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Terapia grupal cognitiva conductual para la tricotilomanía (trastorno de arrancarse el cabello) (NorTriP)

1 de marzo de 2024 actualizado por: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

El Proyecto Noruego de Tricotilomanía

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia cognitiva conductual basada en grupos para la tricotilomanía en tres centros clínicos de Noruega.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El Proyecto Noruego de Tricotilomanía es un estudio multicéntrico que tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia de grupo conductual para la TTM, es decir, el entrenamiento de reversión de hábitos mejorado con ACT (terapia de aceptación y compromiso) (HRT mejorada con ACT).

Los participantes son adultos o adolescentes (16 años o más) que cumplen los criterios de TTM según el DSM-IV. La inclusión comenzó en enero de 2013 y se completará en mayo de 2016. El tratamiento se entrega en tres sitios de tratamiento en Noruega; en Kristiansand, Oslo y Trondheim. El tratamiento es manual, siguiendo el manual de Twohig y Woods, y consta de diez sesiones grupales de tres horas entregadas en semanas consecutivas, y dos o tres sesiones de refuerzo durante el primer año posterior al tratamiento.

El resultado del tratamiento se evalúa mediante tres medidas de resultado; el Hospital General de Massachusetts - Escala de extracción de cabello (autoinforme); la Escala de Severidad de Tricotilomanía del Instituto Nacional de Salud Mental (entrevista clínica, realizada por evaluadores independientes); y la Escala de Impresión Clínica Global para TTM. El resultado se mide en tres puntos en el tiempo; al inicio, al final del tratamiento y al año de seguimiento. Los procedimientos de modelos mixtos en SPSS se utilizan para analizar datos longitudinales.

El primer trabajo se escribirá sobre pacientes ingresados ​​a tratamiento desde enero de 2013 hasta septiembre de 2014, e incluye 53 pacientes (49 mujeres y cuatro hombres). En enero de 2016, cincuenta y un pacientes (96 %) habían participado en la evaluación de seguimiento de un año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Número de teléfono: +4795741039
  • Correo electrónico: uxbeum@ous-hf.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erna M Moen, Master
  • Número de teléfono: +4722118080
  • Correo electrónico: ernmoe@ous-hf.no

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0607
        • Reclutamiento
        • Oslo University Hospital
        • Contacto:
          • Benjamin Hummelen, PhD
          • Número de teléfono: +4795741039
          • Correo electrónico: uxbeum@ous-hf.no

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 67 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados para tratamiento de tricotilomanía (TTM)

Descripción

  • Criterios de inclusión:

    • Diagnóstico clínico de Tricotilomanía
    • Edad entre 16 y 67
  • Criterio de exclusión:

    • trastorno del espectro de la esquizofrenia
    • Adicción a sustancias
    • trastorno de personalidad antisocial, esquizotípico o paranoide grave
    • trastorno alimentario grave,
    • ideación suicida en curso
    • trastorno generalizado del desarrollo
    • retraso mental y secuelas graves tras un traumatismo craneoencefálico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Severidad de Tricotilomanía del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH-TSS)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
entrevista clinica
línea de base, 12 semanas, 12 meses
Cambio en el Hospital General de Massachusetts - Escala de extracción de cabello (MGH-HS)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
autoinforme
línea de base, 12 semanas, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
autoinforme de sintomas depresivos
línea de base, 12 semanas, 12 meses
Modificar la Escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
síntomas de ansiedad autoinformados
línea de base, 12 semanas, 12 meses
Cambiar el Cuestionario de Metacognición (MCQ-30)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
metacogniciones autoinformadas
línea de base, 12 semanas, 12 meses
Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Acción para la Tricotilomanía
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 12 meses
autoinforme
línea de base, 12 semanas, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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