Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendegruppsterapi för trikotillomani (hårdragningsstörning) (NorTriP)

1 mars 2024 uppdaterad av: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

Det norska Trichotillomania-projektet

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av gruppbaserad kognitiv beteendeterapi för trikotillomani vid tre kliniska platser i Norge.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det norska Trichotillomania-projektet är en multicenterstudie som syftar till att utvärdera effektiviteten av beteendegruppsterapi för TTM, d.v.s. ACT (Acceptance and Engagement therapy) förbättrad vaneomvändningsträning (ACT-enhanced HRT).

Deltagarna är vuxna eller ungdomar (16 år eller äldre) som uppfyller kriterierna för TTM enligt DSM-IV. Inkluderingen startade i januari 2013 och kommer att slutföras i maj 2016. Behandlingen ges på tre behandlingsställen i Norge; i Kristiansand, Oslo och Trondheim. Behandlingen är manuell, enligt manualen från Twohig och Woods, och består av tio gruppsessioner på tre timmar som levereras i på varandra följande veckor, och två eller tre boostersessioner under det första året efter behandlingen.

Behandlingsresultat utvärderas med tre resultatmått; Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (självrapport); National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (klinisk intervju, utförd av oberoende utvärderare); och Clinical Global Impression Scale för TTM. Utfallet mäts vid tre tidpunkter; vid baslinjen, i slutet av behandlingen och vid ett års uppföljning. Blandade modellers procedurer i SPSS används för att analysera longitudinella data.

Den första uppsatsen kommer att skrivas om patienter som tagits in i behandling från januari 2013 till september 2014 och omfattar 53 patienter (49 kvinnor och fyra män). I januari 2016 hade femtioen patienter (96%) deltagit i den ettåriga uppföljningsutvärderingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Telefonnummer: +4795741039
  • E-post: uxbeum@ous-hf.no

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0607
        • Rekrytering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 67 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras för behandling av trikotillomani (TTM)

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Klinisk diagnos av trikotillomani
    • Ålder mellan 16 och 67
  • Exklusions kriterier:

    • schizofrenispektrumstörning
    • drog beroende
    • allvarlig antisocial, schizotyp eller paranoid personlighetsstörning
    • allvarlig ätstörning,
    • pågående självmordstankar
    • genomgripande utvecklingsstörning
    • mental retardation och svåra följdsjukdomar efter hjärnskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i National Institute of Mental Health Trichotillomania Severity Scale (NIMH-TSS)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
klinisk intervju
baslinje, 12 veckor, 12 månader
Förändring i Massachusetts General Hospital - Hairpulling Scale (MGH-HS)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
självrapportering
baslinje, 12 veckor, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
självrapportera depressiva symtom
baslinje, 12 veckor, 12 månader
Ändra skala för allmän ångest (GAD-7)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
självrapporter ångestsymptom
baslinje, 12 veckor, 12 månader
Change Metacognition Questionnaire (MCQ-30)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
självrapporterade metakognitioner
baslinje, 12 veckor, 12 månader
Change in Acceptance and Action Questionnaire för Trichotillomania
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 12 månader
självrapportering
baslinje, 12 veckor, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Första postat (Beräknad)

22 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera