Врожденная катаракта Морфологическая классификация
21 апреля 2016 г. обновлено: Erping Long, Sun Yat-sen University
Морфологическая классификация и мониторинг врожденной катаракты с использованием фотографии, адаптированной к щелевой лампе, в CCPMOH
Фотография считается одним из наиболее важных средств продвижения доказательной медицинской практики в детской офтальмологии. Это исследование предназначено для изучения возможности морфологической классификации врожденной катаракты и мониторинга с использованием переднесегментарной фотографии, адаптированной с помощью щелевой лампы, в большой когорте, которая включала необщительные дети.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Помутнение хрусталика при врожденной катаракте имеет широкий спектр проявлений. Поэтому важно найти метод регистрации, классификации и мониторинга морфологии катаракты, который был бы осуществим и безопасен для большой группы детей с врожденной катарактой, включая детей, отказывающихся от сотрудничества. Фотография считается одним из важнейших средств популяризации доказательной медицинской практики в детской офтальмологии.
В этом исследовании исследователи изучили морфологическую классификацию врожденной катаракты и мониторинг с использованием фотографии переднего сегмента, адаптированной к щелевой лампе, и оценили ее безопасность и осуществимость у детей с катарактой, зарегистрированных в Программе детской катаракты Министерства здравоохранения Китая.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1050
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с детской односторонней/двусторонней катарактой
- Дети младше 10 лет
Критерий исключения:
- Преждевременные роды
- микрофтальм
- Микро- или мегалокорнеа
- Кератоконус
- Глаукома
- Травматические или осложненные катаракты
- Заболевания стекловидного тела и сетчатки
- Любые предыдущие операции и противопоказания для расширения зрачка и седации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа подходящих пациентов
|
У подходящих пациентов были расширены зрачки и адаптирована передняя сегментарная фотография с помощью щелевой лампы для электронной записи и мониторинга морфологии их катарактального хрусталика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологическая классификация и мониторинг врожденной катаракты с использованием фотографии, адаптированной к щелевой лампе
Временное ограничение: исходный уровень
|
Всем подходящим педиатрическим пациентам расширяли зрачки глазными каплями составного тропикамида 3 раза (1 раз каждые 10 минут) перед обследованием или введением снотворного.
Затем детям была сделана передняя сегментарная фотография с щелевой лампой (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Швейцария) для каждого катарактального хрусталика, включая одну фотографию в диффузном свете, одну фотографию в щелевой лампе поперек катаракты и одну фотографию в ретроиллюминации. .
Все фотографии включенных пациентов были просмотрены и морфологически классифицированы отдельно двумя детскими офтальмологами; третий офтальмолог был в маске и должен был принять решение, если у первых двух врачей было другое мнение.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Директор по исследованиям: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2016-China4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .