- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02747771
Когнитивно-поведенческая групповая терапия трихотилломании (расстройство выдергивания волос) (NorTriP)
Норвежский проект трихотилломании
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Норвежский проект по трихотилломании — это многоцентровое исследование, целью которого является оценка эффективности поведенческой групповой терапии при ТТМ, т. е. ACT (терапия принятия и приверженности), усиленный тренинг по обращению с привычками (ACT-Enhanced HRT).
Участниками являются взрослые или подростки (16 лет и старше), соответствующие критериям ТТМ в соответствии с DSM-IV. Включение началось в январе 2013 года и будет завершено к маю 2016 года. Лечение проводится в трех лечебных учреждениях в Норвегии; в Кристиансанне, Осло и Тронхейме. Лечение осуществляется вручную в соответствии с руководством Тухига и Вудса и состоит из десяти групповых занятий по три часа, проводимых в течение нескольких недель подряд, и двух или трех повторных занятий в течение первого года после лечения.
Исход лечения оценивается по трем показателям исхода; Массачусетская больница общего профиля - Шкала выдергивания волос (самоотчет); Шкала тяжести трихотилломании Национального института психического здоровья (клиническое интервью, проведенное независимыми оценщиками); и Шкала общего клинического впечатления для ТТМ. Результат измеряется в три момента времени; исходно, в конце лечения и через год наблюдения. Процедуры смешанных моделей в SPSS используются для анализа продольных данных.
Первая статья будет написана о пациентах, поступивших на лечение с января 2013 г. по сентябрь 2014 г., и включает 53 пациента (49 женщин и 4 мужчин). К январю 2016 года пятьдесят один пациент (96%) участвовали в последующем обследовании в течение одного года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
- Номер телефона: +4795741039
- Электронная почта: uxbeum@ous-hf.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erna M Moen, Master
- Номер телефона: +4722118080
- Электронная почта: ernmoe@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0607
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Benjamin Hummelen, PhD
- Номер телефона: +4795741039
- Электронная почта: uxbeum@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика трихотилломании
- Возраст от 16 до 67 лет
Критерий исключения:
- расстройство шизофренического спектра
- наркомания
- тяжелое антисоциальное, шизотипическое или параноидальное расстройство личности
- тяжелое расстройство пищевого поведения,
- постоянные суицидальные мысли
- распространенное нарушение развития
- умственная отсталость и тяжелые последствия черепно-мозговой травмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкалы тяжести трихотилломании Национального института психического здоровья (NIMH-TSS)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
клиническое интервью
|
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
Изменение в Массачусетской больнице общего профиля - шкала выдергивания волос (MGH-HS)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
самоотчет
|
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменить Анкету здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
самоотчет о депрессивных симптомах
|
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
Изменение шкалы общего тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
самоотчет о симптомах тревоги
|
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
Опросник метапознания изменений (MCQ-30)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
самоотчетные метапознания
|
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
Анкета изменения в принятии и действии для трихотилломании
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
самоотчет
|
исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stein DJ, Grant JE, Franklin ME, Keuthen N, Lochner C, Singer HS, Woods DW. Trichotillomania (hair pulling disorder), skin picking disorder, and stereotypic movement disorder: toward DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Jun;27(6):611-26. doi: 10.1002/da.20700.
- Stein DJ, Garner JP, Keuthen NJ, Franklin ME, Walkup JT, Woods DW. Trichotillomania, stereotypic movement disorder, and related disorders. Curr Psychiatry Rep. 2007 Aug;9(4):301-2. doi: 10.1007/s11920-007-0036-4.
- Woods DW, Wetterneck CT, Flessner CA. A controlled evaluation of acceptance and commitment therapy plus habit reversal for trichotillomania. Behav Res Ther. 2006 May;44(5):639-56. doi: 10.1016/j.brat.2005.05.006. Epub 2005 Jul 22.
- Keuthen NJ, Rothbaum BO, Fama J, Altenburger E, Falkenstein MJ, Sprich SE, Kearns M, Meunier S, Jenike MA, Welch SS. DBT-enhanced cognitive-behavioral treatment for trichotillomania: A randomized controlled trial. J Behav Addict. 2012 Sep;1(3):106-14. doi: 10.1556/JBA.1.2012.003.
- Houghton DC, Capriotti MR, De Nadai AS, Compton SN, Twohig MP, Neal-Barnett AM, Saunders SM, Franklin ME, Woods DW. Defining treatment response in trichotillomania: a signal detection analysis. J Anxiety Disord. 2015 Dec;36:44-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.09.008. Epub 2015 Sep 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/632
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай