Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor trichotillomanie (haartrekstoornis) (NorTriP)

1 maart 2024 bijgewerkt door: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

Het Noorse Trichotillomanie-project

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van groepsgebaseerde cognitieve gedragstherapie voor trichotillomanie te evalueren op drie klinische locaties in Noorwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Noorse Trichotillomanie-project is een multicenter onderzoek dat gericht is op het evalueren van de effectiviteit van gedragstherapie voor TTM, d.w.z. ACT (Acceptance and Commitment Therapy) verbeterde gewoonte-omkeringstraining (ACT-enhanced HST).

Deelnemers zijn volwassenen of adolescenten (16 jaar of ouder) die voldoen aan criteria voor TTM volgens DSM-IV. Inclusie is gestart in januari 2013 en zal worden afgerond in mei 2016. De behandeling wordt geleverd op drie behandelingslocaties in Noorwegen; in Kristiansand, Oslo en Trondheim. De behandeling is handmatig, volgens de handleiding van Twohig en Woods, en bestaat uit tien groepssessies van drie uur die in opeenvolgende weken worden gegeven, en twee of drie boostersessies gedurende het eerste jaar na de behandeling.

Het resultaat van de behandeling wordt geëvalueerd aan de hand van drie uitkomstmaten; het Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (zelfrapportage); de National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (klinisch interview, uitgevoerd door onafhankelijke beoordelaars); en de Clinical Global Impression Scale voor TTM. De uitkomst wordt op drie tijdstippen gemeten; bij baseline, aan het einde van de behandeling en bij follow-up na een jaar. Procedures met gemengde modellen in SPSS worden gebruikt om longitudinale gegevens te analyseren.

Het eerste artikel zal worden geschreven over patiënten die zijn opgenomen voor behandeling van januari 2013 tot september 2014, en omvat 53 patiënten (49 vrouwen en vier mannen). In januari 2016 hadden eenenvijftig patiënten (96%) deelgenomen aan de eenjarige follow-upevaluatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Telefoonnummer: +4795741039
  • E-mail: uxbeum@ous-hf.no

Studie Contact Back-up

  • Naam: Erna M Moen, Master
  • Telefoonnummer: +4722118080
  • E-mail: ernmoe@ous-hf.no

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0607
        • Werving
        • Oslo University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 67 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen voor behandeling van trichotillomanie (TTM)

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Klinische diagnose van trichotillomanie
    • Leeftijd tussen 16 en 67

  • Uitsluitingscriteria:

    • schizofrenie spectrum stoornis
    • verslaving aan middelen
    • ernstige antisociale, schizotypische of paranoïde persoonlijkheidsstoornis
    • ernstige eetstoornis,
    • aanhoudende zelfmoordgedachten
    • pervasieve ontwikkelingsstoornis
    • mentale retardatie en ernstige gevolgen na hersenletsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 12 maanden
klinisch interview
basislijn, 12 weken, 12 maanden
Verandering in het Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (MGH-HS)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 12 maanden
zelfrapportage
basislijn, 12 weken, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 12 maanden
zelfrapportage van depressieve symptomen
basislijn, 12 weken, 12 maanden
Wijzig algemene angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 12 maanden
zelfgerapporteerde angstsymptomen
basislijn, 12 weken, 12 maanden
Metacognitievragenlijst wijzigen (MCQ-30)
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 12 maanden
zelfgerapporteerde metacognities
basislijn, 12 weken, 12 maanden
Verandering in acceptatie- en actievragenlijst voor trichotillomanie
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken, 12 maanden
zelfrapportage
basislijn, 12 weken, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University of Michigan
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Texas A&M University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

22 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/632

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren