障碍
- 脑损伤后智力低下和严重后遗症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国家心理健康研究所拔毛癖严重程度量表 (NIMH-TSS) 的变化
大体时间：基线、12周、12个月
|
临床访谈
|
基线、12周、12个月
|
|
马萨诸塞州综合医院的变化 - 拔毛量表 (MGH-HS)
大体时间：基线、12周、12个月
|
自我报告
|
基线、12周、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
更改患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线、12周、12个月
|
自我报告抑郁症状
|
基线、12周、12个月
|
|
改变一般焦虑症量表 (GAD-7)
大体时间：基线、12周、12个月
|
自我报告焦虑症状
|
基线、12周、12个月
|
|
改变元认知问卷 (MCQ-30)
大体时间：基线、12周、12个月
|
自我报告的元认知
|
基线、12周、12个月
|
|
拔毛癖接受和行动问卷的变化
大体时间：基线、12周、12个月
|
自我报告
|
基线、12周、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.、Oslo University Hospital, Oslo, Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stein DJ, Grant JE, Franklin ME, Keuthen N, Lochner C, Singer HS, Woods DW. Trichotillomania (hair pulling disorder), skin picking disorder, and stereotypic movement disorder: toward DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Jun;27(6):611-26. doi: 10.1002/da.20700.
- Stein DJ, Garner JP, Keuthen NJ, Franklin ME, Walkup JT, Woods DW. Trichotillomania, stereotypic movement disorder, and related disorders. Curr Psychiatry Rep. 2007 Aug;9(4):301-2. doi: 10.1007/s11920-007-0036-4.
- Woods DW, Wetterneck CT, Flessner CA. A controlled evaluation of acceptance and commitment therapy plus habit reversal for trichotillomania. Behav Res Ther. 2006 May;44(5):639-56. doi: 10.1016/j.brat.2005.05.006. Epub 2005 Jul 22.
- Keuthen NJ, Rothbaum BO, Fama J, Altenburger E, Falkenstein MJ, Sprich SE, Kearns M, Meunier S, Jenike MA, Welch SS. DBT-enhanced cognitive-behavioral treatment for trichotillomania: A randomized controlled trial. J Behav Addict. 2012 Sep;1(3):106-14. doi: 10.1556/JBA.1.2012.003.
- Houghton DC, Capriotti MR, De Nadai AS, Compton SN, Twohig MP, Neal-Barnett AM, Saunders SM, Franklin ME, Woods DW. Defining treatment response in trichotillomania: a signal detection analysis. J Anxiety Disord. 2015 Dec;36:44-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.09.008. Epub 2015 Sep 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月21日
首次发布 (估计的)
2016年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.