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Morphologische Klassifikationen des angeborenen Katarakts

21. April 2016 aktualisiert von: Erping Long, Sun Yat-sen University

Morphologische Klassifikationen und Überwachung des angeborenen Katarakts mittels spaltlampenadaptierter Fotografie in CCPMOH

Die Fotografie gilt als eines der wichtigsten Mittel zur Förderung einer evidenzbasierten medizinischen Praxis in der pädiatrischen Augenheilkunde. In dieser Studie soll die Machbarkeit der morphologischen Klassifikation und Überwachung des angeborenen Katarakts mithilfe einer spaltlampenadaptierten Fotografie des vorderen Segments in einer großen Kohorte untersucht werden unkooperative Kinder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Linsentrübungen bei angeborenen Katarakten weisen ein breites Spektrum an Erscheinungsformen auf. Daher ist es wichtig, eine Methode zur Aufzeichnung, Klassifizierung und Überwachung von Kataraktmorphologien zu finden, die bei einer großen Kohorte von Kindern mit angeborenen Katarakten, einschließlich unkooperativer Kinder, durchführbar und sicher ist. Fotografie gilt als eines der wichtigsten Mittel zur Förderung einer evidenzbasierten medizinischen Praxis in der Kinderaugenheilkunde.

In dieser Studie untersuchten die Forscher die morphologische Klassifizierung und Überwachung des angeborenen Katarakts mittels spaltlampenadaptierter vorderer Segmentfotografie und bewerteten deren Sicherheit und Durchführbarkeit bei pädiatrischen Kataraktpatienten, die im Childhood Cataract Program des chinesischen Gesundheitsministeriums registriert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1050

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit einseitigem/beidseitigem Katarakt bei Kindern
  • Kinder, die jünger als 10 Jahre waren

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt
  • Mikrophthalmie
  • Mikro- oder Megalokornea
  • Keratokonus
  • Glaukom
  • Traumatische oder komplizierte Katarakte
  • Glaskörper- und Netzhauterkrankungen
  • Alle früheren Operationen und Kontraindikationen für eine Pupillenerweiterung und Sedierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geeignete Patientengruppe
Verfahren: Spaltlampenadaptierte vordere Segmentfotografie
Bei den in Frage kommenden Patienten wurden eine Pupillenerweiterung und eine an die Spaltlampe angepasste vordere Segmentfotografie durchgeführt, um die Morphologie ihrer Kataraktlinse elektronisch aufzuzeichnen und zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologische Klassifikation und Überwachung des angeborenen Katarakts mittels spaltlampenadaptierter Fotografie
Zeitfenster: Grundlinie
Bei allen geeigneten pädiatrischen Patienten wurde vor der Untersuchung oder der Verabreichung von Schlafmitteln dreimal (1 Mal alle 10 Minuten) eine Pupillenerweiterung mit zusammengesetzten Tropicamid-Augentropfen durchgeführt. Anschließend wurden die Kinder einer Spaltlampen-adaptierten Vordersegmentfotografie (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Schweiz) für jede Kataraktlinse unterzogen, einschließlich eines diffusen Lichtfotos, eines Spaltlichtfotos über dem Katarakt und eines Retrobeleuchtungsfotos . Alle Fotos der eingeschlossenen Patienten wurden von zwei Kinderaugenärzten getrennt gesichtet und morphologisch klassifiziert; Ein dritter Augenarzt wurde maskiert und musste eine Entscheidung treffen, wenn die ersten beiden Ärzte unterschiedlicher Meinung waren.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

Ministry of Health, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Studienleiter: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCPMOH2016-China4

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