Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsgruppeterapi for trikotillomani (hårtrækningsforstyrrelse) (NorTriP)

1. marts 2024 opdateret af: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

Det norske Trichotillomania-projekt

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​gruppebaseret kognitiv adfærdsterapi for trikotillomani på tre kliniske steder i Norge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det norske Trichotillomania-projekt er et multicenterstudie, der har til formål at evaluere effektiviteten af ​​adfærdsmæssig gruppeterapi til TTM, dvs. ACT (Acceptance and Commitment therapy) forbedret vanevendende træning (ACT-enhanced HRT).

Deltagerne er voksne eller unge (16 år eller ældre), som opfylder kriterierne for TTM i henhold til DSM-IV. Inklusion startede i januar 2013 og vil være afsluttet i maj 2016. Behandlingen leveres på tre behandlingssteder i Norge; i Kristiansand, Oslo og Trondheim. Behandlingen er manualiseret efter manualen fra Twohig og Woods og består af ti gruppesessioner af tre timer, der leveres i sammenhængende uger, og to eller tre boostersessioner i løbet af det første år efter behandlingen.

Behandlingsresultatet evalueres ved tre resultatmål; Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (selvrapportering); National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (klinisk interview, udført af uafhængige evaluatorer); og Clinical Global Impression Scale for TTM. Resultatet måles på tre tidspunkter; ved baseline, ved behandlingens afslutning og ved et års opfølgning. Blandede modellers procedurer i SPSS bruges til at analysere longitudinelle data.

Det første papir bliver skrevet om patienter indlagt i behandling fra januar 2013 til september 2014 og omfatter 53 patienter (49 kvinder og fire mænd). I januar 2016 havde enoghalvtreds patienter (96%) deltaget i den etårige opfølgningsevaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Telefonnummer: +4795741039
  • E-mail: uxbeum@ous-hf.no

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0607
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 67 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til behandling af trikotillomani (TTM)

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Klinisk diagnose af trikotillomani
    • Alder mellem 16 og 67

  • Ekskluderingskriterier:

    • skizofreni spektrum lidelse
    • stofmisbrug
    • svær antisocial, skizotypisk eller paranoid personlighedsforstyrrelse
    • svær spiseforstyrrelse,
    • igangværende selvmordstanker
    • gennemgribende udviklingsforstyrrelse
    • mental retardering og alvorlige følgesygdomme efter hjerneskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 12 måneder
klinisk samtale
baseline, 12 uger, 12 måneder
Ændring i Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (MGH-HS)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 12 måneder
selvrapportering
baseline, 12 uger, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 12 måneder
selvrapportering af depressive symptomer
baseline, 12 uger, 12 måneder
Ændre skalaen for generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 12 måneder
selvrapportering af angstsymptomer
baseline, 12 uger, 12 måneder
Change Metacognition Questionnaire (MCQ-30)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 12 måneder
selvrapporterede metakognitioner
baseline, 12 uger, 12 måneder
Ændring i accept- og handlingsspørgeskema for trikotillomani
Tidsramme: baseline, 12 uger, 12 måneder
selvrapportering
baseline, 12 uger, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Michigan
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Anslået)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner