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Terapia cognitivo-comportamental em grupo para tricotilomania (distúrbio de puxar o cabelo) (NorTriP)

1 de março de 2024 atualizado por: Benjamin Hummelen, Oslo University Hospital

O Projeto Tricotilomania Norueguês

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada em grupo para tricotilomania em três locais clínicos na Noruega.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O Norwegian Tricotilomania Project é um estudo multicêntrico que visa avaliar a eficácia da terapia de grupo comportamental para TTM, ou seja, treinamento de reversão de hábito aprimorado ACT (terapia de aceitação e compromisso) (TRH aprimorada com ACT).

Os participantes são adultos ou adolescentes (16 anos ou mais) que preenchem os critérios para TTM de acordo com o DSM-IV. A inclusão começou em janeiro de 2013 e será concluída em maio de 2016. O tratamento é administrado em três locais de tratamento na Noruega; em Kristiansand, Oslo e Trondheim. O tratamento é manualizado, seguindo o manual de Twohig e Woods, e consiste em dez sessões em grupo de três horas realizadas em semanas consecutivas e duas ou três sessões de reforço durante o primeiro ano após o tratamento.

O resultado do tratamento é avaliado por três medidas de resultado; o Hospital Geral de Massachusetts - Escala de arrancamento de cabelo (auto-relato); a Escala de Gravidade da Tricotilomania do Instituto Nacional de Saúde Mental (entrevista clínica, conduzida por avaliadores independentes); e a Escala de Impressão Clínica Global para TTM. O resultado é medido em três pontos no tempo; no início, no final do tratamento e no seguimento de um ano. Procedimentos de modelos mistos no SPSS são usados ​​para analisar dados longitudinais.

O primeiro artigo será escrito sobre pacientes internados em tratamento de janeiro de 2013 a setembro de 2014 e inclui 53 pacientes (49 mulheres e quatro homens). Até janeiro de 2016, cinquenta e um pacientes (96%) participaram da avaliação de acompanhamento de um ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D.
  • Número de telefone: +4795741039
  • E-mail: uxbeum@ous-hf.no

Estude backup de contato

  • Nome: Erna M Moen, Master
  • Número de telefone: +4722118080
  • E-mail: ernmoe@ous-hf.no

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0607
        • Recrutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contato:
          • Benjamin Hummelen, PhD
          • Número de telefone: +4795741039
          • E-mail: uxbeum@ous-hf.no

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 67 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para tratamento de tricotilomania (TTM)

Descrição

  • Critério de inclusão:

    • Diagnóstico clínico da Tricotilomania
    • Idade entre 16 e 67 anos
  • Critério de exclusão:

    • transtorno do espectro da esquizofrenia
    • dependência química
    • transtorno de personalidade antissocial, esquizotípico ou paranoide grave
    • transtorno alimentar grave,
    • ideação suicida em curso
    • transtorno invasivo do desenvolvimento
    • retardo mental e sequelas graves após lesão cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Gravidade da Tricotilomania do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH-TSS)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
entrevista clínica
linha de base, 12 semanas, 12 meses
Mudança no Hospital Geral de Massachusetts - Escala de arrancamento de cabelo (MGH-HS)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
autorrelato
linha de base, 12 semanas, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente alterado-9 (PHQ-9)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
auto-relato de sintomas depressivos
linha de base, 12 semanas, 12 meses
Alterar Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
auto-relato de sintomas de ansiedade
linha de base, 12 semanas, 12 meses
Questionário de metacognição de mudança (MCQ-30)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
metacognições autorrelatadas
linha de base, 12 semanas, 12 meses
Mudança no Questionário de Aceitação e Ação para Tricotilomania
Prazo: linha de base, 12 semanas, 12 meses
autorrelato
linha de base, 12 semanas, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Hummelen, Ph.D., M.D., Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

22 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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