- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02747771
발모광(털 뽑기 장애)에 대한 인지 행동 집단 치료 (NorTriP)
노르웨이 발모광 프로젝트
연구 개요
상세 설명
Norwegian Trichotillomania Project는 TTM, 즉 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 강화 습관 역전 훈련(ACT-enhanced HRT)에 대한 행동 그룹 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 다기관 연구입니다.
참가자는 DSM-IV에 따른 TTM 기준을 충족하는 성인 또는 청소년(16세 이상)입니다. 포함은 2013년 1월에 시작되어 2016년 5월까지 완료될 예정입니다. 트리트먼트는 노르웨이의 세 곳의 트리트먼트 사이트에서 제공됩니다. Kristiansand, Oslo 및 Trondheim에서. 치료는 Twohig와 Woods의 매뉴얼에 따라 수동화되며 연속된 주에 3시간씩 10개의 그룹 세션과 치료 후 첫 해 동안 2~3회의 부스터 세션으로 구성됩니다.
치료 결과는 세 가지 결과 측정으로 평가됩니다. 매사추세츠 종합 병원 - 모발 뽑기 척도(자가 보고); National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale(임상 면담, 독립 평가자에 의해 수행됨); 및 TTM에 대한 임상적 글로벌 인상 척도. 결과는 세 시점에서 측정됩니다. 기준선, 치료 종료 시점 및 1년 추적 조사 시점에. SPSS의 혼합 모델 절차는 세로 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
첫 번째 논문은 2013년 1월부터 2014년 9월까지 치료를 받기 위해 입원한 환자들에 대해 작성될 예정이며, 환자 53명(여성 49명, 남성 4명)이 포함됩니다. 2016년 1월까지 51명의 환자(96%)가 1년 추적 평가에 참여했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
- 전화번호: +4795741039
- 이메일: uxbeum@ous-hf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Erna M Moen, Master
- 전화번호: +4722118080
- 이메일: ernmoe@ous-hf.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0607
- 모병
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Benjamin Hummelen, PhD
- 전화번호: +4795741039
- 이메일: uxbeum@ous-hf.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Trichotillomania의 임상 진단
- 16~67세
제외 기준:
- 정신 분열증 스펙트럼 장애
- 물질 중독
- 심각한 반사회적, 분열형 또는 편집성 성격 장애
- 심한 섭식 장애,
- 계속되는 자살 생각
- 전반적인 발달 장애
- 정신 지체 및 뇌 손상 후 심각한 후유증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국립정신건강연구소 발모광 중증도 척도(NIMH-TSS)의 변화
기간: 기준선, 12주, 12개월
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임상 인터뷰
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기준선, 12주, 12개월
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매사추세츠 종합병원의 변화 - 털 뽑기 척도(MGH-HS)
기간: 기준선, 12주, 12개월
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자기 보고
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기준선, 12주, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 12주, 12개월
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우울 증상 자가 보고
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기준선, 12주, 12개월
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일반 불안 장애 척도 변경(GAD-7)
기간: 기준선, 12주, 12개월
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자기보고 불안 증상
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기준선, 12주, 12개월
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메타인지 설문지 변경(MCQ-30)
기간: 기준선, 12주, 12개월
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자기보고 메타인지
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기준선, 12주, 12개월
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발모광에 대한 수용 및 행동 설문지의 변화
기간: 기준선, 12주, 12개월
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자기 보고
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기준선, 12주, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stein DJ, Grant JE, Franklin ME, Keuthen N, Lochner C, Singer HS, Woods DW. Trichotillomania (hair pulling disorder), skin picking disorder, and stereotypic movement disorder: toward DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Jun;27(6):611-26. doi: 10.1002/da.20700.
- Stein DJ, Garner JP, Keuthen NJ, Franklin ME, Walkup JT, Woods DW. Trichotillomania, stereotypic movement disorder, and related disorders. Curr Psychiatry Rep. 2007 Aug;9(4):301-2. doi: 10.1007/s11920-007-0036-4.
- Woods DW, Wetterneck CT, Flessner CA. A controlled evaluation of acceptance and commitment therapy plus habit reversal for trichotillomania. Behav Res Ther. 2006 May;44(5):639-56. doi: 10.1016/j.brat.2005.05.006. Epub 2005 Jul 22.
- Keuthen NJ, Rothbaum BO, Fama J, Altenburger E, Falkenstein MJ, Sprich SE, Kearns M, Meunier S, Jenike MA, Welch SS. DBT-enhanced cognitive-behavioral treatment for trichotillomania: A randomized controlled trial. J Behav Addict. 2012 Sep;1(3):106-14. doi: 10.1556/JBA.1.2012.003.
- Houghton DC, Capriotti MR, De Nadai AS, Compton SN, Twohig MP, Neal-Barnett AM, Saunders SM, Franklin ME, Woods DW. Defining treatment response in trichotillomania: a signal detection analysis. J Anxiety Disord. 2015 Dec;36:44-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.09.008. Epub 2015 Sep 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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