- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02747771
Kognitiv beteendegruppsterapi för trikotillomani (hårdragningsstörning) (NorTriP)
Det norska Trichotillomania-projektet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det norska Trichotillomania-projektet är en multicenterstudie som syftar till att utvärdera effektiviteten av beteendegruppsterapi för TTM, d.v.s. ACT (Acceptance and Engagement therapy) förbättrad vaneomvändningsträning (ACT-enhanced HRT).
Deltagarna är vuxna eller ungdomar (16 år eller äldre) som uppfyller kriterierna för TTM enligt DSM-IV. Inkluderingen startade i januari 2013 och kommer att slutföras i maj 2016. Behandlingen ges på tre behandlingsställen i Norge; i Kristiansand, Oslo och Trondheim. Behandlingen är manuell, enligt manualen från Twohig och Woods, och består av tio gruppsessioner på tre timmar som levereras i på varandra följande veckor, och två eller tre boostersessioner under det första året efter behandlingen.
Behandlingsresultat utvärderas med tre resultatmått; Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (självrapport); National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (klinisk intervju, utförd av oberoende utvärderare); och Clinical Global Impression Scale för TTM. Utfallet mäts vid tre tidpunkter; vid baslinjen, i slutet av behandlingen och vid ett års uppföljning. Blandade modellers procedurer i SPSS används för att analysera longitudinella data.
Den första uppsatsen kommer att skrivas om patienter som tagits in i behandling från januari 2013 till september 2014 och omfattar 53 patienter (49 kvinnor och fyra män). I januari 2016 hade femtioen patienter (96%) deltagit i den ettåriga uppföljningsutvärderingen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +4795741039
- E-post: uxbeum@ous-hf.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erna M Moen, Master
- Telefonnummer: +4722118080
- E-post: ernmoe@ous-hf.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0607
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin Hummelen, PhD
- Telefonnummer: +4795741039
- E-post: uxbeum@ous-hf.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av trikotillomani
- Ålder mellan 16 och 67
Exklusions kriterier:
- schizofrenispektrumstörning
- drog beroende
- allvarlig antisocial, schizotyp eller paranoid personlighetsstörning
- allvarlig ätstörning,
- pågående självmordstankar
- genomgripande utvecklingsstörning
- mental retardation och svåra följdsjukdomar efter hjärnskada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
klinisk intervju
|
baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
Förändring i Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (MGH-HS)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
självrapportering
|
baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
självrapportera depressiva symtom
|
baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
Ändra skala för allmän ångest (GAD-7)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
självrapporter ångestsymptom
|
baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
Change Metacognition Questionnaire (MCQ-30)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
självrapporterade metakognitioner
|
baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
Change in Acceptance and Action Questionnaire för Trichotillomania
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
självrapportering
|
baslinje, 12 veckor, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stein DJ, Grant JE, Franklin ME, Keuthen N, Lochner C, Singer HS, Woods DW. Trichotillomania (hair pulling disorder), skin picking disorder, and stereotypic movement disorder: toward DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Jun;27(6):611-26. doi: 10.1002/da.20700.
- Stein DJ, Garner JP, Keuthen NJ, Franklin ME, Walkup JT, Woods DW. Trichotillomania, stereotypic movement disorder, and related disorders. Curr Psychiatry Rep. 2007 Aug;9(4):301-2. doi: 10.1007/s11920-007-0036-4.
- Woods DW, Wetterneck CT, Flessner CA. A controlled evaluation of acceptance and commitment therapy plus habit reversal for trichotillomania. Behav Res Ther. 2006 May;44(5):639-56. doi: 10.1016/j.brat.2005.05.006. Epub 2005 Jul 22.
- Keuthen NJ, Rothbaum BO, Fama J, Altenburger E, Falkenstein MJ, Sprich SE, Kearns M, Meunier S, Jenike MA, Welch SS. DBT-enhanced cognitive-behavioral treatment for trichotillomania: A randomized controlled trial. J Behav Addict. 2012 Sep;1(3):106-14. doi: 10.1556/JBA.1.2012.003.
- Houghton DC, Capriotti MR, De Nadai AS, Compton SN, Twohig MP, Neal-Barnett AM, Saunders SM, Franklin ME, Woods DW. Defining treatment response in trichotillomania: a signal detection analysis. J Anxiety Disord. 2015 Dec;36:44-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.09.008. Epub 2015 Sep 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadAlkoholismFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad