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Thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour la trichotillomanie (trouble de l'arrachage des cheveux) (NorTriP)

1 mars 2024 mis à jour par: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

Le projet norvégien sur la trichotillomanie

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour la trichotillomanie dans trois sites cliniques en Norvège.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet norvégien sur la trichotillomanie est une étude multicentrique qui vise à évaluer l'efficacité de la thérapie comportementale de groupe pour le TTM, c'est-à-dire l'entraînement à l'inversion des habitudes améliorées par l'ACT (thérapie d'acceptation et d'engagement) (THS amélioré par l'ACT).

Les participants sont des adultes ou des adolescents (16 ans ou plus) qui remplissent les critères du TTM selon le DSM-IV. L'inclusion a commencé en janvier 2013 et sera terminée en mai 2016. Le traitement est dispensé sur trois sites de traitement en Norvège ; à Kristiansand, Oslo et Trondheim. Le traitement est manuel, suivant le manuel de Twohig et Woods, et consiste en dix séances de groupe de trois heures délivrées à des semaines consécutives, et deux ou trois séances de rappel au cours de la première année après le traitement.

Le résultat du traitement est évalué par trois mesures de résultats ; le Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (auto-évaluation); l'échelle de gravité de la trichotillomanie de l'Institut national de la santé mentale (entretien clinique, mené par des évaluateurs indépendants) ; et l'échelle d'impression globale clinique pour TTM. Le résultat est mesuré à trois moments dans le temps; au départ, à la fin du traitement et à un an de suivi. Les procédures de modèles mixtes dans SPSS sont utilisées pour analyser les données longitudinales.

Le premier article portera sur des patients admis en traitement de janvier 2013 à septembre 2014, et comprend 53 patients (49 femmes et quatre hommes). En janvier 2016, cinquante et un patients (96 %) avaient participé à l'évaluation de suivi d'un an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Numéro de téléphone: +4795741039
  • E-mail: uxbeum@ous-hf.no

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Erna M Moen, Master
  • Numéro de téléphone: +4722118080
  • E-mail: ernmoe@ous-hf.no

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0607
        • Recrutement
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
          • Benjamin Hummelen, PhD
          • Numéro de téléphone: +4795741039
          • E-mail: uxbeum@ous-hf.no

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 67 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour le traitement de la trichotillomanie (TTM)

La description

  • Critère d'intégration:

    • Diagnostic clinique de la trichotillomanie
    • Âge entre 16 et 67 ans

  • Critère d'exclusion:

    • trouble du spectre de la schizophrénie
    • toxicomanie
    • trouble sévère de la personnalité antisociale, schizotypique ou paranoïaque
    • trouble alimentaire sévère,
    • idées suicidaires en cours
    • trouble envahissant du développement
    • retard mental et séquelles graves après une lésion cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de gravité de la trichotillomanie de l'Institut national de la santé mentale (NIMH-TSS)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 12 mois
entretien clinique
ligne de base, 12 semaines, 12 mois
Changement à l'Hôpital général du Massachusetts - Échelle d'arrachage de cheveux (MGH-HS)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 12 mois
auto-déclaration
ligne de base, 12 semaines, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 12 mois
symptômes dépressifs autodéclarés
ligne de base, 12 semaines, 12 mois
Modifier l'échelle des troubles anxieux généraux (GAD-7)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 12 mois
autodéclarer les symptômes d'anxiété
ligne de base, 12 semaines, 12 mois
Questionnaire sur la métacognition du changement (MCQ-30)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 12 mois
métacognitions autodéclarées
ligne de base, 12 semaines, 12 mois
Questionnaire sur le changement d'acceptation et d'action pour la trichotillomanie
Délai: ligne de base, 12 semaines, 12 mois
auto-déclaration
ligne de base, 12 semaines, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

University of Michigan
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Texas A&M University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2016

Première publication (Estimé)

22 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/632

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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