Classificações Morfológicas da Catarata Congênita
21 de abril de 2016 atualizado por: Erping Long, Sun Yat-sen University
Classificações Morfológicas e Monitoramento da Catarata Congênita Usando Fotografia Adaptada à Lâmpada de Fenda no CCPMOH
A fotografia é considerada um dos meios mais importantes para promover a prática médica baseada em evidências em oftalmologia pediátrica. crianças não cooperativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As opacidades do cristalino nas cataratas congênitas têm uma ampla variedade de apresentações. Portanto, é importante encontrar um método de registro, classificação e monitoramento das morfologias da catarata que seja viável e seguro em uma grande coorte de crianças com catarata congênita, incluindo crianças não cooperativas. A fotografia é considerada um dos meios mais importantes para promover a prática médica baseada em evidências em oftalmologia pediátrica.
Neste estudo, os pesquisadores estudaram as classificações morfológicas da catarata congênita e o monitoramento usando fotografia segmentar anterior adaptada à lâmpada de fenda e avaliaram sua segurança e viabilidade em pacientes pediátricos com catarata registrados no Programa de Catarata Infantil do Ministério da Saúde Chinês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1050
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com catarata unilateral/bilateral pediátrica
- Crianças menores de 10 anos
Critério de exclusão:
- Nascimento prematuro
- Microftalmia
- Micro ou Megalocórnea
- ceratocone
- Glaucoma
- Cataratas traumáticas ou complicadas
- Doenças do vítreo e da retina
- Quaisquer cirurgias anteriores e contra-indicação para dilatação da pupila e sedação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de pacientes elegíveis
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Os pacientes elegíveis foram submetidos à dilatação da pupila e fotografia segmentar anterior adaptada à lâmpada de fenda para registrar e monitorar eletronicamente a morfologia de suas lentes com catarata.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações Morfológicas de Catarata Congênita e Monitoramento Usando Fotografia Adaptada à Lâmpada de Fenda
Prazo: linha de base
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Todos os pacientes pediátricos elegíveis foram submetidos à dilatação da pupila com colírio composto de tropicamida 3 vezes (1 vez a cada 10 minutos) antes do exame ou administração de medicamentos para dormir.
Em seguida, as crianças foram submetidas a fotografia segmentar anterior adaptada à lâmpada de fenda (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Suíça) para cada lente com catarata, incluindo uma foto de luz difusa, uma foto de luz de fenda através da catarata e uma foto de retroiluminação .
Todas as fotos dos pacientes incluídos foram rastreadas e classificadas morfologicamente separadamente por dois oftalmologistas pediátricos; um terceiro oftalmologista foi mascarado e obrigado a tomar uma decisão se os dois primeiros médicos tivessem opiniões diferentes.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Diretor de estudo: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2016-China4
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