Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja morfologiczna zaćmy wrodzonej

21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Erping Long, Sun Yat-sen University

Klasyfikacja morfologiczna i monitorowanie zaćmy wrodzonej za pomocą fotografii z lampą szczelinową w CCPMOH

Fotografia jest uważana za jeden z najważniejszych środków promowania opartej na dowodach praktyki medycznej w okulistyce dziecięcej. Badanie to ma na celu zbadanie wykonalności klasyfikacji morfologicznej zaćmy wrodzonej i monitorowania za pomocą fotografii przedniego segmentu zaadaptowanej do lampy szczelinowej w dużej kohorcie obejmującej niewspółpracujące dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmętnienia soczewki w zaćmie wrodzonej mają różne objawy. Dlatego ważne jest znalezienie metody rejestrowania, klasyfikowania i monitorowania morfologii zaćmy, która jest wykonalna i bezpieczna w dużej kohorcie dzieci z wrodzoną zaćmą, w tym u dzieci niechętnych do współpracy. Fotografia jest uważana za jeden z najważniejszych środków promowania praktyki medycznej opartej na dowodach w okulistyce dziecięcej.

W tym badaniu badacze zbadali klasyfikację morfologiczną zaćmy wrodzonej i monitorowanie za pomocą fotografii przedniego segmentu przystosowanej do lampy szczelinowej oraz ocenili jej bezpieczeństwo i wykonalność u pacjentów z zaćmą dziecięcą zarejestrowanych w programie dotyczącym zaćmy dziecięcej chińskiego Ministerstwa Zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1050

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z jednostronną/obustronną zaćmą dziecięcą
  • Dzieci, które miały mniej niż 10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesny poród
  • Mikroftalmia
  • Mikro- lub Megalocornea
  • Stożek rogówki
  • Jaskra
  • Urazowa lub skomplikowana zaćma
  • Choroby ciała szklistego i siatkówki
  • Wszelkie wcześniejsze operacje i przeciwwskazania do rozszerzania źrenic i sedacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kwalifikująca się grupa pacjentów
Procedura: fotografia przedniego segmentu przystosowana do lampy szczelinowej
Kwalifikujący się pacjenci przeszli rozszerzenie źrenic i fotografię przedniego segmentu przystosowaną do lampy szczelinowej, aby elektronicznie rejestrować i monitorować morfologię ich zaćmowej soczewki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja morfologiczna i monitorowanie zaćmy wrodzonej za pomocą fotografii dostosowanej do lampy szczelinowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci pediatryczni mieli rozszerzenie źrenic kroplami do oczu złożonymi z tropikamidu 3 razy (1 raz co 10 minut) przed badaniem lub podaniem leku nasennego. Następnie dzieci przeszły fotografię przedniego segmentu przystosowaną do lampy szczelinowej (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Szwajcaria) dla każdej soczewki zaćmowej, w tym jedno zdjęcie w świetle rozproszonym, jedno zdjęcie w świetle szczelinowym w poprzek zaćmy i jedno zdjęcie z oświetleniem retro . Wszystkie zdjęcia włączonych pacjentów zostały przejrzane i oddzielnie sklasyfikowane morfologicznie przez dwóch okulistów dziecięcych; trzeci okulista był zamaskowany i musiał podjąć decyzję, jeśli dwaj pierwsi lekarze mieli odmienne zdanie.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Ministry of Health, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Dyrektor Studium: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCPMOH2016-China4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj