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Classificazioni morfologiche della cataratta congenita

21 aprile 2016 aggiornato da: Erping Long, Sun Yat-sen University

Classificazione morfologica e monitoraggio della cataratta congenita utilizzando la fotografia adattata alla lampada a fessura in CCPMOH

La fotografia è considerata uno dei mezzi più importanti per promuovere la pratica medica basata sull'evidenza nell'oftalmologia pediatrica. Questo studio ha lo scopo di indagare la fattibilità delle classificazioni morfologiche e del monitoraggio della cataratta congenita utilizzando la fotografia segmentale anteriore adattata alla lampada a fessura in un'ampia coorte che includeva bambini poco collaborativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le opacità del cristallino nelle cataratte congenite hanno una vasta gamma di presentazioni. Pertanto, è importante trovare un metodo di registrazione, classificazione e monitoraggio delle morfologie della cataratta che sia fattibile e sicuro in un'ampia coorte di bambini con cataratta congenita, compresi i bambini non collaborativi. La fotografia è considerata uno dei mezzi più importanti per promuovere la pratica medica basata sull'evidenza in oftalmologia pediatrica.

In questo studio, i ricercatori hanno studiato le classificazioni morfologiche e il monitoraggio della cataratta congenita utilizzando la fotografia segmentale anteriore adattata alla lampada a fessura e ne hanno valutato la sicurezza e la fattibilità nei pazienti con cataratta pediatrica registrati nel Programma per la cataratta infantile del Ministero della Salute cinese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1050

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con cataratta unilaterale/bilaterale pediatrica
  • Bambini di età inferiore ai 10 anni

Criteri di esclusione:

  • Nascita prematura
  • Microftalmia
  • Micro o Megalocornea
  • Cheratocono
  • Glaucoma
  • Cataratte traumatiche o complicate
  • Malattie del vitreo e della retina
  • Eventuali precedenti interventi chirurgici e controindicazione per dilatazione e sedazione della pupilla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di pazienti idonei
Procedura: fotografia segmentale anteriore adattata alla lampada a fessura
I pazienti idonei sono stati sottoposti a dilatazione della pupilla e fotografia segmentale anteriore adattata con lampada a fessura per registrare elettronicamente e monitorare la morfologia del loro cristallino catarattoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazioni morfologiche e monitoraggio della cataratta congenita utilizzando la fotografia adattata alla lampada a fessura
Lasso di tempo: linea di base
Tutti i pazienti pediatrici idonei sono stati sottoposti a dilatazione della pupilla con gocce oculari composte di tropicamide 3 volte (1 volta ogni 10 minuti) prima dell'esame o della somministrazione di farmaci per il sonno. Quindi, i bambini sono stati sottoposti a fotografia segmentale anteriore adattata alla lampada a fessura (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Svizzera) per ogni cristallino catarattoso, inclusa una foto a luce diffusa, una foto a luce a fessura attraverso la cataratta e una foto a retroilluminazione . Tutte le foto dei pazienti inclusi sono state vagliate e classificate morfologicamente separatamente da due oftalmologi pediatrici; un terzo oftalmologo era mascherato e doveva prendere una decisione se i primi due medici avevano opinioni diverse.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

Ministry of Health, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Direttore dello studio: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2016-China4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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