Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální skupinová terapie trichotillománie (porucha tahání vlasů) (NorTriP)

1. března 2024 aktualizováno: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

Norský projekt Trichotillomania

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost skupinové kognitivně behaviorální terapie trichotillománie na třech klinických pracovištích v Norsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Norský projekt Trichotillomania je multicentrická studie, která si klade za cíl vyhodnotit účinnost skupinové behaviorální terapie TTM, tj. ACT (Acceptance and závazek terapie) nácviku na zvrácení návyků (ACT-enhanced HRT).

Účastníky jsou dospělí nebo dospívající (16 let nebo starší), kteří splňují kritéria pro TTM podle DSM-IV. Začleňování začalo v lednu 2013 a bude dokončeno v květnu 2016. Léčba se poskytuje na třech léčebných místech v Norsku; v Kristiansandu, Oslu a Trondheimu. Léčba je manuální podle manuálu Twohiga a Woodse a skládá se z deseti skupinových sezení po třech hodinách v po sobě jdoucích týdnech a dvou nebo tří posilovacích sezení během prvního roku po léčbě.

Výsledek léčby je hodnocen třemi výslednými měřítky; Massachusetts General Hospital – Hairpulling Scale (vlastní zpráva); Národní institut duševního zdraví Trichotillomania Severity Scale (klinický rozhovor, vedený nezávislými hodnotiteli); a globální škála klinického dojmu pro TTM. Výsledek se měří ve třech bodech času; na začátku léčby, na konci léčby a při jednoročním sledování. Postupy smíšených modelů v SPSS se používají k analýze longitudinálních dat.

První příspěvek bude napsán o pacientech přijatých k léčbě od ledna 2013 do září 2014 a zahrnuje 53 pacientů (49 žen a čtyři muži). Do ledna 2016 se jednoročního následného hodnocení zúčastnilo 51 pacientů (96 %).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Telefonní číslo: +4795741039
  • E-mail: uxbeum@ous-hf.no

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Erna M Moen, Master
  • Telefonní číslo: +4722118080
  • E-mail: ernmoe@ous-hf.no

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0607
        • Nábor
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Benjamin Hummelen, PhD
          • Telefonní číslo: +4795741039
          • E-mail: uxbeum@ous-hf.no

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 67 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti doporučení k léčbě trichotillománie (TTM)

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • Klinická diagnóza trichotillománie
    • Věk od 16 do 67 let

  • Kritéria vyloučení:

    • porucha schizofrenního spektra
    • látková závislost
    • těžká antisociální, schizotypní nebo paranoidní porucha osobnosti
    • těžká porucha příjmu potravy,
    • pokračující sebevražedné myšlenky
    • pervazivní vývojová porucha
    • mentální retardace a těžké následky po poranění mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici závažnosti trichotillomanie Národního institutu duševního zdraví (NIMH-TSS)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
klinický rozhovor
výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
Změna v Massachusetts General Hospital – Hairpulling Scale (MGH-HS)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
self-report
výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
self-report depresivních příznaků
výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
Změnit stupnici obecné úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
self-report úzkostných symptomů
výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
Change Metacognition Questionnaire (MCQ-30)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
self-reported metacognitions
výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
Změna v akceptačním a akčním dotazníku pro Trichotillománii
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
self-report
výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Michigan
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Texas A&M University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit