Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia trikotillomaniaan (hiusten vetämishäiriö) (NorTriP)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

Norjan Trichotillomania-projekti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida trikotillomanian ryhmäpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta kolmessa kliinisessä paikassa Norjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Norjalainen Trichotillomania-projekti on monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida käyttäytymisryhmäterapian tehokkuutta TTM:ssä eli ACT (Acceptance and sitoutumisterapia) tehostetun tottumusten kääntämisen harjoittelun (ACT-enhanced HRT) tehokkuuteen.

Osallistujat ovat aikuisia tai nuoria (16-vuotiaita tai vanhempia), jotka täyttävät DSM-IV:n mukaiset TTM-kriteerit. Mukaanotto alkoi tammikuussa 2013 ja valmistuu toukokuuhun 2016 mennessä. Hoito toimitetaan kolmeen hoitopaikkaan Norjassa; Kristiansandissa, Oslossa ja Trondheimissa. Hoito on manuaalista Twohigin ja Woodsin ohjeiden mukaisesti, ja se koostuu kymmenestä kolmen tunnin ryhmäistunnosta peräkkäisinä viikkoina ja kahdesta tai kolmesta tehosteistunnosta ensimmäisen vuoden aikana hoidon jälkeen.

Hoidon tulos arvioidaan kolmella tulosmittarilla; Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (omaraportti); National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (kliininen haastattelu, riippumattomien arvioijien suorittama); ja Clinical Global Impression Scale for TTM. Tulos mitataan kolmessa ajankohdassa; lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja vuoden seurannassa. SPSS:n sekamallimenettelyjä käytetään pitkittäistietojen analysointiin.

Ensimmäinen paperi kirjoitetaan potilaista, jotka on otettu hoitoon tammikuusta 2013 syyskuuhun 2014, ja siinä on 53 potilasta (49 naista ja neljä miestä). Tammikuuhun 2016 mennessä 51 potilasta (96 %) oli osallistunut vuoden seuranta-arviointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Puhelinnumero: +4795741039
  • Sähköposti: uxbeum@ous-hf.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Erna M Moen, Master
  • Puhelinnumero: +4722118080
  • Sähköposti: ernmoe@ous-hf.no

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0607
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin Hummelen, PhD
          • Puhelinnumero: +4795741039
          • Sähköposti: uxbeum@ous-hf.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 67 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Trikotillomanian (TTM) hoitoon lähetetyt potilaat

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Trikotillomanian kliininen diagnoosi
    • Ikä 16 ja 67 välillä

  • Poissulkemiskriteerit:

    • skitsofreniaspektrihäiriö
    • päihderiippuvuus
    • vakava epäsosiaalinen, skitsotyyppinen tai vainoharhainen persoonallisuushäiriö
    • vakava syömishäiriö,
    • jatkuva itsemurha-ajatukset
    • leviävä kehityshäiriö
    • henkinen jälkeenjääneisyys ja vakavat seuraukset aivovamman jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos National Institute of Mental Health Trichotillomanian vakavuusasteikossa (NIMH-TSS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
kliininen haastattelu
lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Muutos Massachusetts General Hospital -sairaalassa - Hairpulling Scale (MGH-HS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
itseraportti
lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
ilmoittaa itse masennusoireista
lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Muuta yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikkoa (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
itse ilmoittaa ahdistuneisuusoireista
lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Change Metacognition Questionnaire (MCQ-30)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
itse ilmoittamia metakognitioita
lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
Trikotillomanian hyväksymis- ja toimintakyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta
itseraportti
lähtötaso, 12 viikkoa, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Michigan
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Texas A&M University

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa