Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangeboren staar morfologische classificaties

21 april 2016 bijgewerkt door: Erping Long, Sun Yat-sen University

Morfologische classificaties en monitoring van aangeboren cataract met behulp van aan spleetlamp aangepaste fotografie in CCPMOH

Fotografie wordt beschouwd als een van de belangrijkste middelen om evidence-based medische praktijken in de pediatrische oogheelkunde te promoten. Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid te onderzoeken van aangeboren staarmorfologische classificaties en monitoring met behulp van aan spleetlamp aangepaste anterieure segmentale fotografie in een groot cohort met onwillige kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lensopaciteiten bij congenitale cataracten hebben een breed scala aan presentaties. Daarom is het belangrijk om een ​​methode te vinden voor het vastleggen, classificeren en monitoren van cataractmorfologieën die haalbaar en veilig is in een groot cohort van kinderen met congenitale cataract, inclusief niet-meewerkende kinderen. Fotografie wordt beschouwd als een van de belangrijkste middelen om evidence-based medische praktijken in de kinderoogheelkunde te promoten.

In deze studie bestudeerden de onderzoekers aangeboren cataractmorfologische classificaties en monitoring met behulp van spleetlamp-aangepaste anterieure segmentale fotografie en evalueerden de veiligheid en haalbaarheid ervan bij pediatrische cataractpatiënten geregistreerd in het Childhood Cataract Program van het Chinese Ministerie van Volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1050

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met unilateraal/bilateraal cataract bij kinderen
  • Kinderen jonger dan 10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Voortijdige geboorte
  • Microftalmie
  • Micro- of Megalocornea
  • Keratoconus
  • Glaucoom
  • Traumatisch of gecompliceerd staar
  • Glasvocht- en netvliesaandoeningen
  • Eventuele eerdere operaties en contra-indicatie voor pupilverwijding en sedatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: in aanmerking komende patiëntengroep
Procedure: aan spleetlamp aangepaste anterieure segmentale fotografie
De in aanmerking komende patiënten ondergingen pupilverwijding en aan de spleetlamp aangepaste anterieure segmentale fotografie om de morfologie van hun staarlens elektronisch vast te leggen en te bewaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangeboren cataract Morfologische classificaties en monitoring met behulp van spleetlamp-aangepaste fotografie
Tijdsspanne: basislijn
Alle in aanmerking komende pediatrische patiënten ondergingen pupilverwijding met samengestelde tropicamide-oogdruppels 3 keer (1 keer elke 10 minuten) vóór het onderzoek of de toediening van slaapmiddelen. Vervolgens ondergingen de kinderen spleetlamp-aangepaste anterieure segmentale fotografie (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Zwitserland) voor elke cataractlens, waaronder één foto met diffuus licht, één foto met spleetlicht over de cataract en één foto met retroverlichting . Alle foto's van de geïncludeerde patiënten werden afzonderlijk gescreend en morfologisch geclassificeerd door twee kinderoogartsen; een derde oogarts was gemaskeerd en moest een beslissing nemen als de eerste twee artsen een andere mening hadden.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Medewerkers

Ministry of Health, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studie directeur: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCPMOH2016-China4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren