Clasificaciones morfológicas de cataratas congénitas
21 de abril de 2016 actualizado por: Erping Long, Sun Yat-sen University
Clasificaciones morfológicas de cataratas congénitas y seguimiento mediante fotografía adaptada con lámpara de hendidura en CCPMOH
La fotografía se considera uno de los medios más importantes para promover la práctica médica basada en la evidencia en oftalmología pediátrica. niños que no cooperan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las opacidades del cristalino en las cataratas congénitas tienen una amplia gama de presentaciones. Por lo tanto, es importante encontrar un método para registrar, clasificar y monitorear las morfologías de las cataratas que sea factible y seguro en una gran cohorte de niños con cataratas congénitas, incluidos los niños que no cooperan. La fotografía es considerada como uno de los medios más importantes para promover la práctica médica basada en la evidencia en oftalmología pediátrica.
En este estudio, los investigadores estudiaron las clasificaciones morfológicas de las cataratas congénitas y el seguimiento mediante fotografía segmentaria anterior adaptada con lámpara de hendidura y evaluaron su seguridad y viabilidad en pacientes pediátricos con cataratas registrados en el Programa de Cataratas Infantiles del Ministerio de Salud de China.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1050
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con cataratas pediátricas unilaterales/bilaterales
- Niños menores de 10 años
Criterio de exclusión:
- Nacimiento prematuro
- microftalmía
- Micro o Megalocórnea
- queratocono
- Glaucoma
- Cataratas traumáticas o complicadas
- Enfermedades del vítreo y la retina
- Cualquier cirugía previa y contraindicación para la dilatación de la pupila y la sedación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de pacientes elegibles
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Los pacientes elegibles se sometieron a dilatación de la pupila y fotografía segmentaria anterior adaptada con lámpara de hendidura para registrar y controlar electrónicamente la morfología de su cristalino con cataratas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificaciones morfológicas de cataratas congénitas y seguimiento mediante fotografía adaptada con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: base
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Todos los pacientes pediátricos elegibles se sometieron a dilatación de la pupila con gotas oculares compuestas de tropicamida 3 veces (1 vez cada 10 minutos) antes del examen o la administración del medicamento para dormir.
Luego, los niños se sometieron a una fotografía segmentaria anterior adaptada con lámpara de hendidura (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Suiza) para cada cristalino con cataratas, incluida una foto con luz difusa, una foto con luz de hendidura a través de la catarata y una foto con retroiluminación. .
Todas las fotos de los pacientes incluidos fueron examinadas y clasificadas morfológicamente por separado por dos oftalmólogos pediátricos; un tercer oftalmólogo fue enmascarado y obligado a tomar una decisión si los dos primeros médicos tenían opiniones diferentes.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Director de estudio: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPMOH2016-China4
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