Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая групповая терапия трихотилломании (расстройство выдергивания волос) (NorTriP)

1 марта 2024 г. обновлено: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

Норвежский проект трихотилломании

Это исследование направлено на оценку эффективности групповой когнитивно-поведенческой терапии трихотилломании в трех клинических центрах Норвегии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Норвежский проект по трихотилломании — это многоцентровое исследование, целью которого является оценка эффективности поведенческой групповой терапии при ТТМ, т. е. ACT (терапия принятия и приверженности), усиленный тренинг по обращению с привычками (ACT-Enhanced HRT).

Участниками являются взрослые или подростки (16 лет и старше), соответствующие критериям ТТМ в соответствии с DSM-IV. Включение началось в январе 2013 года и будет завершено к маю 2016 года. Лечение проводится в трех лечебных учреждениях в Норвегии; в Кристиансанне, Осло и Тронхейме. Лечение осуществляется вручную в соответствии с руководством Тухига и Вудса и состоит из десяти групповых занятий по три часа, проводимых в течение нескольких недель подряд, и двух или трех повторных занятий в течение первого года после лечения.

Исход лечения оценивается по трем показателям исхода; Массачусетская больница общего профиля - Шкала выдергивания волос (самоотчет); Шкала тяжести трихотилломании Национального института психического здоровья (клиническое интервью, проведенное независимыми оценщиками); и Шкала общего клинического впечатления для ТТМ. Результат измеряется в три момента времени; исходно, в конце лечения и через год наблюдения. Процедуры смешанных моделей в SPSS используются для анализа продольных данных.

Первая статья будет написана о пациентах, поступивших на лечение с января 2013 г. по сентябрь 2014 г., и включает 53 пациента (49 женщин и 4 мужчин). К январю 2016 года пятьдесят один пациент (96%) участвовали в последующем обследовании в течение одного года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Номер телефона: +4795741039
  • Электронная почта: uxbeum@ous-hf.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Erna M Moen, Master
  • Номер телефона: +4722118080
  • Электронная почта: ernmoe@ous-hf.no

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0607
        • Рекрутинг
        • Oslo University Hospital
        • Контакт:
          • Benjamin Hummelen, PhD
          • Номер телефона: +4795741039
          • Электронная почта: uxbeum@ous-hf.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 67 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на лечение трихотилломании (ТТМ)

Описание

  • Критерии включения:

    • Клиническая диагностика трихотилломании
    • Возраст от 16 до 67 лет
  • Критерий исключения:

    • расстройство шизофренического спектра
    • наркомания
    • тяжелое антисоциальное, шизотипическое или параноидальное расстройство личности
    • тяжелое расстройство пищевого поведения,
    • постоянные суицидальные мысли
    • распространенное нарушение развития
    • умственная отсталость и тяжелые последствия черепно-мозговой травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы тяжести трихотилломании Национального института психического здоровья (NIMH-TSS)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
клиническое интервью
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
Изменение в Массачусетской больнице общего профиля - шкала выдергивания волос (MGH-HS)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
самоотчет
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить Анкету здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
самоотчет о депрессивных симптомах
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
Изменение шкалы общего тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
самоотчет о симптомах тревоги
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
Опросник метапознания изменений (MCQ-30)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
самоотчетные метапознания
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
Анкета изменения в принятии и действии для трихотилломании
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
самоотчет
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться