Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfologiske klassifikasjoner av medfødt katarakt

21. april 2016 oppdatert av: Erping Long, Sun Yat-sen University

Morfologiske klassifiseringer og overvåking av medfødt katarakt ved bruk av spaltelampetilpasset fotografering i CCPMOH

Fotografering anses som et av de viktigste virkemidlene for å fremme evidensbasert medisinsk praksis innen pediatrisk oftalmologi. Denne studien skal undersøke muligheten for morfologiske klassifiseringer og overvåking av medfødt katarakt ved bruk av spaltelampe-tilpasset fremre segmentfotografering i en stor kohort som inkluderte lite samarbeidsvillige barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Linseopacitet i medfødt grå stær har et bredt spekter av presentasjoner. Derfor er det viktig å finne en metode for å registrere, klassifisere og overvåke grå stær morfologier som er gjennomførbar og trygg i en stor gruppe barn med medfødt grå stær, inkludert barn som ikke samarbeider. Fotografering regnes som et av de viktigste virkemidlene for å fremme evidensbasert medisinsk praksis innen pediatrisk oftalmologi.

I denne studien studerte etterforskerne morfologiske klassifikasjoner og overvåking av medfødt katarakt ved bruk av spaltelampe-tilpasset fremre segmentfotografering og evaluerte dens sikkerhet og gjennomførbarhet hos pediatriske kataraktpasienter registrert i Childhood Cataract-programmet til det kinesiske helsedepartementet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1050

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med pediatrisk ensidig/bilateral grå stær
  • Barn som var yngre enn 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel
  • Mikroftalmi
  • Mikro- eller Megalocornea
  • Keratokonus
  • Grønn stær
  • Traumatisk eller komplisert grå stær
  • Sykdommer i glasslegemet og netthinnen
  • Eventuelle tidligere operasjoner, og kontraindikasjon for pupillutvidelse og sedasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kvalifisert pasientgruppe
De kvalifiserte pasientene gjennomgikk pupillutvidelse og spaltelampe-tilpasset fremre segmentalfotografering for elektronisk å registrere og overvåke morfologien til kataraktlinsen deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologisk klassifisering og overvåking av medfødt katarakt ved bruk av spaltelampetilpasset fotografering
Tidsramme: grunnlinje
Alle kvalifiserte pediatriske pasienter gjennomgikk pupillutvidelse med sammensatte tropicamid øyedråper 3 ganger (1 gang hvert 10. minutt) før undersøkelse eller administrering av søvnmedisin. Deretter gjennomgikk barna spaltelampe-tilpasset fremre segmentfotografering (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Sveits) for hver grå stær linse, inkludert ett diffust lysfoto, ett spaltelysfoto over katarakten og ett retrobelysningsfoto . Alle bilder av de inkluderte pasientene ble screenet og morfologisk klassifisert separat av to pediatriske oftalmologer; en tredje øyelege ble maskert og pålagt å ta en avgjørelse hvis de to første legene hadde forskjellige meninger.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studieleder: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPMOH2016-China4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere