- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02747771
Terapia cognitivo-comportamental em grupo para tricotilomania (distúrbio de puxar o cabelo) (NorTriP)
O Projeto Tricotilomania Norueguês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Norwegian Tricotilomania Project é um estudo multicêntrico que visa avaliar a eficácia da terapia de grupo comportamental para TTM, ou seja, treinamento de reversão de hábito aprimorado ACT (terapia de aceitação e compromisso) (TRH aprimorada com ACT).
Os participantes são adultos ou adolescentes (16 anos ou mais) que preenchem os critérios para TTM de acordo com o DSM-IV. A inclusão começou em janeiro de 2013 e será concluída em maio de 2016. O tratamento é administrado em três locais de tratamento na Noruega; em Kristiansand, Oslo e Trondheim. O tratamento é manualizado, seguindo o manual de Twohig e Woods, e consiste em dez sessões em grupo de três horas realizadas em semanas consecutivas e duas ou três sessões de reforço durante o primeiro ano após o tratamento.
O resultado do tratamento é avaliado por três medidas de resultado; o Hospital Geral de Massachusetts - Escala de arrancamento de cabelo (auto-relato); a Escala de Gravidade da Tricotilomania do Instituto Nacional de Saúde Mental (entrevista clínica, conduzida por avaliadores independentes); e a Escala de Impressão Clínica Global para TTM. O resultado é medido em três pontos no tempo; no início, no final do tratamento e no seguimento de um ano. Procedimentos de modelos mistos no SPSS são usados para analisar dados longitudinais.
O primeiro artigo será escrito sobre pacientes internados em tratamento de janeiro de 2013 a setembro de 2014 e inclui 53 pacientes (49 mulheres e quatro homens). Até janeiro de 2016, cinquenta e um pacientes (96%) participaram da avaliação de acompanhamento de um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: +4795741039
- E-mail: uxbeum@ous-hf.no
Estude backup de contato
- Nome: Erna M Moen, Master
- Número de telefone: +4722118080
- E-mail: ernmoe@ous-hf.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0607
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
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Contato:
- Benjamin Hummelen, PhD
- Número de telefone: +4795741039
- E-mail: uxbeum@ous-hf.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da Tricotilomania
- Idade entre 16 e 67 anos
Critério de exclusão:
- transtorno do espectro da esquizofrenia
- dependência química
- transtorno de personalidade antissocial, esquizotípico ou paranoide grave
- transtorno alimentar grave,
- ideação suicida em curso
- transtorno invasivo do desenvolvimento
- retardo mental e sequelas graves após lesão cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Gravidade da Tricotilomania do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH-TSS)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
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entrevista clínica
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linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Mudança no Hospital Geral de Massachusetts - Escala de arrancamento de cabelo (MGH-HS)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
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autorrelato
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linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de saúde do paciente alterado-9 (PHQ-9)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
|
auto-relato de sintomas depressivos
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linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Alterar Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
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auto-relato de sintomas de ansiedade
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linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Questionário de metacognição de mudança (MCQ-30)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
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metacognições autorrelatadas
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linha de base, 12 semanas, 12 meses
|
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Mudança no Questionário de Aceitação e Ação para Tricotilomania
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
|
autorrelato
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linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stein DJ, Grant JE, Franklin ME, Keuthen N, Lochner C, Singer HS, Woods DW. Trichotillomania (hair pulling disorder), skin picking disorder, and stereotypic movement disorder: toward DSM-V. Depress Anxiety. 2010 Jun;27(6):611-26. doi: 10.1002/da.20700.
- Stein DJ, Garner JP, Keuthen NJ, Franklin ME, Walkup JT, Woods DW. Trichotillomania, stereotypic movement disorder, and related disorders. Curr Psychiatry Rep. 2007 Aug;9(4):301-2. doi: 10.1007/s11920-007-0036-4.
- Woods DW, Wetterneck CT, Flessner CA. A controlled evaluation of acceptance and commitment therapy plus habit reversal for trichotillomania. Behav Res Ther. 2006 May;44(5):639-56. doi: 10.1016/j.brat.2005.05.006. Epub 2005 Jul 22.
- Keuthen NJ, Rothbaum BO, Fama J, Altenburger E, Falkenstein MJ, Sprich SE, Kearns M, Meunier S, Jenike MA, Welch SS. DBT-enhanced cognitive-behavioral treatment for trichotillomania: A randomized controlled trial. J Behav Addict. 2012 Sep;1(3):106-14. doi: 10.1556/JBA.1.2012.003.
- Houghton DC, Capriotti MR, De Nadai AS, Compton SN, Twohig MP, Neal-Barnett AM, Saunders SM, Franklin ME, Woods DW. Defining treatment response in trichotillomania: a signal detection analysis. J Anxiety Disord. 2015 Dec;36:44-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2015.09.008. Epub 2015 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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