Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfologiske klassifikationer af medfødt katarakt

21. april 2016 opdateret af: Erping Long, Sun Yat-sen University

Morfologiske klassifikationer og overvågning af medfødt katarakt ved hjælp af spaltelampe-tilpasset fotografering i CCPMOH

Fotografering anses for at være et af de vigtigste midler til at fremme evidensbaseret medicinsk praksis i pædiatrisk oftalmologi. Denne undersøgelse skal undersøge muligheden for morfologiske klassifikationer og overvågning af medfødt katarakt ved brug af spaltelampe-tilpasset anterior segmental fotografering i en stor kohorte, der inkluderede usamarbejdsvillige børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Linseopaciteter i medfødt grå stær har en bred vifte af præsentationer. Derfor er det vigtigt at finde en metode til registrering, klassificering og overvågning af grå stær morfologier, som er gennemførlig og sikker i en stor gruppe børn med medfødt grå stær, herunder usamarbejdsvillige børn. Fotografering anses for at være et af de vigtigste midler til at fremme evidensbaseret medicinsk praksis inden for pædiatrisk oftalmologi.

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne morfologiske klassifikationer og overvågning af medfødt katarakt ved brug af spaltelampe-tilpasset anterior segmental fotografering og evaluerede dets sikkerhed og gennemførlighed hos pædiatriske kataraktpatienter, der er registreret i Childhood Cataract Program i det kinesiske sundhedsministerium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1050

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med pædiatrisk unilateral/bilateral grå stær
  • Børn, der var yngre end 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel
  • Mikroftalmi
  • Mikro- eller Megalocornea
  • Keratokonus
  • Grøn stær
  • Traumatisk eller kompliceret grå stær
  • Sygdomme i glaslegemet og nethinden
  • Eventuelle tidligere operationer og kontraindikation for pupiludvidelse og sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: berettiget patientgruppe
Procedure: spaltelampe-tilpasset anterior segmental fotografering
De kvalificerede patienter gennemgik pupiludvidelse og spaltelampe-tilpasset anterior segmental fotografering for elektronisk at registrere og overvåge morfologien af ​​deres grå stær linse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske klassifikationer og overvågning af medfødt grå stær ved hjælp af spaltelampe-tilpasset fotografering
Tidsramme: baseline
Alle kvalificerede pædiatriske patienter gennemgik pupiludvidelse med sammensatte tropicamid øjendråber 3 gange (1 gang hvert 10. minut) før undersøgelsen eller administrationen af ​​søvnmedicin. Derefter gennemgik børnene spaltelampe-tilpasset anterior segmental fotografering (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Schweiz) for hver grå stær linse, inklusive et diffust lysfoto, et spaltelysfoto på tværs af katarakten og et retro-belysningsfoto . Alle fotos af de inkluderede patienter blev screenet og morfologisk klassificeret separat af to pædiatriske oftalmologer; en tredje øjenlæge var maskeret og forpligtet til at træffe en beslutning, hvis de to første læger havde forskellige meninger.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studieleder: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Skøn)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCPMOH2016-China4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner