Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsgruppeterapi for trikotillomani (hårtrekkingsforstyrrelse) (NorTriP)

1. mars 2024 oppdatert av: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

Det norske trikotillomaniprosjektet

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av gruppebasert kognitiv atferdsterapi for trikotillomani ved tre kliniske steder i Norge.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Norwegian Trichotillomania Project er en multisenterstudie som tar sikte på å evaluere effektiviteten av atferdsgruppeterapi for TTM, det vil si ACT (Acceptance and commitment therapy) forsterket vane-reverseringstrening (ACT-enhanced HRT).

Deltakerne er voksne eller ungdom (16 år eller eldre) som oppfyller kriteriene for TTM i henhold til DSM-IV. Inkludering startet i januar 2013 og vil være fullført innen mai 2016. Behandlingen leveres ved tre behandlingssteder i Norge; i Kristiansand, Oslo og Trondheim. Behandlingen er manualisert, i henhold til manualen til Twohig og Woods, og består av ti gruppeøkter på tre timer levert i sammenhengende uker, og to eller tre boosterøkter i løpet av det første året etter behandling.

Behandlingsresultatet evalueres ved tre utfallsmål; Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (selvrapportering); National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (klinisk intervju, utført av uavhengige evaluatorer); og Clinical Global Impression Scale for TTM. Utfall måles på tre tidspunkter; ved baseline, ved slutten av behandlingen og ved ett års oppfølging. Blandede modeller prosedyrer i SPSS brukes til å analysere longitudinelle data.

Den første oppgaven vil bli skrevet om pasienter innlagt til behandling fra januar 2013 til september 2014, og omfatter 53 pasienter (49 kvinner og fire menn). I januar 2016 hadde 51 pasienter (96%) deltatt i den ettårige oppfølgingsevalueringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Telefonnummer: +4795741039
  • E-post: uxbeum@ous-hf.no

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0607
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 67 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til behandling av trikotillomani (TTM)

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • Klinisk diagnose av trikotillomani
    • Alder mellom 16 og 67

  • Ekskluderingskriterier:

    • schizofrenispektrumforstyrrelse
    • rusavhengighet
    • alvorlig antisosial, schizotypisk eller paranoid personlighetsforstyrrelse
    • alvorlig spiseforstyrrelse,
    • pågående selvmordstanker
    • gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
    • mental retardasjon og alvorlige følgetilstander etter hjerneskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 12 måneder
klinisk intervju
baseline, 12 uker, 12 måneder
Endring i Massachusetts General Hospital – Hairpulling Scale (MGH-HS)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 12 måneder
egenrapportering
baseline, 12 uker, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 12 måneder
selvrapportere depressive symptomer
baseline, 12 uker, 12 måneder
Endre skalaen for generell angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 12 måneder
selvrapporter angstsymptomer
baseline, 12 uker, 12 måneder
Change Metacognition Questionnaire (MCQ-30)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 12 måneder
selvrapporterte metakognisjoner
baseline, 12 uker, 12 måneder
Endring i aksept- og handlingsspørreskjema for trikotillomani
Tidsramme: baseline, 12 uker, 12 måneder
egenrapportering
baseline, 12 uker, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Michigan
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Texas A&M University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/632

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere