- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02747771
Terapia grupal cognitiva conductual para la tricotilomanía (trastorno de arrancarse el cabello) (NorTriP)
El Proyecto Noruego de Tricotilomanía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto Noruego de Tricotilomanía es un estudio multicéntrico que tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia de grupo conductual para la TTM, es decir, el entrenamiento de reversión de hábitos mejorado con ACT (terapia de aceptación y compromiso) (HRT mejorada con ACT).
Los participantes son adultos o adolescentes (16 años o más) que cumplen los criterios de TTM según el DSM-IV. La inclusión comenzó en enero de 2013 y se completará en mayo de 2016. El tratamiento se entrega en tres sitios de tratamiento en Noruega; en Kristiansand, Oslo y Trondheim. El tratamiento es manual, siguiendo el manual de Twohig y Woods, y consta de diez sesiones grupales de tres horas entregadas en semanas consecutivas, y dos o tres sesiones de refuerzo durante el primer año posterior al tratamiento.
El resultado del tratamiento se evalúa mediante tres medidas de resultado; el Hospital General de Massachusetts - Escala de extracción de cabello (autoinforme); la Escala de Severidad de Tricotilomanía del Instituto Nacional de Salud Mental (entrevista clínica, realizada por evaluadores independientes); y la Escala de Impresión Clínica Global para TTM. El resultado se mide en tres puntos en el tiempo; al inicio, al final del tratamiento y al año de seguimiento. Los procedimientos de modelos mixtos en SPSS se utilizan para analizar datos longitudinales.
El primer trabajo se escribirá sobre pacientes ingresados a tratamiento desde enero de 2013 hasta septiembre de 2014, e incluye 53 pacientes (49 mujeres y cuatro hombres). En enero de 2016, cincuenta y un pacientes (96 %) habían participado en la evaluación de seguimiento de un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: +4795741039
- Correo electrónico: uxbeum@ous-hf.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erna M Moen, Master
- Número de teléfono: +4722118080
- Correo electrónico: ernmoe@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0607
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
-
Contacto:
- Benjamin Hummelen, PhD
- Número de teléfono: +4795741039
- Correo electrónico: uxbeum@ous-hf.no
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Tricotilomanía
- Edad entre 16 y 67
Criterio de exclusión:
- trastorno del espectro de la esquizofrenia
- Adicción a sustancias
- trastorno de personalidad antisocial, esquizotípico o paranoide grave
- trastorno alimentario grave,
- ideación suicida en curso
- trastorno generalizado del desarrollo
- retraso mental y secuelas graves tras un traumatismo craneoencefálico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la Escala de Severidad de Tricotilomanía del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH-TSS)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
entrevista clinica
|
línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
Cambio en el Hospital General de Massachusetts - Escala de extracción de cabello (MGH-HS)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
autoinforme
|
línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambiar el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
autoinforme de sintomas depresivos
|
línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
Modificar la Escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
síntomas de ansiedad autoinformados
|
línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
Cambiar el Cuestionario de Metacognición (MCQ-30)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
metacogniciones autoinformadas
|
línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Acción para la Tricotilomanía
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
autoinforme
|
línea de base, 12 semanas, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stein DJ, Grant JE, Franklin ME, Keuthen N, Lochner C, Singer HS, Woods DW. Trichotillomania (hair pulling disorder), skin picking disorder, and stereotypic movement disorder: toward DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Jun;27(6):611-26. doi: 10.1002/da.20700.
- Stein DJ, Garner JP, Keuthen NJ, Franklin ME, Walkup JT, Woods DW. Trichotillomania, stereotypic movement disorder, and related disorders. Curr Psychiatry Rep. 2007 Aug;9(4):301-2. doi: 10.1007/s11920-007-0036-4.
- Woods DW, Wetterneck CT, Flessner CA. A controlled evaluation of acceptance and commitment therapy plus habit reversal for trichotillomania. Behav Res Ther. 2006 May;44(5):639-56. doi: 10.1016/j.brat.2005.05.006. Epub 2005 Jul 22.
- Keuthen NJ, Rothbaum BO, Fama J, Altenburger E, Falkenstein MJ, Sprich SE, Kearns M, Meunier S, Jenike MA, Welch SS. DBT-enhanced cognitive-behavioral treatment for trichotillomania: A randomized controlled trial. J Behav Addict. 2012 Sep;1(3):106-14. doi: 10.1556/JBA.1.2012.003.
- Houghton DC, Capriotti MR, De Nadai AS, Compton SN, Twohig MP, Neal-Barnett AM, Saunders SM, Franklin ME, Woods DW. Defining treatment response in trichotillomania: a signal detection analysis. J Anxiety Disord. 2015 Dec;36:44-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.09.008. Epub 2015 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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