先天性白内障形态学分类
2016年4月21日 更新者：Erping Long、Sun Yat-sen University
先天性白内障形态学分类和监测在 CCPMOH 中使用裂隙灯适应摄影
摄影被认为是促进小儿眼科循证医学实践的最重要手段之一。本研究旨在调查先天性白内障形态学分类和使用裂隙灯适应性眼前节摄影进行监测的可行性，该队列包括不合作的孩子。
研究概览
详细说明
先天性白内障的晶状体混浊有多种表现形式。因此，重要的是要找到一种记录、分类和监测白内障形态的方法，这种方法在大量先天性白内障儿童（包括不合作的儿童）中是可行且安全的。 摄影被认为是促进小儿眼科循证医学实践的最重要手段之一。
在这项研究中，研究人员研究了先天性白内障形态学分类和使用适用于裂隙灯的眼前节摄影术的监测，并评估了其在中国卫生部儿童白内障项目登记的儿童白内障患者中的安全性和可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1050
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小儿单侧/双侧白内障儿童
- 10 岁以下的儿童
排除标准：
- 早产
- 小眼症
- 微角膜或巨角膜
- 圆锥角膜
- 青光眼
- 外伤性或复杂性白内障
- 玻璃体和视网膜疾病
- 任何先前的手术，以及瞳孔扩张和镇静的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：符合条件的患者组
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符合条件的患者接受了瞳孔扩张和适用于裂隙灯的眼前节摄影术，以电子方式记录和监测白内障晶状体的形态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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先天性白内障形态学分类和监测使用裂隙灯适应摄影
大体时间：基线
|
所有符合条件的儿科患者在检查前或服用助眠药前用复方托吡卡胺滴眼液散瞳3次（1次/10分钟）。
然后，孩子们对每个白内障晶状体进行裂隙灯适应性眼前节摄影（BX900，Haag-Streit AG，Köniz，Switzerland），包括一张漫射光照片，一张穿过白内障的裂隙光照片和一张逆光照明照片.
纳入患者的所有照片均由两名儿科眼科医生分别进行筛选和形态学分类；如果前两位医生意见不同，第三位眼科医生被蒙面并被要求做出决定。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erping Long, M.D., Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 研究主任：Hantian Lin, M.D., Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月21日
首次发布 (估计)
2016年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月21日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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