- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02748031
Morfologiske klassifikasjoner av medfødt katarakt
Morfologiske klassifiseringer og overvåking av medfødt katarakt ved bruk av spaltelampetilpasset fotografering i CCPMOH
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Linseopacitet i medfødt grå stær har et bredt spekter av presentasjoner. Derfor er det viktig å finne en metode for å registrere, klassifisere og overvåke grå stær morfologier som er gjennomførbar og trygg i en stor gruppe barn med medfødt grå stær, inkludert barn som ikke samarbeider. Fotografering regnes som et av de viktigste virkemidlene for å fremme evidensbasert medisinsk praksis innen pediatrisk oftalmologi.
I denne studien studerte etterforskerne morfologiske klassifikasjoner og overvåking av medfødt katarakt ved bruk av spaltelampe-tilpasset fremre segmentfotografering og evaluerte dens sikkerhet og gjennomførbarhet hos pediatriske kataraktpasienter registrert i Childhood Cataract-programmet til det kinesiske helsedepartementet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med pediatrisk ensidig/bilateral grå stær
- Barn som var yngre enn 10 år
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig fødsel
- Mikroftalmi
- Mikro- eller Megalocornea
- Keratokonus
- Grønn stær
- Traumatisk eller komplisert grå stær
- Sykdommer i glasslegemet og netthinnen
- Eventuelle tidligere operasjoner, og kontraindikasjon for pupillutvidelse og sedasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kvalifisert pasientgruppe
|
De kvalifiserte pasientene gjennomgikk pupillutvidelse og spaltelampe-tilpasset fremre segmentalfotografering for elektronisk å registrere og overvåke morfologien til kataraktlinsen deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologisk klassifisering og overvåking av medfødt katarakt ved bruk av spaltelampetilpasset fotografering
Tidsramme: grunnlinje
|
Alle kvalifiserte pediatriske pasienter gjennomgikk pupillutvidelse med sammensatte tropicamid øyedråper 3 ganger (1 gang hvert 10. minutt) før undersøkelse eller administrering av søvnmedisin.
Deretter gjennomgikk barna spaltelampe-tilpasset fremre segmentfotografering (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Sveits) for hver grå stær linse, inkludert ett diffust lysfoto, ett spaltelysfoto over katarakten og ett retrobelysningsfoto .
Alle bilder av de inkluderte pasientene ble screenet og morfologisk klassifisert separat av to pediatriske oftalmologer; en tredje øyelege ble maskert og pålagt å ta en avgjørelse hvis de to første legene hadde forskjellige meninger.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studieleder: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2016-China4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .