- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02748031
선천성 백내장 형태학적 분류
2016년 4월 21일 업데이트: Erping Long, Sun Yat-sen University
CCPMOH에서 세극등 적응 사진을 사용한 선천성 백내장 형태학적 분류 및 모니터링
사진 촬영은 소아 안과에서 증거 기반 의료 행위를 촉진하는 가장 중요한 수단 중 하나로 간주됩니다. 비협조적인 아이들.
연구 개요
상세 설명
선천성 백내장에서 수정체 혼탁은 다양한 형태로 나타납니다. 따라서 비협조적인 어린이를 포함하여 선천성 백내장을 가진 어린이의 대규모 코호트에서 실행 가능하고 안전한 백내장 형태를 기록, 분류 및 모니터링하는 방법을 찾는 것이 중요합니다. 사진은 소아 안과에서 증거 기반 의료 행위를 촉진하는 가장 중요한 수단 중 하나로 간주됩니다.
이 연구에서 연구자들은 세극등 적응 전안부 사진을 사용하여 선천성 백내장 형태학적 분류 및 모니터링을 연구하고 중국 보건부의 소아 백내장 프로그램에 등록된 소아 백내장 환자를 대상으로 안전성과 타당성을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1050
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 편측/양측 백내장이 있는 소아
- 10세 미만의 어린이
제외 기준:
- 조산
- 소안구증
- 미세 또는 거대 각막
- 원추각막
- 녹내장
- 외상성 또는 복합성 백내장
- 유리체 및 망막 질환
- 이전 수술 및 동공 확장 및 진정에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적격 환자 그룹
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적격 환자는 백내장 수정체의 형태를 전자적으로 기록하고 모니터링하기 위해 동공 확장 및 슬릿 램프 적응 전안부 사진 촬영을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세극등 적응 사진을 이용한 선천성 백내장 형태학적 분류 및 모니터링
기간: 기준선
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모든 적격 소아 환자는 수면 보조제를 검사하거나 투여하기 전에 복합 트로피카미드 안약으로 3회(10분마다 1회) 동공 확장을 받았습니다.
그런 다음, 아이들은 확산광 사진 1장, 백내장을 가로지르는 슬릿광 사진 1장, 역조명 사진 1장을 포함하여 각 백내장 렌즈에 대해 슬릿 램프 적응형 전안부 사진 촬영(BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Switzerland)을 받았습니다. .
포함된 환자의 모든 사진은 2명의 소아 안과의사가 별도로 선별하고 형태학적으로 분류했습니다. 세 번째 안과 의사는 가면을 쓰고 처음 두 의사의 의견이 다른 경우 결정을 내려야했습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 연구 책임자: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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