先天性白内障の形態学的分類
2016年4月21日 更新者：Erping Long、Sun Yat-sen University
CCPMOH における細隙灯適応写真を使用した先天性白内障の形態学的分類とモニタリング
写真撮影は、小児眼科における科学的根拠に基づいた医療行為を促進するための最も重要な手段の 1 つであると考えられています。この研究は、以下を含む大規模コホートにおいて、細隙灯を利用した前区域写真を使用した先天性白内障の形態学的分類とモニタリングの実現可能性を調査することです。非協力的な子供たち。
調査の概要
詳細な説明
先天性白内障における水晶体混濁には、さまざまな症状が現れます。したがって、非協力的な子供を含む、先天性白内障を持つ子供たちの大規模なコホートにおいて実行可能で安全な、白内障の形態を記録、分類、監視する方法を見つけることが重要です。 写真は、小児眼科における科学的根拠に基づいた医療行為を促進するための最も重要な手段の 1 つであると考えられています。
この研究では、研究者らは細隙灯を利用した前区域写真を使用した先天性白内障の形態学的分類とモニタリングを研究し、中国保健省の小児白内障プログラムに登録されている小児白内障患者を対象にその安全性と実現可能性を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1050
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児の片側/両側白内障の小児
- 10歳未満の子供
除外基準:
- 早産
- 小眼球症
- 微小角膜または巨角膜
- 円錐角膜
- 緑内障
- 外傷性または複雑な白内障
- 硝子体および網膜の病気
- 過去の手術、瞳孔拡張および鎮静の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適格な患者グループ
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適格な患者は、白内障水晶体の形態を電子的に記録および監視するために、瞳孔拡張および細隙灯を適用した前部分写真撮影を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細隙灯を用いた写真を使用した先天性白内障の形態学的分類とモニタリング
時間枠：ベースライン
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対象となるすべての小児患者は、検査または睡眠補助薬の投与前に、複合トロピカミド点眼薬による瞳孔拡張を3回（10分ごとに1回）受けました。
次に、子供たちは、白内障水晶体ごとに、細隙灯を使用した前部部分写真撮影（BX900、Haag-Streit AG、ケーニッツ、スイス）を受けました。これには、拡散光写真 1 枚、白内障全体にわたる細隙灯写真 1 枚、および反帰照明写真 1 枚が含まれます。 。
含まれている患者のすべての写真は、2 人の小児眼科医によって別々にスクリーニングされ、形態学的に分類されました。 3人目の眼科医はマスクをされ、最初の2人の医師の意見が異なる場合は決定を下すよう求められた。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erping Long, M.D., Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- スタディディレクター：Hantian Lin, M.D., Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月21日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。